- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00073190
Potilas- ja lääkäripohjainen osteoporoosikoulutus
Osteoporoosikoulutuksen satunnaistettu kontrolloitu testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi koskettaa suurta ja kasvavaa osaa väestöstä. Useita lääkkeitä osteoporoosin ehkäisyyn ja hoitoon on kehitetty, testattu ja osoittautunut tehokkaiksi viimeisen vuosikymmenen aikana. Näitä lääkkeitä ei kuitenkaan aina välttämättä määrätä riittävästi. On olemassa myös useita tehokkaita ei-farmakologisia toimenpiteitä murtumien ehkäisemiseksi; voima- ja kävelyharjoittelu, kodin turvallisuuden muutokset ja muut elämäntapamuutokset on kaikki osoitettu huolellisesti suoritetuilla poluilla vähentämään osteoporoottisiin murtumiin johtavien kaatumisriskiä. Näitä interventioita ei kuitenkaan hyödynnetä liian vähän. Käytännön kansanterveysstrategioita tarvitaan näiden kokeellisten löydösten saattamiseksi laajaan käyttöön tyypillisissä riskipotilaspopulaatioissa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sekä potilaille että lääkäreille suunnattuja innovatiivisia murtumien ehkäisytoimenpiteitä. Erityisesti tutkimuksessa verrataan potilaan ja lääkärin käyttäytymisen muutosinterventioiden vaikutuksia yksinään ja yhdessä osteoporoosihoitojen määräämismalleihin ja tarkastellaan interventioiden vaikutuksia muuhun murtumien ehkäisykäyttäytymiseen kuin lääkkeiden käyttöön.
Potilastoimenpide koostuu kahdesta postituksesta, ja se kohdistetaan Pennsylvanian osavaltion PACE- ja Medicare-tietokantojen kliinisten ja demografisten tietojen perusteella. Ensimmäinen postitus esittelee osteoporoosin aiheen ja selittää, miksi osteoporoosi on tärkeä aihe kaikille postin vastaanottajille. Seuraavassa kuussa lähetettävä toinen postitus vahvistaa ensimmäistä postitusta ja sisältää potilaskohtaisia demografisiin ja kliinisiin tekijöihin perustuvia tietoja. Tämä postitus keskittyy myös useisiin todistettuihin ehkäisystrategioihin, mukaan lukien voima- ja kävelyharjoittelu, näönhoito, kodin turvallisuuden parantaminen, kalsiumin saanti ja luun tiheyden parantaminen.
Lääkärin interventio on monitahoinen ja sisältää postitse lähetetyn käytännön auditoinnin ja yksilöllisen koulutuksen akateemisten yksityiskohtien avulla. Postiauditointi sisältää tiedot lääkärin PACE-potilaista sekä kliinisiin ja lääketietoihin perustuvan arvion heidän osteoporoosiriskistään. Postituksen jälkeen akateeminen yksityishenkilö tapaa interventiota saaneet lääkärit.
Tulosmittauksiin kuuluvat kyselylomakkeet, lääkkeiden käyttö, Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA) -skannaukset ja fysioterapian käyttö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Daniel H. Solomon MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- PACE:n edunsaajat, jotka ovat täyttäneet vähintään yhden reseptin mille tahansa lääkkeelle tutkimusta edeltävänä vuonna
- Suuri osteoporoosiriski: 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset ja miehet, glukokortikoideja tai psykoaktiivisia lääkkeitä käyttävät potilaat, nivelreumadiagnoosilla potilaat ja potilaat, joilla on aiemmin ollut murtuma
- On käynyt avohoitokäynnillä osallistuvan lääkärin luona Medicaren avohoidon väitteiden perusteella
Osallistumiskriteerit lääkäreille:
- Ensisijaiset lääkkeet määräävät lääkärit PACE:n edunsaajille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel H. Solomon, MD, MPH, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Warsi A, Wang PS, LaValley MP, Avorn J, Solomon DH. Self-management education programs in chronic disease: a systematic review and methodological critique of the literature. Arch Intern Med. 2004 Aug 9-23;164(15):1641-9. doi: 10.1001/archinte.164.15.1641.
- Solomon DH, Finkelstein JS, Katz JN, Mogun H, Avorn J. Underuse of osteoporosis medications in elderly patients with fractures. Am J Med. 2003 Oct 1;115(5):398-400. doi: 10.1016/s0002-9343(03)00357-7. No abstract available.
- Solomon DH, Katz JN, La Tourette AM, Coblyn JS. Multifaceted intervention to improve rheumatologists' management of glucocorticoid-induced osteoporosis: a randomized controlled trial. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):383-7. doi: 10.1002/art.20403.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23AR048616 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NIAMS-074
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .