再発または持続性子宮がん患者の治療におけるメシル酸イマチニブ

包含基準:

• 患者は、組織学的に確認された子宮癌肉腫であり、適切な局所療法後に持続性または再発性であり、疾患の進行が記録されている必要があります。許容される組織型は、癌肉腫（悪性ミュラー管混合腫瘍）、同種または異種型として定義されます
• すべての患者は、測定可能な疾患を持っている必要があります。測定可能な疾患は、少なくとも 1 つの次元 (記録される最長の次元) で正確に測定できる少なくとも 1 つの病変として定義されます。各病変は、触診、単純X線、コンピューター断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）などの従来の技術で測定した場合は>= 20 mm、またはスパイラルCTで測定した場合は>= 10 mmでなければなりません
• 患者は、RECIST で定義されているように、このプロトコルの反応を評価するために使用される少なくとも 1 つの「標的病変」を持っている必要があります。以前に照射されたフィールド内の腫瘍は、「非標的」病変として指定されます
• 患者は、より優先度の高い Gynecological Oncology Group (GOG) プロトコルに適格であってはなりません (存在する場合)。一般に、これは、同じ患者集団に対するアクティブな GOG 第 III 相プロトコルを指します。
• 以前に 1 つのレジメンを受けた患者は、GOG パフォーマンス ステータスが 0、1、または 2 でなければなりません。 -以前に2つのレジメンを受けた患者は、GOGパフォーマンスステータスが0または1でなければなりません

• 最近の手術、放射線療法、または化学療法の影響からの回復

  • 患者は、抗生物質を必要とする活動性感染症から解放されている必要があります
  • 悪性腫瘍に対するホルモン療法は、登録の少なくとも 1 週間前に中止する必要があります。ホルモン補充療法の継続が許可されている
  • 免疫剤を含む、悪性腫瘍に向けられた他の以前の治療は、登録の少なくとも3週間前に中止する必要があります
• 患者は、癌肉腫の管理のための以前の化学療法レジメンを 1 つ受けていなければなりません。初期治療には、外科的または非外科的評価の後に投与される大量療法、地固め療法、または延長療法が含まれる場合があります

• 患者は、以下の定義に従って、再発性または持続性疾患の管理のための追加の細胞毒性レジメンを 1 つ受けることが許可されていますが、受ける必要はありません。

  • 細胞毒性レジメンには、分裂細胞の遺伝的および/または有糸分裂装置を標的とし、骨髄および/または胃腸粘膜に用量制限毒性をもたらす任意の薬剤が含まれます
  • 注：この非細胞毒性試験の患者は、上記で定義したように、再発性または持続性疾患の管理のために、細胞毒性化学療法レジメンを 1 つ追加で受けることが許可されています。ただし、生物学的化合物の新しい性質により、患者は追加の細胞毒性治療を受ける前に、二次非細胞毒性試験に登録することをお勧めします
• -患者は、再発性または持続性疾患の管理のために非細胞毒性の化学療法を受けていてはなりません
• -絶対好中球数（ANC）が1,500 / mcl以上、CTCAE v3.0グレード1に相当
• 100,000/mcl以上の血小板
• -クレアチニンが1.5 x施設上限正常値以下（ULN）、CTCAE v3.0グレード1
• -1.5 x ULN 以下のビリルビン (CTCAE v3.0 グレード 1)
• -血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）が2.5 x ULN以下（CTCAE v3.0グレード1）
• -アルカリホスファターゼが2.5 x ULN以下（CTCAE v3.0グレード1）
• -CTCAE v3.0グレード1以下の神経障害（感覚および運動）
• 患者は、承認されたインフォームド コンセントと、個人の健康情報の公開を許可する承認に署名している必要があります。
• 入国前の要件を満たしている患者
• -出産の可能性のある患者は、研究に参加する前に血清妊娠検査で陰性でなければならず、効果的な避妊法を実践しており、授乳中であってはなりません。経口避妊薬の代謝との相互作用を排除できないため、避妊のバリア法を使用する必要があります
• 患者は、GOG組織バンクに提出するために利用可能な初期診断からの組織ブロックを持っている必要があります

除外基準:

• グリベック^TMの治療歴がある患者
• -他の浸潤性悪性腫瘍の患者（非黒色腫皮膚がんを除く） 過去5年以内に他のがんの証拠があった（または持っている）、または以前のがん治療がこのプロトコル療法を禁忌とする
• 腸の機能障害または閉塞の徴候または症状のある患者
• ワルファリンによる治療的抗凝固療法を受けている患者
• -研究登録から6週間以内に深部静脈または動脈血栓症（肺塞栓症を含む）の患者
• -治療用コルチコステロイドを受けている患者
• -活動性または制御されていない感染症の患者
• -発作の病歴またはフェニトイン、フェノバルビタール、またはカルバマゼピンを受けている患者
• -他の重度の併発疾患を有する患者で、研究者が患者を研究参加に不適切にする可能性があると感じている
• -臨床的に明らかな中枢神経系転移、または他の癌性髄膜炎の存在
• -過去6か月以内の心筋梗塞の病歴または治療を必要とするうっ血性心不全の病歴