Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение пациентов и врачей остеопорозу

13 декабря 2013 г. обновлено: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Рандомизированное контролируемое тестирование образования по остеопорозу

Остеопороз является важной проблемой общественного здравоохранения. Остеопороз может вызвать серьезные осложнения со здоровьем и смерть, а также ведет к увеличению медицинских расходов. Целью данного исследования является определение эффективного метода обучения пациентов и медицинских работников методам диагностики и лечения остеопороза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Остеопороз поражает большую и растущую долю населения. За последнее десятилетие было разработано, испытано и доказано эффективность множества препаратов для профилактики и лечения остеопороза. Однако эти препараты не всегда могут быть адекватно назначены. Также существует несколько эффективных немедикаментозных мер для предотвращения переломов; силовые тренировки и тренировки походки, меры по обеспечению безопасности дома и другие изменения образа жизни были продемонстрированы в тщательно организованных исследованиях для снижения риска падений, ведущих к остеопоротическим переломам. Однако эти вмешательства используются недостаточно. Необходимы практические стратегии общественного здравоохранения, чтобы широко использовать эти экспериментальные данные в типичных популяциях пациентов из группы риска. В этом исследовании будут оцениваться инновационные вмешательства по профилактике переломов, ориентированные как на пациентов, так и на врачей. В частности, в исследовании будет сравниваться влияние вмешательства по изменению поведения пациента и врача по отдельности и в комбинации на схемы назначения препаратов для лечения остеопороза, а также будет изучено влияние вмешательств на поведение по предотвращению переломов, отличное от использования лекарств.

Мероприятие для пациентов будет состоять из двух рассылок и будет нацелено на использование клинических и демографических данных из баз данных штата Пенсильвания о фармацевтической помощи пожилым людям (PACE) и Medicare. В первой рассылке будет представлена ​​тема остеопороза и объяснено, почему остеопороз является важной темой для всех, кто получает рассылку. Второе письмо, отправленное в следующем месяце, дополнит первое письмо и будет содержать информацию о пациентах, основанную на демографических и клинических факторах. Эта рассылка также будет посвящена нескольким проверенным профилактическим стратегиям, включая силовые тренировки и тренировки походки, уход за зрением, повышение безопасности дома, потребление кальция и медикаментозное повышение плотности костей.

Вмешательство врача будет многогранным и будет включать аудит практики по почте и индивидуальное обучение посредством академической детализации. Почтовый аудит будет содержать информацию о пациентах, прошедших PACE, и оценку их риска остеопороза на основе клинических данных и данных о лекарствах. После рассылки академический специалист встретится с врачами, получающими вмешательство.

Оценки результатов будут включать опросники, использование лекарств, двухэнергетическое рентгеновское абсорбциометрическое сканирование (DEXA) и использование физиотерапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30000

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для пациентов:

  • Бенефициары PACE, выполнившие хотя бы один рецепт на лекарство любого типа в течение года, предшествующего исследованию.
  • С высоким риском остеопороза: женщины и мужчины 75 лет и старше, пациенты, принимающие глюкокортикоиды или психоактивные препараты, пациенты с диагнозом ревматоидный артрит и пациенты с переломом в анамнезе.
  • Имели амбулаторный прием у участвующего врача на основании амбулаторных заявлений Medicare

Критерии включения для врачей:

  • Врачи, выписывающие первичные рецепты для бенефициаров PACE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K23AR048616 (Грант/контракт NIH США)
  • NIAMS-074

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться