Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Azotany i azotyny w diecie w celu zwiększenia stężenia tlenku azotu u pacjentów z chorobą wieńcową

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Azotany/azotyny w diecie jako źródła bioaktywnego tlenku azotu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca

Badanie to określi, czy azotany i azotyny w diecie mogą wytwarzać tlenek azotu w organizmie i rozszerzać naczynia krwionośne u pacjentów z chorobą wieńcową. Tlenek azotu jest zwykle wytwarzany przez komórki śródbłonka wyściełające naczynia krwionośne. Odgrywa ważną rolę w utrzymaniu prawidłowego funkcjonowania tętnic, utrzymując je otwarte i zapobiegając uszkodzeniom krwiobiegu przez substancje takie jak cholesterol. Choroba wieńcowa jest spowodowana miażdżycą tętnic (stwardnienie tętnic lub nagromadzenie cholesterolu i tkanki bliznowatej w ścianach tętnic). Gdy tętnice zostaną zatkane, zdolność śródbłonka do produkcji tlenku azotu znacznie się zmniejsza i może przyspieszyć proces chorobowy, prowadząc do duszności, bólu w klatce piersiowej i zwiększonego ryzyka zawału serca lub udaru mózgu.

Pacjenci w wieku 21 lat i starsi z chorobą wieńcową mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy zostaną poddani wywiadowi medycznemu i badaniu fizykalnemu, elektrokardiogramowi (zapis czynności elektrycznej serca), echokardiogramowi (badanie ultrasonograficzne serca), próbie wysiłkowej na bieżni (patrz poniżej) oraz spotkają się z dietetykiem. Będą dwukrotnie hospitalizowani w Centrum Klinicznym NIH. Przez 1 tydzień przed każdym przyjęciem będą stosować dietę zaleconą przez dietetyka NIH. Dieta przed pierwszym przyjęciem będzie bogata w azotany i azotyny, a dieta przed drugim przyjęciem będzie uboga w azotany i azotyny. Każde przyjęcie będzie trwało 4 dni, podczas których uczestnicy przejdą następujące badania:

  • Badanie przepływu krwi w przedramieniu: Małe rurki umieszcza się w tętnicy i żyle po wewnętrznej stronie łokcia dominującej ręki (prawej lub lewej ręki), a małą rurkę umieszcza się w żyle drugiego ramienia. Rurki służą do infuzji soli fizjologicznej (słonej wody) oraz do pobierania próbek krwi. Mankiet ciśnieniowy umieszcza się wokół górnej części dominującego ramienia, a wokół ramienia umieszcza się gumową opaskę zwaną tensometrem, aby mierzyć przepływ krwi. Kiedy mankiet jest napompowany, krew wpływa do ramienia, rozciągając tensometr z szybkością proporcjonalną do przepływu. Maksymalna siła chwytu ramienia dominującego jest mierzona za pomocą dynamometru. Mierzy się przepływ krwi w przedramieniu i pobiera próbki krwi w następujących momentach: 20 minut po umieszczeniu probówek; podczas ćwiczenia chwytu dłoni; i 4 minuty po zakończeniu ćwiczenia.
  • Badanie reaktywności tętnicy ramiennej: Ten test mierzy h...

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tlenek azotu (NO) jest rozpuszczalnym gazem syntetyzowanym w sposób ciągły przez śródbłonek, który w istotny sposób przyczynia się do rozszerzenia naczyń wieńcowych i krążenia ogólnoustrojowego poprzez aktywację cyklazy guanylowej w mięśniach gładkich naczyń, powodując ich rozluźnienie. Pacjenci z chorobą wieńcową mają jednak niewystarczającą syntezę lub zwiększoną degradację NO z powodu uszkodzenia lub dysfunkcji śródbłonka. Zmniejszony poziom NO może przyczyniać się do objawów i progresji choroby wieńcowej poprzez zwężenie naczyń, aktywację płytek krwi, przyleganie komórek zapalnych do ściany tętnicy i zwiększony wzrost elementów komórkowych ściany naczynia. Niedawno ustaliliśmy, że azotyn, powstały w wyniku samoutleniania NO, może zostać przekształcony w bioaktywny NO, częściowo poprzez reakcje z białkami dezoksyhemowymi, które istnieją nie tylko w krwinkach czerwonych, ale także w ścianie naczynia. Alternatywnym źródłem bioaktywnego NO może być dieta, ponieważ reduktazy azotanowe obecne są w bakteriach jamy ustnej. Azotyny mogą następnie zostać przekształcone w NO w kwaśnym środowisku w żołądku i wchłonięte do krwioobiegu lub bezpośrednio wchłonięte i przekształcone w NO we krwi poprzez reakcję z białkami dezoksyhemowymi. To badanie ma na celu określenie udziału codziennych azotanów/azotynów w adduktach NO we krwi oraz w napięciu rozszerzacza naczyń ocenianym bezpośrednio w przedramieniu i pośrednio w teście wysiłkowym na bieżni. Wyniki tego badania mogą mieć ważne implikacje kliniczne nie tylko w chorobie wieńcowej, ale także w innych stanach związanych z regionalną dysfunkcją śródbłonka i zmniejszoną bioaktywnością śródbłonka NO (np. uwzględniają korzyści sercowo-naczyniowe wynikające z diet bogatych w warzywa wykazane w badaniach epidemiologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Dorośli w wieku powyżej 21 lat.

Choroba wieńcowa ustalona przez angiografię.

Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca.

Frakcja wyrzutowa lewej komory większa niż 30%.

Brak objawów zastoinowej niewydolności serca w ciągu 2 miesięcy.

Podmiot zapewnia pisemną, świadomą zgodę.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Poważna strukturalna choroba serca (np. kardiomiopatia przerostowa lub rozstrzeniowa, wada zastawek serca), co stwierdzono w badaniu echokardiograficznym.

Pacjent fizycznie niezdolny do wykonywania ćwiczeń na bieżni z powodu schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych.

Nadwrażliwość na azotany narządów.

Cukrzyca insulinozależna.

Terapia kumadyną (ze względu na zawartość witaminy K w zielonych warzywach liściastych).

Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że ostatni test ciążowy dał wynik ujemny.

Kobiety karmiące.

Niechęć do przestrzegania wymagań dietetycznych lub uczulenie na niezbędne składniki diety, stwierdzone w trakcie wywiadu przeprowadzonego przez dietetyka.

Chirurgiczne lub związane z chorobą zmniejszone wydzielanie kwasu.

Istotna choroba pozasercowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie przepływu krwi w przedramieniu podczas ćwiczeń po 3 dniach diety wzbogaconej w azotany i azotyny z przepływem krwi w przedramieniu podczas ćwiczeń po 3 dniach diety z ograniczeniem azotanów/azotynów.
Ramy czasowe: Mierzone w 4. dniu diety wzbogaconej i ograniczonej azotynami/azotanami
Mierzone w 4. dniu diety wzbogaconej i ograniczonej azotynami/azotanami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu diety o wysokiej i niskiej zawartości azotanów / azotynów na przepływ krwi w przedramieniu podczas ćwiczeń między dwiema kohortami pacjentów.
Ramy czasowe: Mierzone w 4. dniu diety wzbogaconej i ograniczonej azotynami/azotanami.
Mierzone w 4. dniu diety wzbogaconej i ograniczonej azotynami/azotanami.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

25 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

18 maja 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj