患者と医師による骨粗鬆症教育
骨粗鬆症教育の無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
骨粗鬆症は人口の大部分に影響を及ぼし、その割合は増加しています。 過去 10 年間で、骨粗鬆症の予防と治療のための複数の薬剤が開発され、試験され、有効であることが証明されました。 ただし、これらの薬は常に適切に処方されるとは限りません。 骨折を予防するためのいくつかの効果的な非薬理学的手段も存在します。骨粗しょう症による骨折につながる転倒のリスクを軽減するために、筋力と歩行のトレーニング、家庭での安全の改善、およびその他のライフスタイルの改善がすべて慎重に実施されたトレイルで示されています。 しかし、これらの介入は十分に活用されていません。 これらの実験結果をリスクのある患者の典型的な集団で広く使用するには、実用的な公衆衛生戦略が必要です。 この研究では、患者と医師の両方を対象とした革新的な骨折予防介入を評価します。 具体的には、この研究では、骨粗鬆症治療の処方パターンに対する患者と医師の行動変容介入の効果を単独および組み合わせて比較し、薬物使用以外の骨折予防行動に対する介入の効果を調べます。
患者への介入は 2 回の郵送で構成され、ペンシルバニア州の高齢者向け医薬品支援契約 (PACE) およびメディケア データベースからの臨床および人口統計データを使用して対象を絞ります。 最初のメールでは、骨粗鬆症のトピックを紹介し、メールを受け取るすべての人にとって骨粗鬆症が重要なトピックである理由を説明します。 翌月に送信される 2 回目のメールは、最初のメールを強化し、人口統計学的および臨床的要因に基づく患者固有の情報を含みます。 この郵送物はまた、筋力と歩行訓練、視力ケア、家庭の安全性の改善、カルシウム摂取、骨密度の医薬品による強化など、いくつかの実証済みの予防戦略に焦点を当てます.
医師の介入は多面的であり、郵送による診療監査とアカデミックな詳細による一対一の教育が含まれます。 メール監査には、医師の PACE 患者に関する情報と、臨床データおよび医薬品データに基づく骨粗鬆症リスクの評価が含まれます。 郵送に続いて、アカデミックディテーラーが介入を受ける医師と面会します。
結果の測定には、アンケート、投薬の使用、Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) スキャン、および理学療法の使用が含まれます。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者の包含基準:
- 研究の前の年に、任意の種類の薬の少なくとも 1 つの処方箋を記入した PACE 受給者
- 骨粗鬆症のリスクが高い: 75 歳以上の女性および男性、グルココルチコイドまたは向精神薬を服用している患者、関節リウマチと診断された患者、過去に骨折した患者
- メディケアの外来患者の請求に基づいて、参加している医師の診察を受けたことがある
医師の包含基準:
- PACE受給者の主な処方医
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Daniel H. Solomon, MD, MPH、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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