Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolmen sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) tekniikan vertailu vakavan masennuksen hoitoon

perjantai 12. joulukuuta 2014 päivittänyt: University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Kolmen elektrodin sijoittelun vertailu ECT:n optimoimiseksi

Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen erityyppisen sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) masennuslääkkeiden hyötyjä ja kognitiivisia sivuvaikutuksia ihmisillä, joilla on unipolaarinen tai kaksisuuntainen masennus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ECT on tärkeä hoitomuoto vaikeasti masentuneille ihmisille, jotka eivät reagoi riittävästi masennuslääkehoitoon tai eivät siedä niitä. Perinteisesti ECT on annettu yhdellä kahdesta standarditekniikasta: bilateraalisella ja oikeanpuoleisella yksipuolisella elektrodin sijoittelulla. Näitä tekniikoita rajoittaa kuitenkin joko alhainen tehokkuus tai korkea kognitiivinen heikentyminen. Äskettäin yksi lisätekniikka ECT-antoon on osoittanut lupaavaa alustavissa tutkimuksissa: bifrontaalinen ECT. Tässä tutkimuksessa tätä tekniikkaa verrataan kahteen perinteiseen ECT-tekniikkaan masennusoireista kärsivien ihmisten hoidossa.

Tämän tutkimuksen osanottajat määrätään satunnaisesti saamaan vakiomuotoisen kahdenvälisen ECT:n, suuren annoksen oikeanpuoleisen yksipuolisen ECT:n tai bifrontaalisen ECT:n indeksikurssillaan. Masennusoireita, neuropsykologista tilaa ja elämänlaatua mitataan koko ECT-hoidon ajan, viikon kuluttua ja 2 kuukauden seurantakäynnillä. Tämä tutkimus kestää 4 vuotta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • UMDNJ
    • New York
      • Glen Oaks, New York, Yhdysvallat, 11004
        • Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • University of Texas Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unipolaarisen tai kaksisuuntaisen masennuksen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RUL
Oikea yksipuolinen sähkökonvulsiivinen hoito
Menettely: Sähkökonvulsiivinen terapia
Sähkökonvulsiivinen hoito
Active Comparator: BL
Kahdenvälinen sähkökonvulsiivinen hoito
Menettely: Sähkökonvulsiivinen terapia
Sähkökonvulsiivinen hoito
Active Comparator: BF
Bifrontaalinen sähkökonvulsiivinen hoito
Menettely: Sähkökonvulsiivinen terapia
Sähkökonvulsiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Rating Scale, 24 kohta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Masennusoireiden luokitus
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
neuropsykologisen testin akku
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01MH067201 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähkökonvulsiivinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa