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Educação em Osteoporose Baseada em Pacientes e Médicos

13 de dezembro de 2013 atualizado por: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Teste controlado randomizado de educação sobre osteoporose

A osteoporose é um importante problema de saúde pública. A osteoporose pode causar sérias complicações de saúde e morte e leva ao aumento dos custos médicos. O objetivo deste estudo é identificar um método eficaz de educar pacientes e profissionais de saúde sobre o diagnóstico e tratamento da osteoporose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A osteoporose afeta uma grande e crescente proporção da população. Várias drogas para a prevenção e tratamento da osteoporose foram desenvolvidas, testadas e comprovadamente eficazes na última década. No entanto, esses medicamentos nem sempre podem ser prescritos adequadamente. Várias medidas não farmacológicas eficazes também existem para prevenir fraturas; treinamento de força e marcha, modificações de segurança doméstica e outras modificações de estilo de vida foram mostradas em trilhas cuidadosamente conduzidas para reduzir o risco de quedas que levam a fraturas osteoporóticas. No entanto, essas intervenções são subutilizadas. Estratégias práticas de saúde pública são necessárias para trazer esses achados experimentais para uso generalizado em populações típicas de pacientes em risco. Este estudo avaliará intervenções inovadoras de prevenção de fraturas direcionadas a pacientes e médicos. Especificamente, o estudo comparará os efeitos da intervenção de mudança de comportamento do paciente e do médico isoladamente e em combinação nos padrões de prescrição de terapias para osteoporose e examinará os efeitos das intervenções nos comportamentos de prevenção de fraturas além do uso de medicamentos.

A intervenção do paciente consistirá em duas correspondências e será direcionada usando dados clínicos e demográficos do Contrato de Assistência Farmacêutica do Estado da Pensilvânia para Idosos (PACE) e bancos de dados do Medicare. A primeira correspondência apresentará o tópico da osteoporose e explicará por que a osteoporose é um tópico importante para todos os destinatários da correspondência. A segunda correspondência, enviada no mês seguinte, reforçará a primeira correspondência e conterá informações específicas do paciente com base em fatores demográficos e clínicos. Esta correspondência também se concentrará em várias estratégias de prevenção comprovadas, incluindo treinamento de força e marcha, cuidados com a visão, melhorias na segurança doméstica, ingestão de cálcio e aprimoramento farmacêutico da densidade óssea.

A intervenção do médico será multifacetada e incluirá uma auditoria prática por correio e educação individual por meio de detalhamento acadêmico. A auditoria por correio conterá informações sobre os pacientes PACE do médico e uma avaliação de seu risco de osteoporose com base em dados clínicos e medicamentosos. Após o envio, um detalhador acadêmico se reunirá com os médicos que receberão a intervenção.

As medidas de resultado incluirão questionários, uso de medicamentos, varreduras de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) e uso de fisioterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30000

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes:

  • Beneficiários do PACE que preencheram pelo menos uma receita para um medicamento de qualquer tipo no ano anterior ao estudo
  • Em alto risco de osteoporose: mulheres e homens com 75 anos ou mais, pacientes em uso de glicocorticóides ou medicamentos psicoativos, pacientes com diagnóstico de artrite reumatóide e pacientes com fratura anterior
  • Tiveram uma consulta ambulatorial com um médico participante com base nas reivindicações ambulatoriais do Medicare

Critérios de inclusão para médicos:

  • Médicos prescritores primários para beneficiários do PACE

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K23AR048616 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NIAMS-074

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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