- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00076830
결합 조직 질환 환자의 평가 및 치료
뼈 관련 결합 조직 장애의 조사
이 연구는 결합 조직 장애가 의심되는 환자의 평가 및 치료를 제공합니다. 이 프로토콜은 새로운 치료법을 테스트하도록 설계되지 않았습니다. 오히려 환자는 표준 치료를 받습니다. 이 연구는 1) NICHD의 직원이 결합 조직 장애에 대해 더 많이 알 수 있도록 하고, 2) 이러한 장애의 평가 및 치료에 대해 의사를 교육합니다. 3) 결합 조직 장애에 대한 다른 NICHD 프로토콜에 적격일 수 있는 환자 풀을 구축합니다. (이 프로토콜의 참가자는 다른 연구에 참여할 필요가 없으며 결정은 자발적입니다.)
결합 조직 장애가 의심되는 모든 연령의 환자와 영향을 받지 않은 가족 구성원이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참가자는 필요한 경우 병력, 신체 검사, X-레이 검사, 시력 검사, 채혈 및 기타 특수 검사를 포함하는 진단 절차를 거칩니다. 추가 테스트에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- DNA 유전자 분석을 위한 혈액 검사
- 피부 생검: 현미경 검사를 위해 작은 조직 조각을 제거합니다. 생검을 위해 선택된 피부 부위를 마비시키고 일반적으로 상완에서 작은 원의 피부를 외과용 쿠키 커터와 같은 도구로 제거합니다.
- 자기 공명 영상(MRI): 이 검사는 강한 자기장과 전파를 사용하여 조직의 구조적 및 화학적 변화를 보여줍니다. 환자는 자기장이 포함된 좁은 원통으로 들어가는 테이블 위에 눕습니다. 귀마개는 자기장의 전기적 전환으로 발생하는 큰 두드리는 소리와 쿵쿵거리는 소리를 줄이기 위해 착용합니다.
- 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔: 이 검사를 통해 의사는 신체 내부의 장기를 작은 부분으로 볼 수 있습니다. 환자는 도넛 모양의 기계에 누워 있습니다. 스캔은 다양한 각도에서 수행될 수 있으므로 연구 중인 신체 부위의 3차원 사진을 허용합니다. 조영제를 주입하거나 주입하지 않고 시행할 수 있습니다.
- 잠재적인 합병증이 발견되면 적절한 하위 전문의에게 의뢰합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준:
골절, 낮은 골밀도, 장골의 비대칭 과성장을 포함하되 이에 국한되지 않는 징후로 나타나는 골 관련 결합 조직 장애가 의심되는 개인
또는
뼈 관련 결합 조직 장애가 의심되는 개인의 분명히 영향을 받지 않은 건강한 가족 구성원.
등록할 연령은 0-70세이며 생존 가능한 신생아만 0세에 허용됩니다.
제외 기준:
조사자의 의견에 따라 프로토콜을 준수할 수 없거나 잠재적으로 참여 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 상태가 있는 개인.
영향을 받는 개인과 겉으로 보기에 건강한 가족 구성원 모두에 대해 연령, 성별, 민족성 또는 인종, 종교 또는 영어 능력을 기반으로 하는 제외는 없습니다. 영향을 받든 영향을 받지 않든 임신한 사람은 다음을 포함하는 모든 검사에서 제외됩니다.
그러나 전체 연구에서 제외되지는 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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등록 코호트
이것은 평가/진단 연구이므로 등록된 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 및 진단
기간: 개별 사례당
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뼈 관련 결합 조직 장애가 의심되는 개인 및 그 가족의 평가
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개별 사례당
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생물 표본 수집
기간: 2030년 12월 31일
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뼈 관련 결합 조직 장애 및 제어의 임상 및 기초 과학 연구에 사용하기 위한 생체 표본 수집
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2030년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua J Zimmerberg, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 040077
- 04-CH-0077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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