Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion nitraatti ja nitriitti lisäävät typpioksidin määrää potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

perjantai 30. kesäkuuta 2017 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ruokavalion nitraatti/nitriitti bioaktiivisen typpioksidin lähteenä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti

Tämä tutkimus selvittää, voivatko ravinnon nitraatit ja nitriitit tuottaa typpioksidia kehossa ja laajentaa verisuonia potilailla, joilla on sepelvaltimotauti. Typpioksidia tuottavat tavallisesti verisuonia ympäröivät endoteelisolut. Sillä on tärkeä rooli valtimoiden normaalin toiminnan ylläpitämisessä pitämällä ne auki ja estämällä verenkierrossa olevien aineiden, kuten kolesterolin, aiheuttamat vauriot. Sepelvaltimotaudin aiheuttaa ateroskleroosi (valtimoiden kovettuminen tai kolesterolin ja arpikudoksen kerääntyminen valtimoiden seinämiin). Kun valtimot tukkeutuvat, endoteelin kyky tuottaa typpioksidia heikkenee huomattavasti ja voi nopeuttaa sairausprosessia, mikä johtaa hengenahdistukseen, rintakipuun ja lisääntyneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin.

21-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujilla on sairaushistoria ja fyysinen tutkimus, EKG (sydämen sähköisen toiminnan tallennus), kaikukardiogrammi (sydämen ultraäänitutkimus), juoksumaton rasitustesti (katso alla) ja he tapaavat ravitsemusterapeutin. Heidät viedään sairaalaan NIH Clinical Centeriin kahdesti. He noudattavat NIH:n ravitsemusterapeutin määräämää ruokavaliota viikon ajan ennen jokaista sisäänpääsyä. Ruokavalio ennen ensimmäistä hoitokertaa sisältää runsaasti nitraatteja ja nitriittejä, ja toista hoitoa edeltävä ruokavalio on nitraatti- ja nitriittipitoinen. Jokainen sisäänpääsy kestää 4 päivää, jonka aikana osallistujat käyvät läpi seuraavat testit:

  • Kyynärvarren verenkiertotutkimus: Pienet putket asetetaan valtimoon ja laskimoon hallitsevan käsivarren kyynärpään sisäpuolelle (oikea- tai vasenkätinen) ja pieni putki toisen käden laskimoon. Putkia käytetään suolaliuoksen (suolaveden) infusoimiseen ja verinäytteiden ottamiseen. Painemansetti asetetaan hallitsevan käsivarren yläosan ympärille, ja kuminauhalaite, jota kutsutaan venymämittariksi, asetetaan myös käsivarren ympärille verenvirtauksen mittaamiseksi. Kun mansetti on täytetty, veri virtaa käsivarteen ja venyttää venymämittaria virtaukseen verrannollisella nopeudella. Dominoivan varren maksimi pitovoima mitataan dynamometrillä. Kyynärvarren verenvirtaus mitataan ja verinäytteitä otetaan seuraavina aikoina: 20 minuuttia putkien asettamisen jälkeen; käden pitoharjoituksen aikana; ja 4 minuuttia harjoituksen suorittamisen jälkeen.
  • Brakiaalivaltimon reaktiivisuustutkimus: Tämä testi mittaa h...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Typpioksidi (NO) on endoteelin jatkuvasti syntetisoima liukoinen kaasu, joka edistää merkittävästi sepelvaltimon ja systeemisen verenkierron verisuonia laajentavaa sävyä aktivoimalla guanylyylisyklaasia verisuonten sileässä lihaksessa, mikä aiheuttaa rentoutumista. Potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, on kuitenkin puutteellinen NO:n synteesi tai lisääntynyt hajoaminen endoteelivaurion tai toimintahäiriön vuoksi. Vähentynyt NO voi myötävaikuttaa sepelvaltimotaudin oireisiin ja etenemiseen verisuonten supistumisella, verihiutaleiden aktivaatiolla, tulehdussolujen kiinnittymisellä valtimon seinämään ja verisuonen seinämän soluelementtien lisääntyneen kasvun kautta. Olemme äskettäin määrittäneet, että NO:n itsehapettuessa muodostuva nitriitti voidaan muuttaa bioaktiiviseksi NO:ksi, osittain reaktioiden kautta deoksiheemiproteiinien kanssa, joita ei ole vain punasoluissa, vaan myös suonen seinämässä. Vaihtoehtoinen bioaktiivisen NO:n lähde voi olla ruokavalion kautta, koska suun bakteereissa on nitraattireduktaaseja. Nitriitti voi sitten muuttua NO:ksi mahalaukun happamassa ympäristössä ja imeytyä verenkiertoon tai imeytyä suoraan ja muuntaa NO:ksi verenkierrossa reaktiolla deoksiheemiproteiinien kanssa. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään päivittäisen nitraatti/nitriitin vaikutus veren NO-addukteihin ja verisuonia laajentavaan sävyyn, joka mitataan suoraan kyynärvarresta ja epäsuorasti juoksumatolla suoritetulla harjoitustestillä. Tämän tutkimuksen tuloksilla voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia paitsi sepelvaltimotautiin, myös muihin tiloihin, jotka liittyvät alueelliseen endoteelin toimintahäiriöön ja endoteelin NO-bioaktiivisuuden vähenemiseen (esim. verenpainetauti, diabetes mellitus, hyperkolesterolemia, tupakointi, estrogeenin puutos) ja mahdollisesti Epidemiologisissa tutkimuksissa osoitetut kasvikset sisältävän ruokavalion sydän- ja verisuonihyödyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

42

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Yli 21-vuotiaat aikuiset.

Angiografialla todettu sepelvaltimotauti.

Ei sydäninfarktia 1 kuukauteen.

Vasemman kammion ejektiofraktio yli 30 %.

Ei kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita 2 kuukauteen.

Kohde antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen.

POISTAMISKRITEERIT:

Merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (esim. hypertrofinen tai laajentunut kardiomyopatia, sydänläppäsairaus), joka on määritetty kaikukardiografialla.

Potilas ei pysty fyysisesti suorittamaan juoksumattoharjoitusta neurologisten tai ortopedisten sairauksien vuoksi.

Yliherkkyys elinten nitraateille.

Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus.

Coumadin-hoito (vihreiden lehtivihanneksien K-vitamiinipitoisuuden vuoksi).

Hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei äskettäin tehty raskaustesti ole negatiivinen.

Imettävät naiset.

Haluttomuus noudattaa ruokavaliovaatimuksia tai allergia ruokavalion välttämättömille aineosille, kuten ravitsemusterapeutin haastattelussa totesi.

Kirurginen tai sairaudesta johtuva vähentynyt hapon eritys.

Merkittävä ei-sydänsairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren verenvirtauksen vertailu harjoituksen aikana 3 päivän nitraatti-nitriittirikastetun ruokavalion jälkeen käsivarren verenkiertoon harjoituksen aikana 3 päivän nitraatti-/nitriittirajoitetun ruokavalion jälkeen.
Aikaikkuna: Mitattu nitriitti/nitraattirikastetun ja rajoitetun ruokavalion 4. päivänä
Mitattu nitriitti/nitraattirikastetun ja rajoitetun ruokavalion 4. päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korkean ja alhaisen nitraatti-/nitriittiruokavalion vaikutusten vertailu kyynärvarren verenkiertoon kahden potilasryhmän välillä.
Aikaikkuna: Mitattu nitriitti/nitraattirikastetun ja rajoitetun ruokavalion 4. päivänä.
Mitattu nitriitti/nitraattirikastetun ja rajoitetun ruokavalion 4. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 25. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 18. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa