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Formation sur l'ostéoporose axée sur les patients et les médecins

13 décembre 2013 mis à jour par: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Tests contrôlés randomisés de l'éducation sur l'ostéoporose

L'ostéoporose est un important problème de santé publique. L'ostéoporose peut entraîner de graves complications de santé et la mort et entraîne une augmentation des coûts médicaux. Le but de cette étude est d'identifier une méthode efficace pour éduquer les patients et les professionnels de la santé sur le diagnostic et le traitement de l'ostéoporose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'ostéoporose touche une proportion importante et croissante de la population. De multiples médicaments pour la prévention et le traitement de l'ostéoporose ont été développés, testés et prouvés efficaces au cours de la dernière décennie. Cependant, ces médicaments ne sont pas toujours prescrits de manière adéquate. Plusieurs mesures non pharmacologiques efficaces existent également pour prévenir les fractures; l'entraînement de la force et de la marche, les modifications de la sécurité à domicile et d'autres modifications du mode de vie ont toutes été démontrées dans des sentiers soigneusement menés pour réduire le risque de chutes qui conduisent à des fractures ostéoporotiques. Pourtant, ces interventions sont sous-utilisées. Des stratégies pratiques de santé publique sont nécessaires pour généraliser l'utilisation de ces résultats expérimentaux dans les populations typiques de patients à risque. Cette étude évaluera les interventions novatrices de prévention des fractures ciblant à la fois les patients et les médecins. Plus précisément, l'étude comparera les effets de l'intervention de changement de comportement du patient et du médecin seule et en combinaison sur les habitudes de prescription de traitements contre l'ostéoporose et examinera les effets des interventions sur les comportements de prévention des fractures autres que l'utilisation de médicaments.

L'intervention du patient consistera en deux envois et sera ciblée à l'aide des données cliniques et démographiques du contrat d'assistance pharmaceutique pour les personnes âgées (PACE) et des bases de données Medicare de l'État de Pennsylvanie. Le premier envoi présentera le sujet de l'ostéoporose et expliquera pourquoi l'ostéoporose est un sujet important pour tous ceux qui reçoivent l'envoi. Le deuxième envoi, envoyé le mois suivant, renforcera le premier envoi et contiendra des informations spécifiques au patient basées sur des facteurs démographiques et cliniques. Cet envoi mettra également l'accent sur plusieurs stratégies de prévention éprouvées, notamment l'entraînement de la force et de la marche, les soins de la vue, l'amélioration de la sécurité à domicile, l'apport en calcium et l'amélioration pharmaceutique de la densité osseuse.

L'intervention du médecin sera multiforme et comprendra une vérification de la pratique par la poste et une formation individuelle par le biais de détails académiques. L'audit postal contiendra des informations sur les patients PACE du médecin et une évaluation de leur risque d'ostéoporose basée sur des données cliniques et sur les médicaments. Suite à l'envoi, un informateur académique rencontrera les médecins recevant l'intervention.

Les mesures des résultats comprendront des questionnaires, l'utilisation de médicaments, des analyses d'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et l'utilisation de la thérapie physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30000

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les patients :

  • Bénéficiaires PACE ayant rempli au moins une ordonnance pour un médicament de tout type au cours de l'année précédant l'étude
  • À risque élevé d'ostéoporose : femmes et hommes de 75 ans ou plus, patients prenant des glucocorticoïdes ou des médicaments psychoactifs, patients diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde et patients ayant déjà subi une fracture
  • Avoir eu une visite ambulatoire avec un médecin participant sur la base des réclamations ambulatoires de Medicare

Critères d'inclusion pour les médecins :

  • Médecins prescripteurs principaux pour les bénéficiaires PACE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2003

Première publication (Estimation)

18 novembre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K23AR048616 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NIAMS-074

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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