Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënt- en arts-gebaseerd osteoporose-onderwijs

13 december 2013 bijgewerkt door: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Gerandomiseerd gecontroleerd testen van osteoporose-educatie

Osteoporose is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid. Osteoporose kan ernstige gezondheidscomplicaties en overlijden veroorzaken en leidt tot hogere medische kosten. Het doel van deze studie is het identificeren van een effectieve methode om patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg voor te lichten over de diagnose en behandeling van osteoporose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Osteoporose treft een groot en groeiend deel van de bevolking. In de afgelopen tien jaar zijn er meerdere geneesmiddelen ontwikkeld, getest en bewezen effectief voor de preventie en behandeling van osteoporose. Het is echter mogelijk dat deze medicijnen niet altijd adequaat worden voorgeschreven. Er zijn ook verschillende effectieve niet-farmacologische maatregelen om fracturen te voorkomen; kracht- en looptraining, aanpassingen aan de veiligheid thuis en andere aanpassingen aan de levensstijl zijn allemaal aangetoond in zorgvuldig uitgevoerde trajecten om het risico op vallen die leiden tot osteoporotische fracturen te verkleinen. Toch worden deze interventies onderbenut. Er zijn praktische volksgezondheidsstrategieën nodig om deze experimentele bevindingen op grote schaal te gebruiken in typische populaties van risicopatiënten. Deze studie zal innovatieve fractuurpreventie-interventies evalueren die gericht zijn op zowel patiënten als artsen. In het bijzonder zal de studie de effecten vergelijken van de gedragsveranderingsinterventie van de patiënt en die van de arts, alleen en in combinatie, op het voorschrijven van patronen voor osteoporosetherapieën en zal de effecten van de interventies op gedrag ter voorkoming van fracturen, anders dan medicatiegebruik, worden onderzocht.

De patiëntinterventie zal bestaan ​​uit twee mailings en zal worden gericht met behulp van klinische en demografische gegevens van de State of Pennsylvania's Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) en Medicare-databases. De eerste mailing introduceert het onderwerp osteoporose en legt uit waarom osteoporose een belangrijk onderwerp is voor iedereen die de mailing ontvangt. De tweede mailing, die de volgende maand wordt verzonden, versterkt de eerste mailing en bevat patiëntspecifieke informatie op basis van demografische en klinische factoren. Deze mailing zal ook aandacht besteden aan verschillende bewezen preventiestrategieën, waaronder kracht- en looptraining, oogzorg, verbeteringen in huisveiligheid, calciuminname en farmaceutische verbetering van de botdichtheid.

De tussenkomst van de arts zal veelzijdig zijn en omvat een gemailde praktijkaudit en een-op-een onderwijs door middel van academische detaillering. De mail-audit zal informatie bevatten over de PACE-patiënten van de arts en een beoordeling van hun risico op osteoporose op basis van klinische en geneesmiddelgegevens. Na de mailing zal een academische detailler een ontmoeting hebben met de artsen die de interventie ontvangen.

Uitkomstmaten zijn vragenlijsten, medicatiegebruik, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) scans en gebruik van fysiotherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30000

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  • PACE-begunstigden die in het jaar voorafgaand aan de studie ten minste één recept voor een geneesmiddel van welk type dan ook hadden ingevuld
  • Met een hoog risico op osteoporose: vrouwen en mannen van 75 jaar of ouder, patiënten die glucocorticoïden of psychoactieve medicijnen gebruiken, patiënten met de diagnose reumatoïde artritis en patiënten met een breuk in het verleden
  • Een poliklinisch bezoek hebben gehad bij een deelnemende arts op basis van Medicare-poliklinische claims

Inclusiecriteria voor artsen:

  • Primair voorschrijvende artsen voor PACE-begunstigden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • K23AR048616 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NIAMS-074

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren