Porovnání tří technik elektrokonvulzivní terapie (ECT) pro léčbu velké deprese
Porovnání tří umístění elektrod pro optimalizaci ECT
Přehled studie
Detailní popis
ECT je důležitou léčbou pro těžce depresivní lidi, kteří adekvátně nereagují na antidepresiva nebo je netolerují. Tradičně byla ECT podávána jednou ze dvou standardních technik: bilaterální a pravostranné jednostranné umístění elektrody. Tyto techniky jsou však omezeny buď nízkou účinností, nebo vysokou kognitivní poruchou. Nedávno se v předběžných studiích ukázala jako slibná další technika pro podávání ECT: bifrontální ECT. Tato studie porovná tuto techniku se dvěma tradičními technikami ECT při léčbě lidí s depresivními symptomy.
Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby v rámci svého indexového kurzu dostali standardní bilaterální ECT, vysokou dávku pravostranné ECT nebo bifrontální ECT. Depresivní symptomy, neuropsychologický stav a kvalita života budou měřeny v průběhu léčby ECT, jeden týden po a na 2měsíční kontrolní návštěvě. Tato studie bude probíhat po dobu 4 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
- UMDNJ
-
-
New York
-
Glen Oaks, New York, Spojené státy, 11004
- Northshore/Long Island Jewish Hillside Hospital
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza unipolární nebo bipolární deprese
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: RUL
Pravá jednostranná elektrokonvulzivní terapie
|
Elektrokonvulzivní terapie
|
|
Aktivní komparátor: BL
Oboustranná elektrokonvulzivní terapie
|
Elektrokonvulzivní terapie
|
|
Aktivní komparátor: BF
Bifrontální elektrokonvulzivní terapie
|
Elektrokonvulzivní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese, 24 položek
Časové okno: 4 týdny
|
Hodnocení příznaků deprese
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychologické vyšetření
Časové okno: 4 týdny
|
baterie neuropsychologických testů
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles H Kellner, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kellner CH, Knapp R, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Cullum M, McClintock SM, Tobias KG, Martino C, Mueller M, Bailine SH, Fink M, Petrides G. Bifrontal, bitemporal and right unilateral electrode placement in ECT: randomised trial. Br J Psychiatry. 2010 Mar;196(3):226-34. doi: 10.1192/bjp.bp.109.066183.
- Bailine S, Fink M, Knapp R, Petrides G, Husain MM, Rasmussen K, Sampson S, Mueller M, McClintock SM, Tobias KG, Kellner CH. Electroconvulsive therapy is equally effective in unipolar and bipolar depression. Acta Psychiatr Scand. 2010 Jun;121(6):431-6. doi: 10.1111/j.1600-0447.2009.01493.x. Epub 2009 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH067201 (Grant/smlouva NIH USA)
- DSIR 83-ATSO (National Institute of Mental Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .