Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nitraat en nitriet in de voeding om stikstofmonoxide te verhogen bij patiënten met coronaire hartziekte

30 juni 2017 bijgewerkt door: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Voedingsnitraat/nitriet als bronnen van bioactief stikstofmonoxide bij patiënten met coronaire hartziekte

Deze studie zal bepalen of nitraten en nitrieten in de voeding stikstofmonoxide in het lichaam kunnen produceren en de bloedvaten kunnen verwijden bij patiënten met coronaire hartziekte. Stikstofmonoxide wordt normaal gesproken gemaakt door endotheelcellen die de bloedvaten bekleden. Het speelt een belangrijke rol bij het handhaven van de normale functie van slagaders door ze open te houden en schade door stoffen zoals cholesterol in de bloedbaan te voorkomen. Coronaire hartziekte wordt veroorzaakt door atherosclerose (verharding van de slagaders of opbouw van cholesterol en littekenweefsel binnen de wanden van de slagaders). Zodra de slagaders verstopt raken, neemt het vermogen van het endotheel om stikstofmonoxide te produceren aanzienlijk af en kan het ziekteproces worden versneld, wat kan leiden tot kortademigheid, pijn op de borst en een verhoogd risico op een hartaanval of beroerte.

Patiënten van 21 jaar en ouder met coronaire hartziekte kunnen in aanmerking komen voor deze studie. Deelnemers zullen een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek ondergaan, een elektrocardiogram (registratie van de elektrische activiteit van het hart), een echocardiogram (echografie van het hart), een inspanningstest op de loopband (zie hieronder) en een diëtist ontmoeten. Ze zullen twee keer in het ziekenhuis van het NIH Clinical Center worden opgenomen. Gedurende 1 week voor elke opname volgen ze een dieet dat is voorgeschreven door een voedingsdeskundige van het NIH. Het dieet vóór de ene opname bevat veel nitraten en nitrieten en het dieet vóór de andere opname bevat weinig nitraten en nitrieten. Elke opname duurt 4 dagen, waarin deelnemers de volgende tests ondergaan:

  • Bloedstroomonderzoek onderarm: Kleine buisjes worden in de slagader en ader aan de binnenkant van de elleboog van de dominante arm (rechts- of linkshandig) geplaatst en een buisje wordt in een ader van de andere arm geplaatst. De buisjes worden gebruikt voor het toedienen van zoutoplossing (zout water) en voor het afnemen van bloedmonsters. Er wordt een drukmanchet om het bovenste deel van de dominante arm geplaatst en er wordt ook een rubberen band, een spanningsmeter genaamd, om de arm geplaatst om de bloedstroom te meten. Wanneer de manchet is opgeblazen, stroomt er bloed in de arm, waardoor de spanningsmeter wordt uitgerekt met een snelheid die evenredig is met de stroom. De maximale grijpkracht van de dominante arm wordt gemeten met een dynamometer. De doorbloeding van de onderarm wordt gemeten en er worden bloedmonsters genomen op de volgende tijdstippen: 20 minuten nadat de buisjes zijn geplaatst; tijdens een handgreepoefening; en 4 minuten nadat de oefening is voltooid.
  • Brachiale arterie reactiviteitsstudie: deze test meet h...

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Stikstofmonoxide (NO) is een oplosbaar gas dat continu wordt gesynthetiseerd door het endotheel en dat in belangrijke mate bijdraagt ​​aan de vaatverwijdende tonus van de coronaire en systemische circulaties door guanylylcyclase in vasculaire gladde spieren te activeren, waardoor ontspanning wordt veroorzaakt. Patiënten met coronaire hartziekte hebben echter een gebrekkige synthese of een verhoogde afbraak van NO als gevolg van endotheliale schade of disfunctie. Verminderde NO zou kunnen bijdragen aan symptomen en progressie van coronaire hartziekte door vasoconstrictie, activering van bloedplaatjes, aanhechting van ontstekingscellen aan de arteriële wand en verhoogde groei van cellulaire elementen van de vaatwand. We hebben onlangs vastgesteld dat nitriet, gevormd door de auto-oxidatie van NO, kan worden omgezet in bioactief NO, deels door reacties met deoxyheme-eiwitten die niet alleen in rode bloedcellen voorkomen, maar ook in de vaatwand. Een alternatieve bron van bioactieve NO kan via de voeding zijn, aangezien nitratenreductasen aanwezig zijn in orale bacteriën. Nitriet kan vervolgens worden omgezet in NO in de zure omgeving in de maag en worden opgenomen in de bloedbaan, of direct worden geabsorbeerd en omgezet in NO in de bloedbaan via een reactie met deoxyheme-eiwitten. Deze studie is opgezet om de bijdrage van dagelijks nitraat/nitriet aan NO-adducten in het bloed en aan de vasculaire dilatatietonus te bepalen, direct in de onderarm en indirect via inspanningstests op de loopband. Bevindingen in deze studie kunnen belangrijke klinische implicaties hebben, niet alleen bij coronaire hartziekte, maar ook bij andere aandoeningen die verband houden met regionale endotheliale disfunctie en verminderde endotheliale NO-bioactiviteit (bijv. hypertensie, diabetes mellitus, hypercholesterolemie, roken van sigaretten, oestrogeendeficiëntie), en mogelijk verklaren het cardiovasculaire voordeel van diëten die rijk zijn aan groenten, zoals blijkt uit epidemiologische onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

42

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Volwassenen ouder dan 21 jaar.

Coronaire hartziekte vastgesteld door angiografie.

Geen hartinfarct binnen 1 maand.

Linkerventrikelejectiefractie groter dan 30%.

Geen symptomen van congestief hartfalen binnen 2 maanden.

Onderwerp geeft schriftelijke, geïnformeerde toestemming.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Significante structurele hartziekte (bijv. hypertrofische of gedilateerde cardiomyopathie, hartklepaandoening) bepaald door echocardiografie.

Onderwerp fysiek niet in staat om loopbandoefeningen uit te voeren vanwege neurologische of orthopedische aandoeningen.

Overgevoeligheid voor orgaannitraat.

Insuline-afhankelijke diabetes mellitus.

Coumadin-therapie (vanwege vitamine K-gehalte van groene bladgroenten).

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd, tenzij de recente zwangerschapstest negatief is.

Vrouwen die melk produceren.

Onwil om zich aan dieetwensen te houden of allergie voor noodzakelijke onderdelen van voeding, zoals vastgesteld tijdens gesprek door de diëtist.

Chirurgische of ziektegerelateerde verminderde zuursecretie.

Aanzienlijke niet-cardiale aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de doorbloeding van de onderarm tijdens inspanning na 3 dagen van het nitraat-nitrietverrijkte dieet met de doorbloeding van de onderarm tijdens inspanning na 3 dagen van het nitraat/nitrietbeperkte dieet.
Tijdsspanne: Gemeten op dag 4 van het met nitriet/nitraat verrijkte en beperkte dieet
Gemeten op dag 4 van het met nitriet/nitraat verrijkte en beperkte dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking van de effecten van diëten met een hoog versus een laag nitraat/nitrietgehalte op de doorbloeding van de onderarm bij inspanning tussen de twee patiëntencohorten.
Tijdsspanne: Gemeten op dag 4 van het met nitriet/nitraat verrijkte en beperkte dieet.
Gemeten op dag 4 van het met nitriet/nitraat verrijkte en beperkte dieet.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

25 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

18 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030312
  • 03-H-0312

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren