- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00073190
Educación sobre osteoporosis basada en pacientes y médicos
Pruebas aleatorias controladas de educación sobre osteoporosis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoporosis afecta a una gran y creciente proporción de la población. En la última década se han desarrollado, probado y probado múltiples fármacos para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Sin embargo, es posible que estos medicamentos no siempre se receten adecuadamente. También existen varias medidas no farmacológicas eficaces para prevenir fracturas; El entrenamiento de la fuerza y la marcha, las modificaciones de seguridad en el hogar y otras modificaciones del estilo de vida se han demostrado en ensayos cuidadosamente realizados para reducir el riesgo de caídas que conducen a fracturas osteoporóticas. Sin embargo, estas intervenciones están infrautilizadas. Se necesitan estrategias prácticas de salud pública para llevar estos hallazgos experimentales a un uso generalizado en poblaciones típicas de pacientes en riesgo. Este estudio evaluará intervenciones innovadoras de prevención de fracturas dirigidas tanto a pacientes como a médicos. Específicamente, el estudio comparará los efectos de la intervención de cambio de comportamiento del paciente y del médico sola y en combinación sobre los patrones de prescripción de terapias para la osteoporosis y examinará los efectos de las intervenciones sobre los comportamientos de prevención de fracturas distintos del uso de medicamentos.
La intervención del paciente consistirá en dos envíos por correo y se orientará utilizando datos clínicos y demográficos del Contrato de Asistencia Farmacéutica para Ancianos (PACE) del Estado de Pensilvania y las bases de datos de Medicare. El primer envío presentará el tema de la osteoporosis y explicará por qué la osteoporosis es un tema importante para todos los que reciben el envío. El segundo envío, enviado el mes siguiente, reforzará el primer envío y contendrá información específica del paciente basada en factores demográficos y clínicos. Este correo también se centrará en varias estrategias de prevención comprobadas, incluido el entrenamiento de la fuerza y la marcha, el cuidado de la vista, las mejoras en la seguridad del hogar, la ingesta de calcio y la mejora farmacéutica de la densidad ósea.
La intervención del médico será multifacética e incluirá una auditoría de práctica enviada por correo y educación personalizada a través de detalles académicos. La auditoría por correo contendrá información sobre los pacientes de PACE del médico y una evaluación de su riesgo de osteoporosis basada en datos clínicos y de medicamentos. Después del envío por correo, un detallista académico se reunirá con los médicos que recibirán la intervención.
Las medidas de resultado incluirán cuestionarios, uso de medicamentos, exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y uso de fisioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para pacientes:
- Beneficiarios de PACE que surtieron al menos una receta para un medicamento de cualquier tipo en el año anterior al estudio
- En alto riesgo de osteoporosis: mujeres y hombres de 75 años o más, pacientes que toman glucocorticoides o medicamentos psicoactivos, pacientes diagnosticados con artritis reumatoide y pacientes con una fractura anterior
- Haber tenido una visita ambulatoria con un médico participante según los reclamos de pacientes ambulatorios de Medicare
Criterios de inclusión para médicos:
- Médicos prescriptores primarios para beneficiarios de PACE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23AR048616 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NIAMS-074
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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