過去に治療を受けていないHIV感染者における簡素化されたカレトラ®（ロピナビル/リトナビル）ベースの治療とサスティバ®（エファビレンツ）ベースの標準治療

包含基準

• 対象者は18歳以上です。
• 対象はHIV陽性であることが確認されており、研究者の意見では抗レトロウイルス(ARV)療法が必要であるとのこと。
• 対象はHIV ARV療法の経験がない、または治験薬投与の30日前以上にHIV ARV療法を合計7日未満受けている。
• スクリーニング時の被験者の HIV RNA は 1000 コピー/mL 以上です。
• 性的に活発な場合、被験者はHIV感染のリスクを軽減するために安全な性行為を行うことに同意します（男性用または女性用のコンドーム、膣ダムなど）。
• 女性の場合、スクリーニング時および 1 日目/ベースライン時に行われた尿妊娠検査の結果は両方とも陰性です。

• 女性の場合、対象は出産の可能性がないか、閉経後少なくとも1年であるか外科的に不妊（両側卵管結紮術、両側卵巣切除術、子宮摘出術）を受けていると定義されるか、または妊娠の可能性があり、以下の避妊方法のいずれかを実践しているかのいずれかです。

  • A. コンドーム、スポンジ、フォーム、ゼリー、ペッサリー、または子宮内器具。
  • B. 精管切除を受けたパートナー。
  • C. 性交の完全な禁欲。
• 被験者は授乳中ではありません。
• 対象のバイタルサイン、身体検査、検査結果は急性疾患の証拠を示していません。
• 被験者のカルノフスキースコアは70以上です。
• 被験者は、研究期間中、研究者の知識と許可なしに、市販薬、ビタミン、ミネラルサプリメント、ハーブ製剤、アルコール、娯楽用薬物などの薬物を摂取しないことに同意します。
• 被験者は治験薬の投与開始から30日以内に活動性エイズを定義する日和見感染症の治療を受けていない。
• 被験者は、研究の性質について説明され、被験者に質問する機会が与えられた後、治験審査委員会（IRB）/独立倫理委員会（IEC）によって承認されたインフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、日付を記入しました。 研究固有の手順を実行する前に、インフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準

• 被験者が以下の基準のいずれかを満たしている場合、被験者は研究から除外されます。
• 被験者は、ロピナビル、リトナビル、ラミブジン、ジドブジン、エファビレンツ、または治験薬製剤に含まれる不活性物質に対するアレルギー反応または重大な過敏症の病歴を有している。
• -被験者は、研究者の意見において、本研究への参加に悪影響を与えると考えられる心臓、腎臓、神経、精神、腫瘍、内分泌、代謝、または肝臓の疾患の重大な既往歴を有している。
• 被験者は現在、現地で承認されている処方情報に定義されている3つの治験薬のいずれかと禁忌であるおよび/または併用できない薬物（医薬品またはハーブ）を服用しています。
• 被験者には薬物乱用および/またはアルコール乱用または精神疾患の病歴があり、治験実施計画書への遵守が妨げられる可能性があると研究者が判断した。
• 被験者は免疫調節剤、コロニー刺激因子、骨髄刺激剤（エリスロポエチン[Procrit®、Epogen®]またはフィルグラスチム[Neupogen®]など）、ガンシクロビル、インターフェロンα、およびその他の骨髄抑制剤または細胞毒性剤を投与されている。
• TRUGENE HIV-1 耐性レポートは、研究対象の逆転写酵素阻害剤 [RTI] (エファビレンツ、ラミブジンまたはジドブジン) に対する耐性または耐性の可能性、またはアミノ酸置換を引き起こすプロテアーゼ遺伝子の変異の存在を示しています。次の遺伝子座: 8、30、32、46、47、48、50、54、82、84、または 90 または次の遺伝子座での 4 つ以上の変異: 10、20、24、36、53、63、または71.
• スクリーニング検査室分析では、以下の異常な検査結果のいずれかが示されます。 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) の存在。ヘモグロビン <= 9.5 g/dL;絶対好中球数 <= 1000 細胞/mL;血小板数 <= 50,000/mL; ALT (SGPT) または AST (SGOT) >= 3.0 x 正常値の上限 (ULN)。空腹時トリグリセリド > 750 mg/dL;空腹時コレステロール > 300 mg/dL;クレアチニン >= 1.5 x 正常上限 (ULN);空腹時血清グルコース > 126 mg/dL
• 被験者は、HMG-CoA還元酵素阻害剤（スタチン）やフィブラート系薬剤などの処方された脂質低下薬を服用しています。
• 被験者には糖尿病の病歴がある。
• 被験者は治験薬投与前の30日以内に治験薬またはワクチンを受けている。
• 何らかの理由で、被験者は研究者によって研究に参加するのにふさわしくない候補者であると見なされます。