Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání pacientů a lékařů o osteoporóze

13. prosince 2013 aktualizováno: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Randomizované řízené testování výuky osteoporózy

Osteoporóza je závažným problémem veřejného zdraví. Osteoporóza může způsobit vážné zdravotní komplikace a smrt a vede ke zvýšeným nákladům na léčbu. Účelem této studie je identifikovat účinnou metodu vzdělávání pacientů a zdravotníků o diagnostice a léčbě osteoporózy.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoporóza postihuje velkou a stále rostoucí část populace. V posledním desetiletí bylo vyvinuto, testováno a prokázáno, že jsou účinné, mnoho léků pro prevenci a léčbu osteoporózy. Tyto léky však nemusí být vždy adekvátně předepisovány. Existuje také několik účinných nefarmakologických opatření pro prevenci zlomenin; Silový trénink a trénink chůze, úpravy bezpečnosti domova a další úpravy životního stylu, to vše bylo ukázáno na pečlivě vedených stezkách, které snižují riziko pádů, které vedou k osteoporotickým zlomeninám. Tyto zásahy jsou však málo využívány. Aby se tato experimentální zjištění rozšířila v typické populaci rizikových pacientů, jsou zapotřebí praktické strategie veřejného zdraví. Tato studie bude hodnotit inovativní preventivní intervence zaměřené na pacienty i lékaře. Konkrétně bude studie porovnávat účinky intervence na změnu chování pacienta a lékaře samotné a v kombinaci na předepisování terapií osteoporózy a bude zkoumat účinky intervencí na chování při prevenci zlomenin jiné než užívání léků.

Intervence pro pacienty se bude skládat ze dvou e-mailů a bude zaměřena na klinická a demografická data z databází Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) a Medicare státu Pennsylvania. První mailing představí téma osteoporózy a vysvětlí, proč je osteoporóza důležitým tématem pro všechny, kdo obdrží mailing. Druhá zásilka odeslaná následující měsíc posílí první zásilku a bude obsahovat informace specifické pro pacienta na základě demografických a klinických faktorů. Tento e-mail se také zaměří na několik osvědčených preventivních strategií, včetně tréninku síly a chůze, péče o zrak, zlepšení domácí bezpečnosti, příjmu vápníku a farmaceutického zvýšení hustoty kostí.

Zásah lékaře bude mnohostranný a bude zahrnovat audit praxe zaslaný poštou a individuální vzdělávání prostřednictvím akademických podrobností. Poštovní audit bude obsahovat informace o pacientech lékaře s PACE a posouzení jejich rizika osteoporózy na základě klinických údajů a údajů o lécích. Po odeslání e-mailu se akademický detailista setká s lékaři přijímajícími intervenci.

Výsledná opatření budou zahrnovat dotazníky, užívání léků, skenování pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DEXA) a použití fyzikální terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30000

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • Příjemci PACE, kteří v roce předcházejícím studii vyplnili alespoň jeden recept na lék jakéhokoli typu
  • S vysokým rizikem osteoporózy: ženy a muži starší 75 let, pacienti užívající glukokortikoidy nebo psychoaktivní léky, pacienti s diagnostikovanou revmatoidní artritidou a pacienti s prodělanou zlomeninou
  • Absolvovali ambulantní návštěvu u zúčastněného lékaře na základě ambulantních tvrzení Medicare

Kritéria zařazení pro lékaře:

  • Primární předepisující lékaři pro příjemce PACE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2003

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K23AR048616 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NIAMS-074

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit