此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

PolyHeme(R) 在院前环境中开始的创伤性损伤失血性休克中的安全性和有效性

2006年7月31日更新者：Northfield Laboratories

一项 III 期、随机、受控、开放标签、多中心、平行组研究，使用知情同意要求的例外条款，旨在评估聚 SFH-P 注射液的安全性和有效性 [聚合人类血红蛋白（吡哆醇化），PolyHeme(R) ] 当用于治疗在院前环境中开始的外伤后失血性休克患者时

本研究旨在评估在失血性休克中严重受伤的外伤患者使用 PolyHeme 的生存益处，从院前环境开始，那里没有血液，并在整个 12 小时的伤后医院环境中持续。

研究概览

地位

未知

条件

失血性休克

干预/治疗

药品：保利SFH-P射出

研究类型

介入性

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92103
    - UC San Diego Medical Center
  - San Diego、California、美国、92103
    - Scripps Mercy
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国、80204
    - Denver Health Medical Center
- Delaware
  - Newark、Delaware、美国、19718
    - Christiana Hospital
- Georgia
  - Macon、Georgia、美国、31201
    - Medical Center of Central Georgia
- Illinois
  - Maywood、Illinois、美国、60153
    - Loyola University Medical Center
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Methodist Hospital of Indiana
  - Indianapolis、Indiana、美国、46202
    - Wishard Memorial Hospital
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、美国、66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Lexington、Kentucky、美国、40536
    - University of Kentucky Medical Center
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Detroit Receiving Hospital
  - Detroit、Michigan、美国、48201
    - Sinai Grace Hospital
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - The Mayo Clinic
- New York
  - Albany、New York、美国、12208
    - Albany Medical Center
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国、27710
    - Duke University Medical Center
- Ohio
  - Cincinnati、Ohio、美国、45267-0769
    - University of Cincinnati Medical Center
  - Cleveland、Ohio、美国、44109
    - MetroHealth Medical Center
  - Dayton、Ohio、美国、45409
    - Miami Valley Hospital
- Pennsylvania
  - Allentown、Pennsylvania、美国、18103
    - LeHigh Valley Hospital
  - Bethlehem、Pennsylvania、美国、18015
    - St. Luke's Regional Resource Trauma Center
  - Hershey、Pennsylvania、美国、17033
    - Penn State Milton S. Hershey Medical Center
- Tennessee
  - Johnson City、Tennessee、美国、37604
    - Johnson City Medical Center
  - Memphis、Tennessee、美国、38163
    - University of Tennessee-Memphis
- Texas
  - Fort Sam, Houston、Texas、美国、78234-6315
    - Brooke Army Medical Center
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Memorial-Hermann Hospital
  - San Antonio、Texas、美国、78284
    - University of Texas Health Science Center
- Utah
  - Salt Lake City、Utah、美国、84132
    - University of Utah Health Sciences Center
  - Salt Lake City、Utah、美国、84143
    - LDS Hospital
- Virginia
  - Falls Church、Virginia、美国、22066
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Norfolk、Virginia、美国、23507
    - Sentara Norfolk Hospital
  - Richmond、Virginia、美国、23298-0454
    - Virginia Commonwealth University Medical Center
- West Virginia
  - Morgantown、West Virginia、美国、26506
    - West Virginia University/Jon Michael Moore Trauma Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

创伤后持续失血并处于休克状态的成年患者

排除标准：

遭受无法生存的伤害的患者
头部严重受伤的患者
怀孕女性
发现心脏骤停的患者
反对参与的患者（例如，宗教理由、佩戴排斥手镯）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：没有任何

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Northfield Laboratories

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

Moore EE, Moore FA, Fabian TC, Bernard AC, Fulda GJ, Hoyt DB, Duane TM, Weireter LJ Jr, Gomez GA, Cipolle MD, Rodman GH Jr, Malangoni MA, Hides GA, Omert LA, Gould SA; PolyHeme Study Group. Human polymerized hemoglobin for the treatment of hemorrhagic shock when blood is unavailable: the USA multicenter trial. J Am Coll Surg. 2009 Jan;208(1):1-13. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2008.09.023. Epub 2008 Nov 7.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2004年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2004年1月29日

首次发布 (估计)

2004年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2006年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2006年7月31日

最后验证

2006年7月1日