Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Educazione all'osteoporosi basata sul paziente e sul medico

13 dicembre 2013 aggiornato da: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Test controllati randomizzati sull'educazione all'osteoporosi

L'osteoporosi è un importante problema di salute pubblica. L'osteoporosi può causare gravi complicazioni di salute e la morte e comporta un aumento delle spese mediche. Lo scopo di questo studio è identificare un metodo efficace per educare i pazienti e gli operatori sanitari sulla diagnosi e il trattamento dell'osteoporosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi colpisce una parte ampia e crescente della popolazione. Nell'ultimo decennio sono stati sviluppati, testati e dimostrati efficaci numerosi farmaci per la prevenzione e il trattamento dell'osteoporosi. Tuttavia, questi farmaci potrebbero non essere sempre adeguatamente prescritti. Esistono anche diverse misure non farmacologiche efficaci per prevenire le fratture; l'allenamento della forza e dell'andatura, le modifiche alla sicurezza domestica e altre modifiche allo stile di vita sono state tutte dimostrate in percorsi accuratamente condotti per ridurre il rischio di cadute che portano a fratture osteoporotiche. Eppure questi interventi sono sottoutilizzati. Sono necessarie strategie pratiche di sanità pubblica per portare questi risultati sperimentali a un uso diffuso nelle popolazioni tipiche di pazienti a rischio. Questo studio valuterà interventi innovativi di prevenzione delle fratture mirati sia ai pazienti che ai medici. Nello specifico, lo studio confronterà gli effetti dell'intervento di cambiamento comportamentale del paziente e del medico da solo e in combinazione sui modelli di prescrizione per le terapie dell'osteoporosi ed esaminerà gli effetti degli interventi sui comportamenti di prevenzione delle fratture diversi dall'uso di farmaci.

L'intervento del paziente consisterà in due invii e sarà mirato utilizzando i dati clinici e demografici del contratto di assistenza farmaceutica per gli anziani (PACE) e dei database Medicare dello Stato della Pennsylvania. Il primo mailing introdurrà il tema dell'osteoporosi e spiegherà perché l'osteoporosi è un argomento importante per tutti coloro che ricevono il mailing. Il secondo mailing, inviato il mese successivo, rafforzerà il primo mailing e conterrà informazioni specifiche per il paziente basate su fattori demografici e clinici. Questo mailing si concentrerà anche su diverse strategie di prevenzione comprovate, tra cui l'allenamento della forza e dell'andatura, la cura della vista, i miglioramenti della sicurezza domestica, l'assunzione di calcio e il miglioramento farmaceutico della densità ossea.

L'intervento del medico sarà multiforme e includerà una verifica pratica inviata per posta e un'istruzione individuale attraverso dettagli accademici. L'audit postale conterrà informazioni sui pazienti PACE del medico e una valutazione del loro rischio di osteoporosi basata su dati clinici e farmacologici. Dopo l'invio, un dettagliatore accademico incontrerà i medici che ricevono l'intervento.

Le misure di esito includeranno questionari, uso di farmaci, scansioni DEXA (Dual Energy X-ray Absorptiometry) e uso della terapia fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30000

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti:

  • Beneficiari PACE che hanno compilato almeno una prescrizione per un farmaco di qualsiasi tipo nell'anno precedente allo studio
  • Ad alto rischio di osteoporosi: donne e uomini di età pari o superiore a 75 anni, pazienti che assumono glucocorticoidi o farmaci psicoattivi, pazienti con diagnosi di artrite reumatoide e pazienti con una frattura pregressa
  • Hanno avuto una visita ambulatoriale con un medico partecipante sulla base delle richieste ambulatoriali di Medicare

Criteri di inclusione per i medici:

  • Medici prescrittori primari per i beneficiari PACE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2003

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 dicembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23AR048616 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NIAMS-074

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi