このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

患者と医師による骨粗鬆症教育

2013年12月13日 更新者:Daniel H. Solomon, M.D.,MPH、Brigham and Women's Hospital

骨粗鬆症教育の無作為対照試験

骨粗鬆症は重要な公衆衛生上の問題です。 骨粗鬆症は、深刻な健康上の合併症や死亡を引き起こす可能性があり、医療費の増加につながります。 この研究の目的は、骨粗鬆症の診断と治療について患者と医療専門家を教育する効果的な方法を特定することです。

調査の概要

詳細な説明

骨粗鬆症は人口の大部分に影響を及ぼし、その割合は増加しています。 過去 10 年間で、骨粗鬆症の予防と治療のための複数の薬剤が開発され、試験され、有効であることが証明されました。 ただし、これらの薬は常に適切に処方されるとは限りません。 骨折を予防するためのいくつかの効果的な非薬理学的手段も存在します。骨粗しょう症による骨折につながる転倒のリスクを軽減するために、筋力と歩行のトレーニング、家庭での安全の改善、およびその他のライフスタイルの改善がすべて慎重に実施されたトレイルで示されています。 しかし、これらの介入は十分に活用されていません。 これらの実験結果をリスクのある患者の典型的な集団で広く使用するには、実用的な公衆衛生戦略が必要です。 この研究では、患者と医師の両方を対象とした革新的な骨折予防介入を評価します。 具体的には、この研究では、骨粗鬆症治療の処方パターンに対する患者と医師の行動変容介入の効果を単独および組み合わせて比較し、薬物使用以外の骨折予防行動に対する介入の効果を調べます。

患者への介入は 2 回の郵送で構成され、ペンシルバニア州の高齢者向け医薬品支援契約 (PACE) およびメディケア データベースからの臨床および人口統計データを使用して対象を絞ります。 最初のメールでは、骨粗鬆症のトピックを紹介し、メールを受け取るすべての人にとって骨粗鬆症が重要なトピックである理由を説明します。 翌月に送信される 2 回目のメールは、最初のメールを強化し、人口統計学的および臨床的要因に基づく患者固有の情報を含みます。 この郵送物はまた、筋力と歩行訓練、視力ケア、家庭の安全性の改善、カルシウム摂取、骨密度の医薬品による強化など、いくつかの実証済みの予防戦略に焦点を当てます.

医師の介入は多面的であり、郵送による診療監査とアカデミックな詳細による一対一の教育が含まれます。 メール監査には、医師の PACE 患者に関する情報と、臨床データおよび医薬品データに基づく骨粗鬆症リスクの評価が含まれます。 郵送に続いて、アカデミックディテーラーが介入を受ける医師と面会します。

結果の測定には、アンケート、投薬の使用、Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) スキャン、および理学療法の使用が含まれます。

研究の種類

介入

入学

30000

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

患者の包含基準:

  • 研究の前の年に、任意の種類の薬の少なくとも 1 つの処方箋を記入した PACE 受給者
  • 骨粗鬆症のリスクが高い: 75 歳以上の女性および男性、グルココルチコイドまたは向精神薬を服用している患者、関節リウマチと診断された患者、過去に骨折した患者
  • メディケアの外来患者の請求に基づいて、参加している医師の診察を受けたことがある

医師の包含基準:

  • PACE受給者の主な処方医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel H. Solomon, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2006年6月1日

研究の完了 (実際)

2006年6月1日

試験登録日

最初に提出

2003年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2003年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月13日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • K23AR048616 (米国 NIH グラント/契約)
  • NIAMS-074

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する