- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00073190
Patient- og lægebaseret osteoporoseuddannelse
Randomiseret kontrolleret test af osteoporoseuddannelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporose rammer en stor og voksende del af befolkningen. Flere lægemidler til forebyggelse og behandling af osteoporose er blevet udviklet, testet og bevist effektive i det sidste årti. Disse lægemidler kan dog ikke altid være tilstrækkeligt ordineret. Der findes også adskillige effektive ikke-farmakologiske foranstaltninger til forebyggelse af frakturer; styrke- og gangtræning, sikkerhedsændringer i hjemmet og andre livsstilsændringer er alle blevet vist i omhyggeligt gennemførte stier for at reducere risikoen for fald, der fører til osteoporotiske frakturer. Alligevel er disse interventioner underudnyttede. Der er behov for praktiske folkesundhedsstrategier for at bringe disse eksperimentelle resultater til udbredt brug i typiske populationer af udsatte patienter. Denne undersøgelse vil evaluere innovative frakturforebyggende interventioner målrettet både patienter og læger. Konkret vil undersøgelsen sammenligne effekterne af patient- og lægens adfærdsændringsintervention alene og i kombination på ordinationsmønstre for osteoporosebehandlinger og vil undersøge interventionernes effekt på frakturforebyggende adfærd udover medicinbrug.
Patientinterventionen vil bestå af to forsendelser og vil blive målrettet ved hjælp af kliniske og demografiske data fra staten Pennsylvanias Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) og Medicare-databaser. Den første udsendelse vil introducere emnet osteoporose og forklare, hvorfor osteoporose er et vigtigt emne for alle dem, der modtager forsendelsen. Den anden mailing, sendt den følgende måned, vil forstærke den første mailing og indeholde patientspecifik information baseret på demografiske og kliniske faktorer. Denne mailing vil også fokusere på flere gennemprøvede forebyggelsesstrategier, herunder styrke- og gangtræning, synspleje, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, calciumindtag og farmaceutisk forbedring af knogletæthed.
Lægens intervention vil være mangefacetteret og vil omfatte en prøvningsrevision med posten og en-til-en-uddannelse gennem akademisk detaljering. Mailrevisionen vil indeholde information om lægens PACE-patienter og en vurdering af deres osteoporoserisiko baseret på kliniske data og lægemiddeldata. Efter udsendelsen vil en akademisk detailer mødes med de læger, der modtager interventionen.
Resultatmål vil omfatte spørgeskemaer, medicinbrug, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanninger og brug af fysioterapi.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for patienter:
- PACE-modtagere, der udfyldte mindst én recept på et lægemiddel af enhver type i året før undersøgelsen
- Med høj risiko for osteoporose: kvinder og mænd 75 år eller ældre, patienter, der tager glukokortikoider eller psykoaktive lægemidler, patienter diagnosticeret med leddegigt og patienter med tidligere fraktur
- Har haft et ambulant besøg hos en deltagende læge baseret på Medicare ambulante påstande
Inklusionskriterier for læger:
- Primære ordinerende læger til PACE-modtagere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K23AR048616 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NIAMS-074
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoporose uddannelse
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karcinomForenede Stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetStigmatisering | Funktionalitet | Peer Support | Kroniske psykiske lidelser | Træning i psykosociale færdigheder | IndsigtKalkun
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiAfsluttetBrug af Flipped Classroom Model med sygeplejestuderendeKalkun
-
Centers for Disease Control and PreventionAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis CForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
University of Nevada, Las VegasSt. Ambrose UniversityAfsluttetLændesmerter | Smerte, kronisk | Smerter, RygForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet