Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasient- og legebasert osteoporoseutdanning

13. desember 2013 oppdatert av: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Randomisert kontrollert testing av osteoporoseutdanning

Osteoporose er et viktig folkehelseproblem. Osteoporose kan forårsake alvorlige helsekomplikasjoner og død og fører til økte medisinske kostnader. Hensikten med denne studien er å identifisere en effektiv metode for å utdanne pasienter og helsepersonell om diagnose og behandling av osteoporose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Osteoporose rammer en stor og økende andel av befolkningen. Flere medisiner for forebygging og behandling av osteoporose har blitt utviklet, testet og bevist effektive det siste tiåret. Imidlertid kan disse legemidlene ikke alltid være tilstrekkelig foreskrevet. Det finnes også flere effektive ikke-farmakologiske tiltak for å forhindre frakturer; styrke- og gangtrening, sikkerhetsendringer i hjemmet og andre livsstilsendringer har alle blitt vist i nøye gjennomførte løyper for å redusere risikoen for fall som fører til osteoporotiske brudd. Likevel er disse intervensjonene underutnyttede. Praktiske folkehelsestrategier er nødvendig for å bringe disse eksperimentelle funnene til utbredt bruk i typiske populasjoner av risikopasienter. Denne studien vil evaluere innovative bruddforebyggende intervensjoner rettet mot både pasienter og leger. Studien vil spesifikt sammenligne effektene av pasientens og legens atferdsendringsintervensjon alene og i kombinasjon på forskrivningsmønstre for osteoporoseterapier og vil undersøke intervensjonenes effekter på bruddforebyggende atferd utenom medisinbruk.

Pasientintervensjonen vil bestå av to utsendelser og vil bli målrettet ved hjelp av kliniske og demografiske data fra staten Pennsylvanias farmasøytiske bistandskontrakt for eldre (PACE) og Medicare-databaser. Den første utsendelsen vil introdusere emnet osteoporose og forklare hvorfor osteoporose er et viktig tema for alle som mottar utsendelsen. Den andre utsendelsen, sendt måneden etter, vil forsterke den første utsendelsen og inneholde pasientspesifikk informasjon basert på demografiske og kliniske faktorer. Denne utsendelsen vil også fokusere på flere utprøvde forebyggingsstrategier, inkludert styrke- og gangtrening, synspleie, forbedringer av hjemmesikkerhet, kalsiuminntak og farmasøytisk forbedring av bentetthet.

Legens intervensjon vil være mangefasettert og vil inkludere en postet praksisrevisjon og en-til-en-utdanning gjennom akademisk detaljering. Postrevisjonen vil inneholde informasjon om legens PACE-pasienter og en vurdering av deres osteoporoserisiko basert på kliniske data og medikamentdata. Etter utsendelsen vil en akademisk detaljist møte legene som mottar intervensjonen.

Resultatmål vil omfatte spørreskjemaer, medisinbruk, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) skanninger og bruk av fysioterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30000

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • PACE-mottakere som fylte ut minst én resept på et medikament av enhver type i året før studien
  • Med høy risiko for osteoporose: kvinner og menn 75 år eller eldre, pasienter som tar glukokortikoider eller psykoaktive medisiner, pasienter diagnostisert med revmatoid artritt og pasienter med tidligere brudd
  • Har hatt et poliklinisk besøk hos en lege som deltar basert på Medicare polikliniske påstander

Inkluderingskriterier for leger:

  • Primærforskrivende leger for PACE-mottakere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2003

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K23AR048616 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NIAMS-074

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere