- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00073190
환자 및 의사 중심의 골다공증 교육
골다공증 교육의 무작위 통제 테스트
연구 개요
상세 설명
골다공증은 인구의 많은 부분에 영향을 미치며 증가하고 있습니다. 지난 10년 동안 골다공증의 예방 및 치료를 위한 여러 약물이 개발, 테스트 및 입증되었습니다. 그러나 이러한 약물이 항상 적절하게 처방되는 것은 아닙니다. 골절을 예방하기 위한 몇 가지 효과적인 비약물학적 조치도 있습니다. 골다공증성 골절로 이어지는 낙상 위험을 줄이기 위해 근력 및 보행 훈련, 가정 안전 수정 및 기타 생활 방식 수정이 모두 신중하게 수행된 트레일에서 나타났습니다. 그러나 이러한 개입은 활용도가 낮습니다. 이러한 실험 결과를 일반적인 위험에 처한 환자 집단에 광범위하게 사용하려면 실용적인 공중 보건 전략이 필요합니다. 이 연구는 환자와 의사 모두를 대상으로 하는 혁신적인 골절 예방 개입을 평가할 것입니다. 구체적으로, 이 연구는 골다공증 치료를 위한 처방 패턴에 대한 환자 및 의사의 행동 변화 개입 단독 및 조합의 효과를 비교하고 약물 사용 이외의 골절 예방 행동에 대한 개입의 효과를 조사할 것입니다.
환자 개입은 2개의 우편물로 구성되며 펜실베니아 주의 PACE(Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly) 및 메디케어 데이터베이스의 임상 및 인구통계 데이터를 사용하여 대상이 됩니다. 첫 번째 메일링에서는 골다공증에 대한 주제를 소개하고 왜 골다공증이 메일링을 받는 모든 사람들에게 중요한 주제인지 설명합니다. 다음 달에 발송되는 두 번째 메일링은 첫 번째 메일링을 강화하고 인구통계학적 및 임상적 요인을 기반으로 한 환자별 정보를 포함합니다. 이 우편물은 또한 근력 및 보행 훈련, 시력 관리, 가정 안전 개선, 칼슘 섭취 및 골밀도의 약물 강화를 포함하여 여러 가지 입증된 예방 전략에 초점을 맞출 것입니다.
의사의 개입은 다방면에 걸쳐 이루어지며 우편 진료 감사와 학문적 세부 사항을 통한 일대일 교육이 포함됩니다. 우편 감사에는 의사의 PACE 환자에 대한 정보와 임상 및 약물 데이터를 기반으로 한 골다공증 위험 평가가 포함됩니다. 우편물 발송 후 학술 세부 담당자가 개입을 받는 의사를 만날 것입니다.
결과 측정에는 설문지, 약물 사용, DEXA(Dual Energy X-ray Absorptiometry) 스캔 및 물리 치료 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자에 대한 포함 기준:
- 연구 이전 연도에 모든 유형의 약물에 대해 최소 하나의 처방을 조제한 PACE 수혜자
- 골다공증 고위험군: 75세 이상의 여성 및 남성, 글루코코르티코이드 또는 향정신성 약물을 복용하는 환자, 류마티스 관절염 진단을 받은 환자, 골절 과거력이 있는 환자
- Medicare 외래 환자 청구에 따라 참여 의사와 외래 환자 방문을 가졌습니다.
의사를 위한 포함 기준:
- PACE 수혜자를 위한 주 처방 의사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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