Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætnitrat og nitrit for at øge nitrogenoxid hos patienter med koronararteriesygdom

Diætnitrat/nitrit som kilder til bioaktivt nitrogenoxid hos patienter med koronararteriesygdom

Denne undersøgelse vil afgøre, om diætnitrater og -nitrit kan producere nitrogenoxid i kroppen og udvide blodkar hos patienter med kranspulsåresygdom. Nitrogenoxid er normalt lavet af endotelceller, der beklæder blodkar. Det spiller en vigtig rolle i at opretholde arteriernes normale funktion ved at holde dem åbne og forhindre skader fra stoffer som kolesterol i blodbanen. Koronararteriesygdom er forårsaget af åreforkalkning (åreforkalkning eller opbygning af kolesterol og arvæv i arteriernes vægge). Når arterierne bliver tilstoppede, formindskes endotelets evne til at producere nitrogenoxid betydeligt og kan fremskynde sygdomsprocessen, hvilket fører til åndenød, brystsmerter og en øget risiko for hjerteanfald eller slagtilfælde.

Patienter på 21 år og ældre med koronararteriesygdom kan være berettigede til denne undersøgelse. Deltagerne vil have en sygehistorie og fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (registrering af hjertets elektriske aktivitet), ekkokardiogram (ultralydstest af hjertet), træningsstresstest på løbebånd (se nedenfor), og mødes med en diætist. De vil blive indlagt på NIH Clinical Center ved to lejligheder. I 1 uge før hver indlæggelse vil de følge en diæt ordineret af en NIH ernæringsekspert. Diæten før den ene indlæggelse vil være høj i nitrat og nitrit, og diæten før den anden indlæggelse vil være lav i nitrater og nitrit. Hver optagelse varer 4 dage, hvor deltagerne gennemgår følgende tests:

  • Underarms blodgennemstrømningsundersøgelse: Små rør placeres i arterien og venen på indersiden af ​​albuen af ​​den dominerende arm (højre- eller venstrehåndet), og et lille rør placeres i en vene i den anden arm. Rørene bruges til infusion af saltvand (saltvand) og til udtagning af blodprøver. En trykmanchet er placeret rundt om den øverste del af den dominerende arm, og en gummibåndsanordning kaldet en strain gauge er også placeret rundt om armen for at måle blodgennemstrømningen. Når manchetten er oppustet, strømmer blodet ind i armen og strækker strain gauge med en hastighed, der er proportional med flowet. Den dominerende arms maksimale grebstyrke måles med et dynamometer. Underarmens blodgennemstrømning måles, og der tages blodprøver på følgende tidspunkter: 20 minutter efter, at rørene er placeret; under en håndgrebsøvelse; og 4 minutter efter øvelsen er gennemført.
  • Brachial arterie reaktivitetsundersøgelse: Denne test måler h...

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Nitrogenoxid (NO) er en opløselig gas, der kontinuerligt syntetiseres af endotelet, og som bidrager væsentligt til den vasodilatoriske tonus i det koronare og systemiske kredsløb ved at aktivere guanylylcyclase i vaskulær glat muskulatur, hvilket forårsager afslapning. Patienter med koronararteriesygdom har imidlertid mangelfuld syntese eller øget nedbrydning af NO på grund af endotelskade eller dysfunktion. Reduceret NO kunne bidrage til symptomer og progression af koronararteriesygdom gennem vasokonstriktion, blodpladeaktivering, inflammatorisk cellebinding til arterievæggen og øget vækst af cellulære elementer i karvæggen. Vi har for nylig fastslået, at nitrit, dannet ved autooxidation af NO, kan omdannes til bioaktivt NO, delvist gennem reaktioner med deoxyheme-proteiner, der ikke kun findes i røde blodlegemer, men også inden for karvæggen. En alternativ kilde til bioaktiv NO kan være via kosten, da nitratreduktaser findes i orale bakterier. Nitrit kan derefter omdannes til NO i det sure miljø i maven og absorberes i blodbanen, eller absorberes direkte og omdannes til NO i blodbanen via reaktion med deoxyhem-proteiner. Denne undersøgelse er designet til at bestemme bidraget af daglig nitrat/nitrit til NO-addukter i blod og til vaskulær dilatatortonus vurderet direkte i underarmen og indirekte gennem træningstest på løbebånd. Fund i denne undersøgelse kan have vigtige kliniske implikationer ikke kun ved koronararteriesygdom, men også ved andre tilstande forbundet med regional endothel dysfunktion og reduceret endotel NO-bioaktivitet (f.eks. hypertension, diabetes mellitus, hyperkolesterolæmi, cigaretrygning, østrogenmangel) og evt. redegøre for den kardiovaskulære fordel ved diæter rig på grøntsager vist i epidemiologiske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Voksne ældre end 21 år.

Koronararteriesygdom etableret ved angiografi.

Ingen myokardieinfarkt inden for 1 måned.

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion større end 30 %.

Ingen symptomer på kongestiv hjertesvigt inden for 2 måneder.

Emnet giver skriftligt, informeret samtykke.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Betydelig strukturel hjertesygdom (f. hypertrofisk eller dilateret kardiomyopati, hjerteklapsygdom) som bestemt ved ekkokardiografi.

Personen er fysisk ude af stand til at udføre løbebåndsøvelser på grund af neurologiske eller ortopædiske tilstande.

Overfølsomhed over for organnitrater.

Insulinafhængig diabetes mellitus.

Coumadin-terapi (på grund af vitamin K-indhold i grønne bladgrøntsager).

Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre den seneste graviditetstest er negativ.

Ammende kvinder.

Manglende vilje til at overholde diætkrav eller allergi over for nødvendige komponenter i diæter, som bestemt under interview af diætist.

Kirurgisk eller sygdomsrelateret nedsat syresekretion.

Betydelig ikke-hjertesygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af underarmens blodgennemstrømning under træning efter 3 dage af den nitrat-nitrit-berigede diæt med underarmens blodgennemstrømning under træning efter 3 dage med den nitrat/nitrit-begrænsede diæt.
Tidsramme: Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt
Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af virkninger af diæter med højt versus lavt nitrat/nitrit på motionsunderarmens blodgennemstrømning mellem de to kohorter af patienter.
Tidsramme: Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt.
Målt på dag 4 i den nitrit/nitratberigede og begrænsede diæt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2003

Først opslået (Skøn)

30. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

18. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar arteriosklerose

Kliniske forsøg med Underarms blodgennemstrømningsundersøgelse

3
Abonner