Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические нитраты и нитриты для увеличения оксида азота у пациентов с ишемической болезнью сердца

30 июня 2017 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Пищевые нитраты/нитриты как источники биоактивного оксида азота у пациентов с ишемической болезнью сердца

Это исследование определит, могут ли пищевые нитраты и нитриты производить оксид азота в организме и расширять кровеносные сосуды у пациентов с ишемической болезнью сердца. Оксид азота обычно вырабатывается эндотелиальными клетками, которые выстилают кровеносные сосуды. Он играет важную роль в поддержании нормальной функции артерий, поддерживая их открытыми и предотвращая повреждение таких веществ, как холестерин, в кровотоке. Ишемическая болезнь сердца вызывается атеросклерозом (уплотнение артерий или накопление холестерина и рубцовой ткани на стенках артерий). Как только артерии закупориваются, способность эндотелия вырабатывать оксид азота значительно снижается, что может ускорить процесс заболевания, приводя к одышке, болям в груди и повышенному риску сердечного приступа или инсульта.

Пациенты в возрасте 21 года и старше с ишемической болезнью сердца могут иметь право на участие в этом исследовании. Участники соберут анамнез и физикальное обследование, проведут электрокардиограмму (запись электрической активности сердца), эхокардиограмму (ультразвуковое исследование сердца), стресс-тест на беговой дорожке (см. ниже) и встретятся с диетологом. Они будут госпитализированы в Клинический центр NIH дважды. В течение 1 недели перед каждым госпитализацией они будут соблюдать диету, назначенную диетологом NIH. В рационе перед одним приемом будет высокое содержание нитратов и нитритов, а в рационе перед другим приемом будет низкое содержание нитратов и нитритов. Каждый набор будет длиться 4 дня, в течение которых участники будут проходить следующие тесты:

  • Исследование кровотока в предплечье: маленькие трубки помещаются в артерию и вену на внутренней стороне локтя ведущей руки (правой или левой), а маленькая трубка помещается в вену другой руки. Пробирки используются для вливания физиологического раствора (соленой воды) и для взятия образцов крови. На верхнюю часть ведущей руки надевается манжета для измерения давления, а вокруг руки также размещается устройство с резиновой лентой, называемое тензодатчиком, для измерения кровотока. Когда манжета надута, кровь течет в руку, растягивая тензодатчик со скоростью, пропорциональной потоку. Максимальная сила захвата доминирующей руки измеряется динамометром. Измеряют кровоток в предплечье и берут образцы крови в следующие моменты времени: через 20 минут после установки пробирок; во время упражнения на хват рук; и через 4 минуты после завершения упражнения.
  • Исследование реактивности плечевой артерии: этот тест измеряет ч...

Обзор исследования

Подробное описание

Оксид азота (NO) представляет собой растворимый газ, непрерывно синтезируемый эндотелием, который вносит важный вклад в сосудорасширяющий тонус коронарного и большого кругов кровообращения путем активации гуанилатциклазы в гладких мышцах сосудов, вызывая расслабление. Однако у пациентов с ишемической болезнью сердца наблюдается дефицит синтеза или повышенная деградация NO из-за эндотелиального повреждения или дисфункции. Снижение NO может способствовать симптомам и прогрессированию ишемической болезни сердца за счет вазоконстрикции, активации тромбоцитов, прикрепления воспалительных клеток к стенке артерии и повышенного роста клеточных элементов стенки сосуда. Недавно мы определили, что нитрит, образующийся в результате автоокисления NO, может быть преобразован в биоактивный NO, частично в результате реакций с дезоксигемовыми белками, которые существуют не только в эритроцитах, но и в стенках сосудов. Альтернативным источником биоактивного NO может быть пища, поскольку нитратредуктазы присутствуют в бактериях полости рта. Затем нитрит может превращаться в NO в кислой среде желудка и всасываться в кровоток или всасываться напрямую и превращаться в NO в кровотоке посредством реакции с дезоксигемовыми белками. Это исследование предназначено для определения вклада ежедневных нитратов/нитритов в аддукты NO в крови и в тонус сосудорасширяющего средства, оцениваемого непосредственно в предплечье и косвенно посредством теста с нагрузкой на беговой дорожке. Результаты этого исследования могут иметь важное клиническое значение не только при ишемической болезни сердца, но и при других состояниях, связанных с регионарной эндотелиальной дисфункцией и сниженной эндотелиальной биоактивностью NO (например, гипертония, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, курение сигарет, дефицит эстрогена) и, возможно, объясняют сердечно-сосудистую пользу диет, богатых овощами, показанную в эпидемиологических исследованиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

42

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Взрослые старше 21 года.

Ишемическая болезнь сердца, установленная ангиографией.

Отсутствие инфаркта миокарда в течение 1 мес.

Фракция выброса левого желудочка более 30%.

Отсутствие симптомов застойной сердечной недостаточности в течение 2 месяцев.

Субъект дает письменное информированное согласие.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Серьезное структурное заболевание сердца (например, гипертрофическая или дилатационная кардиомиопатия, пороки клапанов сердца) по данным эхокардиографии.

Субъект физически не может выполнять упражнения на беговой дорожке из-за неврологических или ортопедических заболеваний.

Повышенная чувствительность к органным нитратам.

Инсулинозависимый сахарный диабет.

Кумадиновая терапия (из-за содержания витамина К в зеленых листовых овощах).

Женщины детородного возраста, за исключением случаев, когда недавний тест на беременность дал отрицательный результат.

Кормящая женщина.

Нежелание придерживаться диетических требований или аллергия на необходимые компоненты диеты, определяемые на собеседовании врачом-диетологом.

Снижение секреции кислоты, связанное с хирургическим вмешательством или заболеванием.

Значительное несердечное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение кровотока в предплечье во время тренировки после 3 дней диеты, обогащенной нитратами и нитритами, с кровотоком в предплечье во время тренировки после 3 дней диеты с ограничением нитратов/нитритов.
Временное ограничение: Измерено на 4-й день диеты, обогащенной или ограниченной нитритами/нитратами.
Измерено на 4-й день диеты, обогащенной или ограниченной нитритами/нитратами.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнение влияния диеты с высоким и низким содержанием нитратов/нитритов на кровоток предплечья при физической нагрузке между двумя когортами пациентов.
Временное ограничение: Измерено на 4-й день диеты с обогащением и ограничением нитритов/нитратов.
Измерено на 4-й день диеты с обогащением и ограничением нитритов/нитратов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

25 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

18 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться