Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní dusičnany a dusitany ke zvýšení oxidu dusnatého u pacientů s onemocněním koronárních tepen

30. června 2017 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Dietní dusičnany/dusitany jako zdroje bioaktivního oxidu dusnatého u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Tato studie určí, zda dietní dusičnany a dusitany mohou produkovat oxid dusnatý v těle a rozšiřovat krevní cévy u pacientů s onemocněním koronárních tepen. Oxid dusnatý je normálně produkován endoteliálními buňkami, které vystýlají krevní cévy. Hraje důležitou roli při udržování normální funkce tepen tím, že je udržuje otevřené a zabraňuje poškození látkami, jako je cholesterol, v krevním řečišti. Onemocnění koronárních tepen je způsobeno aterosklerózou (kornatění tepen nebo hromadění cholesterolu a jizevnaté tkáně ve stěnách tepen). Jakmile se tepny ucpou, schopnost endotelu produkovat oxid dusnatý se značně sníží a může urychlit proces onemocnění, což vede k dušnosti, bolesti na hrudi a zvýšenému riziku srdečního infarktu nebo mrtvice.

Pro tuto studii mohou být vhodní pacienti ve věku 21 let a starší s onemocněním koronárních tepen. Účastníci budou mít anamnézu a fyzikální vyšetření, elektrokardiogram (záznam elektrické aktivity srdce), echokardiogram (ultrazvukový test srdce), zátěžový test na běžeckém pásu (viz níže) a setkají se s dietologem. Dvakrát budou hospitalizováni v klinickém centru NIH. Po dobu 1 týdne před každým přijetím budou dodržovat dietu předepsanou nutričním specialistou NIH. Dieta před jedním vstupem bude s vysokým obsahem dusičnanů a dusitanů a dieta před druhým vstupem bude s nízkým obsahem dusičnanů a dusitanů. Každé přijetí bude trvat 4 dny, během kterých účastníci absolvují následující testy:

  • Studie průtoku krve v předloktí: Malé hadičky se umístí do tepny a žíly na vnitřní straně lokte dominantní paže (pravoruké nebo levoruké) a malá hadička se umístí do žíly na druhé paži. Zkumavky se používají pro infuzi fyziologického roztoku (slaná voda) a pro odběr vzorků krve. Kolem horní části dominantní paže je umístěna tlaková manžeta a kolem paže je také umístěno zařízení s gumičkou zvané tenzometr pro měření průtoku krve. Když je manžeta nafouknutá, krev proudí do paže a natahuje tenzometr rychlostí úměrnou průtoku. Maximální síla sevření dominantní paže se měří dynamometrem. Měří se průtok krve předloktím a vzorky krve se odebírají v následujících časech: 20 minut po umístění zkumavek; při cvičení úchopu rukou; a 4 minuty po dokončení cvičení.
  • Studie reaktivity brachiální tepny: Tento test měří h...

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Oxid dusnatý (NO) je rozpustný plyn kontinuálně syntetizovaný endotelem, který významně přispívá k vazodilatačnímu tonu koronárního a systémového oběhu aktivací guanylylcyklázy v hladkém svalstvu cév, což způsobuje relaxaci. Pacienti s onemocněním koronárních tepen však mají nedostatečnou syntézu nebo zvýšenou degradaci NO v důsledku poškození nebo dysfunkce endotelu. Snížený NO by mohl přispívat k symptomům a progresi onemocnění koronárních tepen prostřednictvím vazokonstrikce, aktivace krevních destiček, přichycení zánětlivých buněk k arteriální stěně a zvýšeného růstu buněčných elementů cévní stěny. Nedávno jsme zjistili, že dusitan, vzniklý autooxidací NO, může být přeměněn na bioaktivní NO, částečně prostřednictvím reakcí s deoxyhemovými proteiny, které existují nejen v červených krvinkách, ale také ve stěně cév. Alternativním zdrojem bioaktivního NO může být strava, jako jsou nitrátreduktázy přítomné v ústních bakteriích. Dusitany pak mohou být přeměněny na NO v kyselém prostředí v žaludku a absorbovány do krevního řečiště nebo přímo absorbovány a přeměněny na NO v krevním řečišti prostřednictvím reakce s deoxyhemovými proteiny. Tato studie je navržena tak, aby určila příspěvek denních dusičnanů/dusitanů k aduktům NO v krvi a k ​​tonusu vaskulárního dilatátoru hodnocenému přímo v předloktí a nepřímo prostřednictvím zátěžového testu na běžícím pásu. Zjištění v této studii mohou mít důležité klinické důsledky nejen u ischemické choroby srdeční, ale také u dalších stavů spojených s regionální endoteliální dysfunkcí a sníženou endoteliální bioaktivitou NO (např. hypertenze, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, kouření cigaret, nedostatek estrogenu) a možná zohledňují kardiovaskulární přínos stravy bohaté na zeleninu, která byla prokázána ve studiích epidemiologických průzkumů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

42

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Dospělí starší 21 let.

Onemocnění koronárních tepen zjištěné angiografií.

Žádný infarkt myokardu do 1 měsíce.

Ejekční frakce levé komory větší než 30 %.

Žádné příznaky městnavého srdečního selhání do 2 měsíců.

Subjekt poskytuje písemný informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Významné strukturální onemocnění srdce (např. hypertrofická nebo dilatační kardiomyopatie, chlopenní onemocnění srdce) podle echokardiografie.

Subjekt fyzicky neschopný vykonávat cvičení na běžícím pásu kvůli neurologickým nebo ortopedickým stavům.

Přecitlivělost na orgánové nitráty.

Diabetes mellitus závislý na inzulínu.

Coumadin terapie (kvůli obsahu vitamínu K v zelené listové zelenině).

Ženy v plodném věku, pokud není nedávný těhotenský test negativní.

Kojící ženy.

Neochota dodržovat dietní požadavky nebo alergie na potřebné složky stravy, zjištěné při rozhovoru dietologem.

Chirurgické nebo s onemocněním související snížená sekrece kyseliny.

Významné nekardiální onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání průtoku krve v předloktí během cvičení po 3 dnech diety obohacené dusičnany a dusitany s průtokem krve v předloktí během cvičení po 3 dnech diety s omezením dusičnanů/dusitanů.
Časové okno: Měřeno 4. den diety s omezením a obohacením dusitanů/dusičnanů
Měřeno 4. den diety s omezením a obohacením dusitanů/dusičnanů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání účinků diety s vysokým a nízkým obsahem dusičnanů/dusitanů na průtok krve při cvičení předloktí mezi dvěma kohortami pacientů.
Časové okno: Měřeno 4. den diety s omezením a obohacením dusitanů/dusičnanů.
Měřeno 4. den diety s omezením a obohacením dusitanů/dusičnanů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

25. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

18. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2003

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

18. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030312
  • 03-H-0312

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit