結合組織病患者の評価と治療
骨関連結合組織障害の調査
この研究は、結合組織障害が疑われる患者の評価と治療を提供します。 このプロトコルは、新しい治療法をテストするようには設計されていません。むしろ、患者は標準的なケアを受けます。 この研究は、1) NICHD のスタッフが結合組織障害についてさらに学ぶことができるようにすること、2) これらの障害の評価と治療について医師を訓練すること、を目的として設計されています。 3) 結合組織障害のための他の NICHD プロトコルの対象となる可能性のある患者のプールを確立します。 (このプロトコルの参加者は、別の研究に参加する必要はありません。決定は任意です。)
結合組織障害が疑われるすべての年齢の患者とその影響を受けていない家族は、この研究の対象となる可能性があります。
参加者は、必要に応じて、病歴、身体検査、X線検査、目の検査、採血、およびその他の専門的な検査を含む診断手順を受けます。 追加のテストには次のものが含まれる場合があります。
- DNA遺伝子解析のための血液検査
- 皮膚生検:顕微鏡検査のために組織の小片を採取します。 生検用に選択された皮膚の領域を麻痺させ、通常は上腕の小さな円状の皮膚を外科用のクッキー カッターのような器具で取り除きます。
- 磁気共鳴画像法 (MRI): この検査では、強力な磁場と電波を使用して、組織の構造的および化学的変化を示します。 患者はテーブルの上に横たわり、テーブルは磁場の入った細いシリンダーに滑り込みます。 耳栓は、磁場の電気的スイッチングで発生する大きなノック音やドキドキ音を消すために着用されます。
- コンピュータ断層撮影 (CT) スキャン: この検査では、医師は体内の臓器を小さな部分で見ることができます。 患者はドーナツのような機械に横たわっています。 スキャンはさまざまな角度から行うことができるため、研究対象の体の部分の 3 次元画像が得られます。 造影剤の注入の有無にかかわらず行うことができます。
- 潜在的な合併症が見つかった場合は、適切なサブスペシャリストに紹介します。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Joan C Marini, M.D.
- 電話番号:(301) 594-3418
- メール:marinij@cc1.nichd.nih.gov
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
骨折、低骨密度、長骨の非対称過成長を含むがこれらに限定されない徴候によって示される、骨関連の結合組織障害が疑われる個人
また
骨関連の結合組織障害が疑われる個人の明らかに影響を受けていない健康な家族。
対象年齢は0歳から70歳までで、0歳で生存可能な新生児のみが受け入れられます。
除外基準:
-治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守できない、または参加のリスクを高める可能性のある病状を持っている個人。
影響を受けた個人と明らかに健康な家族の両方にとって、年齢、性別、民族性または人種、宗教、または英語能力に基づく除外はありません. 影響を受けているかどうかに関係なく、妊娠している人は、以下を含む検査から除外されます。
放射線、しかし研究全体から除外されていません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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登録コホート
これは評価/診断研究であるため、登録されたすべての患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価と診断
時間枠:個別のケースごと
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骨関連結合組織障害が疑われる個人およびその家族の評価
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個別のケースごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生体試料コレクション
時間枠:2030 年 12 月 31 日
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骨関連の結合組織障害および制御の臨床および基礎科学研究に使用するための生体試料のコレクション
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2030 年 12 月 31 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Joshua J Zimmerberg, M.D.、Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 040077
- 04-CH-0077
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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