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관상 동맥 질환 환자의 산화질소를 증가시키기 위한 식이 질산염 및 아질산염

2017년 6월 30일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

관상 동맥 질환 환자의 생리활성 산화질소 공급원으로서의 식이성 질산염/아질산염

이 연구는 식이성 질산염과 아질산염이 체내에서 산화질소를 생성하고 관상 동맥 질환 환자의 혈관을 확장시킬 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 산화질소는 일반적으로 혈관을 형성하는 내피 세포에 의해 만들어집니다. 그것은 동맥을 열어 유지하고 혈류의 콜레스테롤과 같은 물질로 인한 손상을 방지하여 동맥의 정상적인 기능을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 관상 동맥 질환은 죽상경화증(동맥이 경화되거나 동맥 벽 내에서 콜레스테롤과 흉터 조직이 축적됨)으로 인해 발생합니다. 동맥이 막히면 산화질소를 생성하는 내피의 능력이 상당히 감소하고 질병 진행 속도가 빨라져 숨가쁨, 흉통, 심장 마비 또는 뇌졸중 위험 증가로 이어질 수 있습니다.

관상 동맥 질환이 있는 21세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 참가자는 병력 및 신체 검사, 심전도(심장의 전기적 활동 기록), 심초음파(심장 초음파 검사), 러닝머신 운동 스트레스 테스트(아래 참조)를 받고 영양사와 만날 것입니다. 그들은 두 차례에 걸쳐 NIH 임상 센터에 입원할 것입니다. 입원 전 1주일 동안 NIH 영양사가 처방한 식단을 따르게 됩니다. 한 번의 입원 전 식단은 질산염과 아질산염이 많고, 다른 입원 전 식단은 질산염과 아질산염이 낮습니다. 각 입학은 4일 동안 진행되며 참가자는 다음 시험을 치릅니다.

  • 팔뚝 혈류 검사: 우세한 팔(오른손잡이 또는 왼손잡이)의 팔꿈치 안쪽에 있는 동맥과 정맥에 작은 튜브를 삽입하고 다른 쪽 팔의 정맥에 작은 튜브를 삽입합니다. 튜브는 식염수(소금물)를 주입하고 혈액 샘플을 채취하는 데 사용됩니다. 주로 사용하는 팔의 윗부분에 압력 커프를 두르고 스트레인 게이지라는 고무 밴드 장치도 팔 주위에 두어 혈류량을 측정합니다. 커프가 팽창하면 혈액이 팔로 흐르고 흐름에 비례하는 속도로 스트레인 게이지가 늘어납니다. 우세한 팔의 최대 악력은 동력계로 측정됩니다. 다음 시간에 팔뚝 혈류를 측정하고 혈액 샘플을 채취합니다: 튜브를 넣은 후 20분; 악력 운동 중; 그리고 운동 종료 4분 후.
  • 상완 동맥 반응성 연구: 이 테스트는 시간을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

산화질소(NO)는 혈관 평활근에서 구아닐릴 시클라제를 활성화시켜 이완을 유발함으로써 관상 및 전신 순환의 혈관확장 톤에 중요하게 기여하는 내피에 의해 지속적으로 합성되는 용해성 가스입니다. 그러나 관상 동맥 질환 환자는 내피 손상 또는 기능 장애로 인해 합성이 부족하거나 NO 분해가 증가합니다. 감소된 NO는 혈관 수축, 혈소판 활성화, 동맥벽에 대한 염증 세포 부착 및 혈관벽의 세포 요소 성장 증가를 통해 관상동맥 질환의 증상 및 진행에 기여할 수 있습니다. 우리는 최근 NO의 자동 산화에 의해 형성된 아질산염이 부분적으로는 적혈구뿐만 아니라 혈관벽 내에 존재하는 디옥시헴 단백질과의 반응을 통해 생체 활성 NO로 전환될 수 있음을 확인했습니다. 생체 활성 NO의 대체 공급원은 구강 박테리아에 존재하는 질산염 환원 효소와 같이 식이를 통한 것일 수 있습니다. 아질산염은 위장의 산성 환경 내에서 NO로 전환되어 혈류로 흡수되거나, 직접 흡수되어 데옥시헴 단백질과의 반응을 통해 혈류에서 NO로 전환될 수 있습니다. 이 연구는 혈액 내 NO 부가물에 대한 일일 질산염/아질산염의 기여도와 팔뚝에서 직접적으로 그리고 러닝머신 운동 테스트를 통해 간접적으로 평가된 혈관 확장기 톤에 대한 기여도를 결정하도록 설계되었습니다. 이 연구의 결과는 관상 동맥 질환뿐만 아니라 국소 내피 기능 장애 및 내피 NO 생체 활성 감소와 관련된 다른 조건(예: 고혈압, 진성 당뇨병, 고콜레스테롤혈증, 흡연, 에스트로겐 결핍)에서 중요한 임상적 의미를 가질 수 있으며 아마도 역학 조사 연구에 나타난 채소가 풍부한 식단의 심혈관 이점을 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록

42

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

22년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 포함 기준:

21세 이상의 성인.

혈관 조영술로 확립된 관상 동맥 질환.

1개월 이내 심근경색 없음.

좌심실 박출률 30% 이상.

2개월 이내에 울혈성 심부전 증상이 없음.

피험자는 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

중대한 구조적 심장 질환(예: 비대성 또는 확장성 심근병증, 심장 판막 질환) 심초음파로 결정됩니다.

신경학적 또는 정형외과적 상태로 인해 물리적으로 러닝머신 운동을 수행할 수 없는 피험자.

기관 질산염에 대한 과민증.

인슐린 의존성 당뇨병.

쿠마딘 요법(녹색 잎 채소의 비타민 K 함량 때문에).

최근 임신 검사 결과가 음성이 아닌 한 가임기 여성.

수유 여성.

영양사의 면담 중에 결정된 식이 요구 사항을 준수하지 않거나 식단의 필수 구성 요소에 대한 알레르기.

수술 또는 질병 관련 산 분비 감소.

중대한 비심장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질산염-아질산염 강화 식이 3일 후 운동 중 팔뚝 혈류와 질산염/아질산염 제한 식이 3일 후 운동 중 팔뚝 혈류 비교.
기간: 아질산염/질산염 강화 및 제한 식단 4일차에 측정
아질산염/질산염 강화 및 제한 식단 4일차에 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 두 코호트 사이에서 운동 팔뚝 혈류에 대한 고질산염/저질산염/아질산염 식단의 효과 비교.
기간: 아질산염/질산염 강화 및 제한 식단의 4일째 측정.
아질산염/질산염 강화 및 제한 식단의 4일째 측정.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 9월 29일

처음 게시됨 (추정)

2003년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 18일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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