Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient- og lægebaseret osteoporoseuddannelse

13. december 2013 opdateret af: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Randomiseret kontrolleret test af osteoporoseuddannelse

Osteoporose er et vigtigt folkesundhedsproblem. Osteoporose kan forårsage alvorlige helbredskomplikationer og død og fører til øgede medicinske omkostninger. Formålet med denne undersøgelse er at identificere en effektiv metode til at uddanne patienter og sundhedspersonale om diagnosticering og behandling af osteoporose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose rammer en stor og voksende del af befolkningen. Flere lægemidler til forebyggelse og behandling af osteoporose er blevet udviklet, testet og bevist effektive i det sidste årti. Disse lægemidler kan dog ikke altid være tilstrækkeligt ordineret. Der findes også adskillige effektive ikke-farmakologiske foranstaltninger til forebyggelse af frakturer; styrke- og gangtræning, sikkerhedsændringer i hjemmet og andre livsstilsændringer er alle blevet vist i omhyggeligt gennemførte stier for at reducere risikoen for fald, der fører til osteoporotiske frakturer. Alligevel er disse interventioner underudnyttede. Der er behov for praktiske folkesundhedsstrategier for at bringe disse eksperimentelle resultater til udbredt brug i typiske populationer af udsatte patienter. Denne undersøgelse vil evaluere innovative frakturforebyggende interventioner målrettet både patienter og læger. Konkret vil undersøgelsen sammenligne effekterne af patient- og lægens adfærdsændringsintervention alene og i kombination på ordinationsmønstre for osteoporosebehandlinger og vil undersøge interventionernes effekt på frakturforebyggende adfærd udover medicinbrug.

Patientinterventionen vil bestå af to forsendelser og vil blive målrettet ved hjælp af kliniske og demografiske data fra staten Pennsylvanias Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) og Medicare-databaser. Den første udsendelse vil introducere emnet osteoporose og forklare, hvorfor osteoporose er et vigtigt emne for alle dem, der modtager forsendelsen. Den anden mailing, sendt den følgende måned, vil forstærke den første mailing og indeholde patientspecifik information baseret på demografiske og kliniske faktorer. Denne mailing vil også fokusere på flere gennemprøvede forebyggelsesstrategier, herunder styrke- og gangtræning, synspleje, forbedringer af sikkerheden i hjemmet, calciumindtag og farmaceutisk forbedring af knogletæthed.

Lægens intervention vil være mangefacetteret og vil omfatte en prøvningsrevision med posten og en-til-en-uddannelse gennem akademisk detaljering. Mailrevisionen vil indeholde information om lægens PACE-patienter og en vurdering af deres osteoporoserisiko baseret på kliniske data og lægemiddeldata. Efter udsendelsen vil en akademisk detailer mødes med de læger, der modtager interventionen.

Resultatmål vil omfatte spørgeskemaer, medicinbrug, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scanninger og brug af fysioterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30000

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  • PACE-modtagere, der udfyldte mindst én recept på et lægemiddel af enhver type i året før undersøgelsen
  • Med høj risiko for osteoporose: kvinder og mænd 75 år eller ældre, patienter, der tager glukokortikoider eller psykoaktive lægemidler, patienter diagnosticeret med leddegigt og patienter med tidligere fraktur
  • Har haft et ambulant besøg hos en deltagende læge baseret på Medicare ambulante påstande

Inklusionskriterier for læger:

  • Primære ordinerende læger til PACE-modtagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2003

Først opslået (Skøn)

18. november 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K23AR048616 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NIAMS-074

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteoporose uddannelse

3
Abonner