冠動脈疾患患者の一酸化窒素を増加させる食事性硝酸塩と亜硝酸塩
冠動脈疾患患者における生理活性一酸化窒素源としての食事性硝酸塩/亜硝酸塩
この研究では、食事の硝酸塩と亜硝酸塩が体内で一酸化窒素を生成し、冠状動脈疾患患者の血管を拡張できるかどうかを判断します。 一酸化窒素は通常、血管の内側を覆う内皮細胞によって作られます。 動脈を開いた状態に保ち、血流中のコレステロールなどの物質による損傷を防ぐことで、動脈の正常な機能を維持する上で重要な役割を果たします。 冠動脈疾患は、アテローム性動脈硬化症(動脈硬化、または動脈壁内のコレステロールおよび瘢痕組織の蓄積)によって引き起こされます。 動脈が詰まると、内皮の一酸化窒素を生成する能力が大幅に低下し、病気の進行が早まり、息切れ、胸痛、心臓発作や脳卒中のリスクの増加を引き起こす可能性があります。
21 歳以上の冠動脈疾患のある患者は、この研究の対象となる可能性があります。 参加者は病歴と身体検査、心電図(心臓の電気的活動の記録)、心エコー図(心臓の超音波検査)、トレッドミル運動負荷テスト(以下を参照)を受け、栄養士と面談します。 彼らはNIH臨床センターに2回入院する予定だ。 各入院前の 1 週間は、NIH の栄養士が処方した食事療法に従います。 1 回の入院前の食事には硝酸塩と亜硝酸塩が多く含まれ、もう 1 回の入院前の食事には硝酸塩と亜硝酸塩が少なくなります。 各入場は 4 日間続き、その間、参加者は次のテストを受けます。
- 前腕の血流研究: 利き腕 (右利きまたは左利き) の肘の内側にある動脈と静脈に小さなチューブが配置され、もう一方の腕の静脈に小さなチューブが配置されます。 チューブは生理食塩水(塩水)の注入と血液サンプルの採取に使用されます。 利き腕の上部に圧迫帯を装着し、血流を測定するためにひずみゲージと呼ばれる輪ゴム装置も腕に装着します。 カフが膨張すると、血液が腕に流れ込み、流れに比例した速度でひずみゲージが伸びます。 利き腕の最大握力をダイナモメーターで測定します。 前腕の血流を測定し、次の時点で血液サンプルを採取します。チューブを留置してから 20 分後。ハンドグリップ運動中。そして運動終了から4分後。
- 上腕動脈反応性の研究: この検査では、上腕動脈の反応性を測定します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
21歳以上の成人。
血管造影によって確認される冠状動脈疾患。
1ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと。
左心室駆出率が 30% を超える。
2か月以内にうっ血性心不全の症状がないこと。
被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供します。
除外基準:
重大な構造的心疾患(例:心臓病) 肥大型心筋症または拡張型心筋症、心臓弁膜症)心エコー検査によって判定されます。
対象は神経学的または整形外科的疾患によりトレッドミル運動を物理的に実行できない。
臓器硝酸塩に対する過敏症。
インスリン依存性糖尿病。
クマディン療法(緑葉野菜にビタミンKが含まれているため)。
最近の妊娠検査結果が陰性でない限り、出産適齢期の女性。
授乳中の女性。
栄養士による面接中に判断された、食事要件を遵守する意欲のなさ、または食事に必要な成分に対するアレルギー。
手術または病気に関連した酸分泌の減少。
重大な非心臓疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:4倍
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硝酸塩・亜硝酸塩強化食を3日間摂取した後の運動時の前腕血流と、硝酸塩・亜硝酸塩制限食を3日間摂取した後の運動時の前腕血流の比較。
時間枠:亜硝酸塩/硝酸塩強化および制限食の4日目に測定
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亜硝酸塩/硝酸塩強化および制限食の4日目に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2 つの患者コホートにおける、運動前腕の血流に対する高硝酸塩/亜硝酸塩食と低硝酸塩食/亜硝酸塩食の効果の比較。
時間枠:亜硝酸塩/硝酸塩を強化し、制限された食事の 4 日目に測定。
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亜硝酸塩/硝酸塩を強化し、制限された食事の 4 日目に測定。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Furchgott RF, Zawadzki JV. The obligatory role of endothelial cells in the relaxation of arterial smooth muscle by acetylcholine. Nature. 1980 Nov 27;288(5789):373-6. doi: 10.1038/288373a0.
- Palmer RM, Ashton DS, Moncada S. Vascular endothelial cells synthesize nitric oxide from L-arginine. Nature. 1988 Jun 16;333(6174):664-6. doi: 10.1038/333664a0.
- Palmer RM, Ferrige AG, Moncada S. Nitric oxide release accounts for the biological activity of endothelium-derived relaxing factor. Nature. 1987 Jun 11-17;327(6122):524-6. doi: 10.1038/327524a0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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