- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00069654
Diætnitrat og nitrit for at øge nitrogenoxid hos patienter med koronararteriesygdom
Diætnitrat/nitrit som kilder til bioaktivt nitrogenoxid hos patienter med koronararteriesygdom
Denne undersøgelse vil afgøre, om diætnitrater og -nitrit kan producere nitrogenoxid i kroppen og udvide blodkar hos patienter med kranspulsåresygdom. Nitrogenoxid er normalt lavet af endotelceller, der beklæder blodkar. Det spiller en vigtig rolle i at opretholde arteriernes normale funktion ved at holde dem åbne og forhindre skader fra stoffer som kolesterol i blodbanen. Koronararteriesygdom er forårsaget af åreforkalkning (åreforkalkning eller opbygning af kolesterol og arvæv i arteriernes vægge). Når arterierne bliver tilstoppede, formindskes endotelets evne til at producere nitrogenoxid betydeligt og kan fremskynde sygdomsprocessen, hvilket fører til åndenød, brystsmerter og en øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde.
Patienter på 21 år og ældre med koronararteriesygdom kan være berettigede til denne undersøgelse. Deltagerne vil have en sygehistorie og fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (registrering af hjertets elektriske aktivitet), ekkokardiogram (ultralydstest af hjertet), træningsstresstest på løbebånd (se nedenfor), og mødes med en diætist. De vil blive indlagt på NIH Clinical Center ved to lejligheder. I 1 uge før hver indlæggelse vil de følge en diæt ordineret af en NIH ernæringsekspert. Diæten før den ene indlæggelse vil være høj i nitrat og nitrit, og diæten før den anden indlæggelse vil være lav i nitrater og nitrit. Hver optagelse varer 4 dage, hvor deltagerne gennemgår følgende tests:
- Underarms blodgennemstrømningsundersøgelse: Små rør placeres i arterien og venen på indersiden af albuen af den dominerende arm (højre- eller venstrehåndet), og et lille rør placeres i en vene i den anden arm. Rørene bruges til infusion af saltvand (saltvand) og til udtagning af blodprøver. En trykmanchet er placeret rundt om den øverste del af den dominerende arm, og en gummibåndsanordning kaldet en strain gauge er også placeret rundt om armen for at måle blodgennemstrømningen. Når manchetten er oppustet, strømmer blodet ind i armen og strækker strain gauge med en hastighed, der er proportional med flowet. Den dominerende arms maksimale grebstyrke måles med et dynamometer. Underarmens blodgennemstrømning måles, og der tages blodprøver på følgende tidspunkter: 20 minutter efter, at rørene er placeret; under en håndgrebsøvelse; og 4 minutter efter øvelsen er gennemført.
- Brachial arterie reaktivitetsundersøgelse: Denne test måler h...
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Voksne ældre end 21 år.
Koronararteriesygdom etableret ved angiografi.
Ingen myokardieinfarkt inden for 1 måned.
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion større end 30 %.
Ingen symptomer på kongestiv hjertesvigt inden for 2 måneder.
Emnet giver skriftligt, informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER:
Betydelig strukturel hjertesygdom (f. hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, hjerteklapsygdom) som bestemt ved ekkokardiografi.
Personen er fysisk ude af stand til at udføre løbebåndsøvelser på grund af neurologiske eller ortopædiske tilstande.
Overfølsomhed over for organnitrater.
Insulinafhængig diabetes mellitus.
Coumadin-terapi (på grund af vitamin K-indhold i grønne bladgrøntsager).
Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre den seneste graviditetstest er negativ.
Ammende kvinder.
Manglende vilje til at overholde diætkrav eller allergi over for nødvendige komponenter i diæter, som bestemt under interview af diætist.
Kirurgisk eller sygdomsrelateret nedsat syresekretion.
Betydelig ikke-hjertesygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af underarmens blodgennemstrømning under træning efter 3 dage af den nitrat-nitrit-berigede diæt med underarmens blodgennemstrømning under træning efter 3 dage med den nitrat/nitrit-begrænsede diæt.
Tidsramme: Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt
|
Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning af virkninger af diæter med højt versus lavt nitrat/nitrit på motionsunderarmens blodgennemstrømning mellem de to kohorter af patienter.
Tidsramme: Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt.
|
Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Furchgott RF, Zawadzki JV. The obligatory role of endothelial cells in the relaxation of arterial smooth muscle by acetylcholine. Nature. 1980 Nov 27;288(5789):373-6. doi: 10.1038/288373a0.
- Palmer RM, Ashton DS, Moncada S. Vascular endothelial cells synthesize nitric oxide from L-arginine. Nature. 1988 Jun 16;333(6174):664-6. doi: 10.1038/333664a0.
- Palmer RM, Ferrige AG, Moncada S. Nitric oxide release accounts for the biological activity of endothelium-derived relaxing factor. Nature. 1987 Jun 11-17;327(6122):524-6. doi: 10.1038/327524a0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 030312
- 03-H-0312
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar arteriosklerose
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Tao ZhangAfsluttetEndovaskulær reparation af aortaaneurisme | Endovaskulær behandling af arteriosclerosis obliterans i nedre ekstremiteterKina
Kliniske forsøg med Underarms blodgennemstrømningsundersøgelse
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Womack Army Medical CenterThe Geneva Foundation; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterAfsluttetAchilles tendinopatiForenede Stater
-
University GhentRekruttering
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien