Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja pacjentów i lekarzy na temat osteoporozy

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Daniel H. Solomon, M.D.,MPH, Brigham and Women's Hospital

Randomizowane kontrolowane testy edukacji dotyczącej osteoporozy

Osteoporoza jest ważnym problemem zdrowia publicznego. Osteoporoza może powodować poważne komplikacje zdrowotne i śmierć oraz prowadzi do wzrostu kosztów leczenia. Celem pracy jest znalezienie skutecznej metody edukacji pacjentów i pracowników służby zdrowia w zakresie diagnostyki i leczenia osteoporozy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteoporoza dotyka dużą i rosnącą część populacji. W ostatniej dekadzie opracowano, przetestowano i udowodniono skuteczność wielu leków do zapobiegania i leczenia osteoporozy. Jednak leki te nie zawsze mogą być odpowiednio przepisywane. Istnieje również kilka skutecznych niefarmakologicznych środków zapobiegania złamaniom; trening siłowy i chodu, modyfikacje bezpieczeństwa w domu i inne modyfikacje stylu życia zostały wykazane na starannie prowadzonych trasach, aby zmniejszyć ryzyko upadków prowadzących do złamań osteoporotycznych. Jednak te interwencje nie są w pełni wykorzystywane. Potrzebne są praktyczne strategie zdrowia publicznego, aby te odkrycia eksperymentalne znalazły szerokie zastosowanie w typowych populacjach pacjentów z grupy ryzyka. Badanie to oceni innowacyjne interwencje zapobiegania złamaniom skierowane zarówno do pacjentów, jak i lekarzy. Konkretnie, w badaniu porównane zostaną efekty interwencji zmiany zachowania pacjenta i lekarza, samej lub w połączeniu, na wzorce przepisywania leków na osteoporozę oraz zbadany zostanie wpływ interwencji na zachowania zapobiegające złamaniom inne niż stosowanie leków.

Interwencja pacjenta będzie składać się z dwóch wysyłek i będzie ukierunkowana na dane kliniczne i demograficzne z baz danych umowy o pomoc farmaceutyczną dla osób starszych (PACE) i Medicare stanu Pensylwania. Pierwszy mailing wprowadzi w temat osteoporozy i wyjaśni, dlaczego osteoporoza jest ważnym tematem dla wszystkich odbiorców mailingu. Drugi mailing, wysłany w następnym miesiącu, wzmocni pierwszy mailing i będzie zawierał informacje specyficzne dla pacjenta oparte na czynnikach demograficznych i klinicznych. Ten mailing będzie również koncentrował się na kilku sprawdzonych strategiach zapobiegawczych, w tym treningu siłowym i chodu, pielęgnacji wzroku, poprawie bezpieczeństwa w domu, spożyciu wapnia i farmaceutycznym zwiększeniu gęstości kości.

Interwencja lekarza będzie wielopłaszczyznowa i obejmie audyt praktyki wysłany pocztą oraz indywidualną edukację poprzez szczegóły akademickie. Audyt pocztowy będzie zawierał informacje o pacjentach PACE lekarza oraz ocenę ryzyka osteoporozy u nich na podstawie danych klinicznych i lekowych. Po wysłaniu wiadomości, specjalista akademicki spotka się z lekarzami otrzymującymi interwencję.

Miary wyników będą obejmować kwestionariusze, stosowanie leków, skany absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) i stosowanie fizykoterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30000

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Daniel H. Solomon MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  • Beneficjenci PACE, którzy zrealizowali co najmniej jedną receptę na dowolny lek w roku poprzedzającym badanie
  • Osoby z wysokim ryzykiem osteoporozy: kobiety i mężczyźni w wieku 75 lat lub starsi, pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy lub leki psychoaktywne, pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów oraz pacjenci po przebytym złamaniu
  • Odbyli wizytę ambulatoryjną u lekarza uczestniczącego w programie na podstawie roszczeń ambulatoryjnych Medicare

Kryteria włączenia dla lekarzy:

  • Lekarze pierwszego kontaktu dla beneficjentów PACE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K23AR048616 (Grant/umowa NIH USA)
  • NIAMS-074

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj