- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00073190
Edukacja pacjentów i lekarzy na temat osteoporozy
Randomizowane kontrolowane testy edukacji dotyczącej osteoporozy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osteoporoza dotyka dużą i rosnącą część populacji. W ostatniej dekadzie opracowano, przetestowano i udowodniono skuteczność wielu leków do zapobiegania i leczenia osteoporozy. Jednak leki te nie zawsze mogą być odpowiednio przepisywane. Istnieje również kilka skutecznych niefarmakologicznych środków zapobiegania złamaniom; trening siłowy i chodu, modyfikacje bezpieczeństwa w domu i inne modyfikacje stylu życia zostały wykazane na starannie prowadzonych trasach, aby zmniejszyć ryzyko upadków prowadzących do złamań osteoporotycznych. Jednak te interwencje nie są w pełni wykorzystywane. Potrzebne są praktyczne strategie zdrowia publicznego, aby te odkrycia eksperymentalne znalazły szerokie zastosowanie w typowych populacjach pacjentów z grupy ryzyka. Badanie to oceni innowacyjne interwencje zapobiegania złamaniom skierowane zarówno do pacjentów, jak i lekarzy. Konkretnie, w badaniu porównane zostaną efekty interwencji zmiany zachowania pacjenta i lekarza, samej lub w połączeniu, na wzorce przepisywania leków na osteoporozę oraz zbadany zostanie wpływ interwencji na zachowania zapobiegające złamaniom inne niż stosowanie leków.
Interwencja pacjenta będzie składać się z dwóch wysyłek i będzie ukierunkowana na dane kliniczne i demograficzne z baz danych umowy o pomoc farmaceutyczną dla osób starszych (PACE) i Medicare stanu Pensylwania. Pierwszy mailing wprowadzi w temat osteoporozy i wyjaśni, dlaczego osteoporoza jest ważnym tematem dla wszystkich odbiorców mailingu. Drugi mailing, wysłany w następnym miesiącu, wzmocni pierwszy mailing i będzie zawierał informacje specyficzne dla pacjenta oparte na czynnikach demograficznych i klinicznych. Ten mailing będzie również koncentrował się na kilku sprawdzonych strategiach zapobiegawczych, w tym treningu siłowym i chodu, pielęgnacji wzroku, poprawie bezpieczeństwa w domu, spożyciu wapnia i farmaceutycznym zwiększeniu gęstości kości.
Interwencja lekarza będzie wielopłaszczyznowa i obejmie audyt praktyki wysłany pocztą oraz indywidualną edukację poprzez szczegóły akademickie. Audyt pocztowy będzie zawierał informacje o pacjentach PACE lekarza oraz ocenę ryzyka osteoporozy u nich na podstawie danych klinicznych i lekowych. Po wysłaniu wiadomości, specjalista akademicki spotka się z lekarzami otrzymującymi interwencję.
Miary wyników będą obejmować kwestionariusze, stosowanie leków, skany absorpcjometrii rentgenowskiej z podwójną energią (DEXA) i stosowanie fizykoterapii.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Beneficjenci PACE, którzy zrealizowali co najmniej jedną receptę na dowolny lek w roku poprzedzającym badanie
- Osoby z wysokim ryzykiem osteoporozy: kobiety i mężczyźni w wieku 75 lat lub starsi, pacjenci przyjmujący glikokortykosteroidy lub leki psychoaktywne, pacjenci z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów oraz pacjenci po przebytym złamaniu
- Odbyli wizytę ambulatoryjną u lekarza uczestniczącego w programie na podstawie roszczeń ambulatoryjnych Medicare
Kryteria włączenia dla lekarzy:
- Lekarze pierwszego kontaktu dla beneficjentów PACE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K23AR048616 (Grant/umowa NIH USA)
- NIAMS-074
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .