- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00073190
Pasient- og legebasert osteoporoseutdanning
Randomisert kontrollert testing av osteoporoseutdanning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporose rammer en stor og økende andel av befolkningen. Flere medisiner for forebygging og behandling av osteoporose har blitt utviklet, testet og bevist effektive det siste tiåret. Imidlertid kan disse legemidlene ikke alltid være tilstrekkelig foreskrevet. Det finnes også flere effektive ikke-farmakologiske tiltak for å forhindre frakturer; styrke- og gangtrening, sikkerhetsendringer i hjemmet og andre livsstilsendringer har alle blitt vist i nøye gjennomførte løyper for å redusere risikoen for fall som fører til osteoporotiske brudd. Likevel er disse intervensjonene underutnyttede. Praktiske folkehelsestrategier er nødvendig for å bringe disse eksperimentelle funnene til utbredt bruk i typiske populasjoner av risikopasienter. Denne studien vil evaluere innovative bruddforebyggende intervensjoner rettet mot både pasienter og leger. Studien vil spesifikt sammenligne effektene av pasientens og legens atferdsendringsintervensjon alene og i kombinasjon på forskrivningsmønstre for osteoporoseterapier og vil undersøke intervensjonenes effekter på bruddforebyggende atferd utenom medisinbruk.
Pasientintervensjonen vil bestå av to utsendelser og vil bli målrettet ved hjelp av kliniske og demografiske data fra staten Pennsylvanias farmasøytiske bistandskontrakt for eldre (PACE) og Medicare-databaser. Den første utsendelsen vil introdusere emnet osteoporose og forklare hvorfor osteoporose er et viktig tema for alle som mottar utsendelsen. Den andre utsendelsen, sendt måneden etter, vil forsterke den første utsendelsen og inneholde pasientspesifikk informasjon basert på demografiske og kliniske faktorer. Denne utsendelsen vil også fokusere på flere utprøvde forebyggingsstrategier, inkludert styrke- og gangtrening, synspleie, forbedringer av hjemmesikkerhet, kalsiuminntak og farmasøytisk forbedring av bentetthet.
Legens intervensjon vil være mangefasettert og vil inkludere en postet praksisrevisjon og en-til-en-utdanning gjennom akademisk detaljering. Postrevisjonen vil inneholde informasjon om legens PACE-pasienter og en vurdering av deres osteoporoserisiko basert på kliniske data og medikamentdata. Etter utsendelsen vil en akademisk detaljist møte legene som mottar intervensjonen.
Resultatmål vil omfatte spørreskjemaer, medisinbruk, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanninger og bruk av fysioterapi.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for pasienter:
- PACE-mottakere som fylte ut minst én resept på et medikament av enhver type i året før studien
- Med høy risiko for osteoporose: kvinner og menn 75 år eller eldre, pasienter som tar glukokortikoider eller psykoaktive medisiner, pasienter diagnostisert med revmatoid artritt og pasienter med tidligere brudd
- Har hatt et poliklinisk besøk hos en lege som deltar basert på Medicare polikliniske påstander
Inkluderingskriterier for leger:
- Primærforskrivende leger for PACE-mottakere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K23AR048616 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NIAMS-074
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .