- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00073190
Обучение пациентов и врачей остеопорозу
Рандомизированное контролируемое тестирование образования по остеопорозу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеопороз поражает большую и растущую долю населения. За последнее десятилетие было разработано, испытано и доказано эффективность множества препаратов для профилактики и лечения остеопороза. Однако эти препараты не всегда могут быть адекватно назначены. Также существует несколько эффективных немедикаментозных мер для предотвращения переломов; силовые тренировки и тренировки походки, меры по обеспечению безопасности дома и другие изменения образа жизни были продемонстрированы в тщательно организованных исследованиях для снижения риска падений, ведущих к остеопоротическим переломам. Однако эти вмешательства используются недостаточно. Необходимы практические стратегии общественного здравоохранения, чтобы широко использовать эти экспериментальные данные в типичных популяциях пациентов из группы риска. В этом исследовании будут оцениваться инновационные вмешательства по профилактике переломов, ориентированные как на пациентов, так и на врачей. В частности, в исследовании будет сравниваться влияние вмешательства по изменению поведения пациента и врача по отдельности и в комбинации на схемы назначения препаратов для лечения остеопороза, а также будет изучено влияние вмешательств на поведение по предотвращению переломов, отличное от использования лекарств.
Мероприятие для пациентов будет состоять из двух рассылок и будет нацелено на использование клинических и демографических данных из баз данных штата Пенсильвания о фармацевтической помощи пожилым людям (PACE) и Medicare. В первой рассылке будет представлена тема остеопороза и объяснено, почему остеопороз является важной темой для всех, кто получает рассылку. Второе письмо, отправленное в следующем месяце, дополнит первое письмо и будет содержать информацию о пациентах, основанную на демографических и клинических факторах. Эта рассылка также будет посвящена нескольким проверенным профилактическим стратегиям, включая силовые тренировки и тренировки походки, уход за зрением, повышение безопасности дома, потребление кальция и медикаментозное повышение плотности костей.
Вмешательство врача будет многогранным и будет включать аудит практики по почте и индивидуальное обучение посредством академической детализации. Почтовый аудит будет содержать информацию о пациентах, прошедших PACE, и оценку их риска остеопороза на основе клинических данных и данных о лекарствах. После рассылки академический специалист встретится с врачами, получающими вмешательство.
Оценки результатов будут включать опросники, использование лекарств, двухэнергетическое рентгеновское абсорбциометрическое сканирование (DEXA) и использование физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для пациентов:
- Бенефициары PACE, выполнившие хотя бы один рецепт на лекарство любого типа в течение года, предшествующего исследованию.
- С высоким риском остеопороза: женщины и мужчины 75 лет и старше, пациенты, принимающие глюкокортикоиды или психоактивные препараты, пациенты с диагнозом ревматоидный артрит и пациенты с переломом в анамнезе.
- Имели амбулаторный прием у участвующего врача на основании амбулаторных заявлений Medicare
Критерии включения для врачей:
- Врачи, выписывающие первичные рецепты для бенефициаров PACE
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K23AR048616 (Грант/контракт NIH США)
- NIAMS-074
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .