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Educación sobre osteoporosis basada en pacientes y médicos

13 de diciembre de 2013 actualizado por: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Pruebas aleatorias controladas de educación sobre osteoporosis

La osteoporosis es un importante problema de salud pública. La osteoporosis puede causar serias complicaciones de salud y la muerte y conduce a un aumento de los costos médicos. El propósito de este estudio es identificar un método efectivo para educar a los pacientes y profesionales de la salud sobre el diagnóstico y tratamiento de la osteoporosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La osteoporosis afecta a una gran y creciente proporción de la población. En la última década se han desarrollado, probado y probado múltiples fármacos para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis. Sin embargo, es posible que estos medicamentos no siempre se receten adecuadamente. También existen varias medidas no farmacológicas eficaces para prevenir fracturas; El entrenamiento de la fuerza y ​​la marcha, las modificaciones de seguridad en el hogar y otras modificaciones del estilo de vida se han demostrado en ensayos cuidadosamente realizados para reducir el riesgo de caídas que conducen a fracturas osteoporóticas. Sin embargo, estas intervenciones están infrautilizadas. Se necesitan estrategias prácticas de salud pública para llevar estos hallazgos experimentales a un uso generalizado en poblaciones típicas de pacientes en riesgo. Este estudio evaluará intervenciones innovadoras de prevención de fracturas dirigidas tanto a pacientes como a médicos. Específicamente, el estudio comparará los efectos de la intervención de cambio de comportamiento del paciente y del médico sola y en combinación sobre los patrones de prescripción de terapias para la osteoporosis y examinará los efectos de las intervenciones sobre los comportamientos de prevención de fracturas distintos del uso de medicamentos.

La intervención del paciente consistirá en dos envíos por correo y se orientará utilizando datos clínicos y demográficos del Contrato de Asistencia Farmacéutica para Ancianos (PACE) del Estado de Pensilvania y las bases de datos de Medicare. El primer envío presentará el tema de la osteoporosis y explicará por qué la osteoporosis es un tema importante para todos los que reciben el envío. El segundo envío, enviado el mes siguiente, reforzará el primer envío y contendrá información específica del paciente basada en factores demográficos y clínicos. Este correo también se centrará en varias estrategias de prevención comprobadas, incluido el entrenamiento de la fuerza y ​​la marcha, el cuidado de la vista, las mejoras en la seguridad del hogar, la ingesta de calcio y la mejora farmacéutica de la densidad ósea.

La intervención del médico será multifacética e incluirá una auditoría de práctica enviada por correo y educación personalizada a través de detalles académicos. La auditoría por correo contendrá información sobre los pacientes de PACE del médico y una evaluación de su riesgo de osteoporosis basada en datos clínicos y de medicamentos. Después del envío por correo, un detallista académico se reunirá con los médicos que recibirán la intervención.

Las medidas de resultado incluirán cuestionarios, uso de medicamentos, exploraciones de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) y uso de fisioterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30000

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes:

  • Beneficiarios de PACE que surtieron al menos una receta para un medicamento de cualquier tipo en el año anterior al estudio
  • En alto riesgo de osteoporosis: mujeres y hombres de 75 años o más, pacientes que toman glucocorticoides o medicamentos psicoactivos, pacientes diagnosticados con artritis reumatoide y pacientes con una fractura anterior
  • Haber tenido una visita ambulatoria con un médico participante según los reclamos de pacientes ambulatorios de Medicare

Criterios de inclusión para médicos:

  • Médicos prescriptores primarios para beneficiarios de PACE

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de noviembre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23AR048616 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NIAMS-074

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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