病院前の設定で始まる外傷後の出血性ショックにおけるPolyHeme(R)の安全性と有効性
2006年7月31日 更新者：Northfield Laboratories
Poly SFH-P注射の安全性と有効性を評価するために設計されたインフォームドコンセント要件からの例外規定を使用した第III相、無作為化、制御、非盲検、多施設共同、並行群間試験[重合ヒトヘモグロビン（ピリドキシル化）、PolyHeme(R) ] 病院前の設定で始まる外傷後の出血性ショックの患者を治療するために使用される場合
この研究は、出血性ショックで重傷を負った外傷患者にPolyHemeを投与することの生存利益を評価するために設計されています.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- UC San Diego Medical Center
-
San Diego、California、アメリカ、92103
- Scripps Mercy
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Hospital
-
-
Georgia
-
Macon、Georgia、アメリカ、31201
- Medical Center of Central Georgia
-
-
Illinois
-
Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Methodist Hospital of Indiana
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
- University of Kentucky Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Detroit Receiving Hospital
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Sinai Grace Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- The Mayo Clinic
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12208
- Albany Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0769
- University of Cincinnati Medical Center
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth Medical Center
-
Dayton、Ohio、アメリカ、45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
- LeHigh Valley Hospital
-
Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
- St. Luke's Regional Resource Trauma Center
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Tennessee
-
Johnson City、Tennessee、アメリカ、37604
- Johnson City Medical Center
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
- University of Tennessee-Memphis
-
-
Texas
-
Fort Sam, Houston、Texas、アメリカ、78234-6315
- Brooke Army Medical Center
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- Memorial-Hermann Hospital
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78284
- University of Texas Health Science Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- LDS Hospital
-
-
Virginia
-
Falls Church、Virginia、アメリカ、22066
- INOVA Fairfax Hospital
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- Sentara Norfolk Hospital
-
Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0454
- Virginia Commonwealth University Medical Center
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- West Virginia University/Jon Michael Moore Trauma Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 外傷後に失血し、ショック状態にある成人患者
除外基準:
- 回復不能な怪我を負った患者
- 重度の頭部外傷を負った患者
- 妊娠中の女性
- 心停止で発見された患者
- 参加に反対する患者（例：宗教的理由、除外ブレスレットの着用）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2004年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2004年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月31日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。