Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patienten- und arztbasierte Osteoporose-Aufklärung

13. Dezember 2013 aktualisiert von: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Randomisiertes kontrolliertes Testen der Osteoporose-Aufklärung

Osteoporose ist ein wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit. Osteoporose kann schwerwiegende gesundheitliche Komplikationen und den Tod verursachen und führt zu erhöhten medizinischen Kosten. Der Zweck dieser Studie ist es, eine wirksame Methode zur Aufklärung von Patienten und medizinischem Fachpersonal über die Diagnose und Behandlung von Osteoporose zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose betrifft einen großen und wachsenden Teil der Bevölkerung. In den letzten zehn Jahren wurden mehrere Medikamente zur Vorbeugung und Behandlung von Osteoporose entwickelt, getestet und als wirksam erwiesen. Diese Medikamente werden jedoch möglicherweise nicht immer angemessen verschrieben. Es gibt auch mehrere wirksame nichtpharmakologische Maßnahmen zur Vorbeugung von Frakturen; Kraft- und Gangtraining, Änderungen der häuslichen Sicherheit und andere Änderungen des Lebensstils wurden alle in sorgfältig durchgeführten Trails gezeigt, um das Risiko von Stürzen zu verringern, die zu osteoporotischen Frakturen führen. Diese Interventionen werden jedoch zu wenig genutzt. Praktische Strategien für die öffentliche Gesundheit sind erforderlich, um diese experimentellen Ergebnisse in typischen Bevölkerungsgruppen von Risikopatienten einer breiten Anwendung zuzuführen. Diese Studie wird innovative Interventionen zur Frakturprävention bewerten, die sowohl auf Patienten als auch auf Ärzte ausgerichtet sind. Insbesondere wird die Studie die Auswirkungen der Intervention zur Verhaltensänderung von Patienten und Ärzten allein und in Kombination auf die Verschreibungsmuster für Osteoporosetherapien vergleichen und die Auswirkungen der Interventionen auf das Verhalten zur Frakturprävention mit Ausnahme der Medikamenteneinnahme untersuchen.

Die Patientenintervention wird aus zwei Mailings bestehen und anhand klinischer und demografischer Daten aus den Datenbanken des Pharmaceutical Assistance Contract for the Elderly (PACE) und der Medicare des Bundesstaates Pennsylvania erfolgen. Das erste Mailing führt in das Thema Osteoporose ein und erklärt, warum Osteoporose ein wichtiges Thema für alle Empfänger des Mailings ist. Das zweite Mailing, das im folgenden Monat verschickt wird, verstärkt das erste Mailing und enthält patientenspezifische Informationen, die auf demografischen und klinischen Faktoren basieren. Dieses Mailing konzentriert sich auch auf mehrere bewährte Präventionsstrategien, darunter Kraft- und Gangtraining, Augenpflege, Verbesserungen der häuslichen Sicherheit, Kalziumaufnahme und pharmazeutische Verbesserung der Knochendichte.

Die ärztliche Intervention wird vielfältig sein und eine Praxisprüfung per Post und eine Einzelschulung durch akademische Detaillierung umfassen. Das Mail-Audit enthält Informationen zu den PACE-Patienten des Arztes und eine Bewertung ihres Osteoporose-Risikos auf der Grundlage klinischer Daten und Arzneimitteldaten. Nach der Zusendung trifft sich ein akademischer Detailer mit den Ärzten, die die Intervention erhalten.

Zu den Ergebnismessungen gehören Fragebögen, Medikamenteneinnahme, DEXA-Scans (Dual Energy X-ray Absorptiometry) und die Anwendung von Physiotherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30000

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  • PACE-Begünstigte, die im Jahr vor der Studie mindestens ein Rezept für ein beliebiges Medikament ausgestellt haben
  • Hohes Risiko für Osteoporose: Frauen und Männer ab 75 Jahren, Patienten, die Glukokortikoide oder psychoaktive Medikamente einnehmen, Patienten mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis und Patienten mit einer früheren Fraktur
  • Sie hatten einen ambulanten Besuch bei einem teilnehmenden Arzt auf der Grundlage von ambulanten Ansprüchen von Medicare

Einschlusskriterien für Ärzte:

  • Primär verschreibende Ärzte für PACE-Begünstigte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23AR048616 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NIAMS-074

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Osteoporose-Aufklärung

3
Abonnieren