ST上昇型急性心筋梗塞患者における一次経皮的冠動脈インターベンションの補助療法としてのMCC-135

包含基準

1. 研究に登録する前に、患者から書面によるインフォームドコンセントを取得する必要があります（または、州および連邦法およびIRBの規制に従って、緊急同意手順を採用する場合があります）。
2. 患者は 18 歳以上の男性または女性です。
3. 患者の推定体重は 50 kg (110 ポンド) から 140 kg (308 ポンド) の間です。
4. 患者は、最初に文書化された ST 上昇 AMI を持っている疑いがあります。
5. -患者は、少なくとも20分間連続して虚血の症状があり、その発症は治験薬注入の6時間前に発生しました。 虚血症状の例としては、胸、腕、および/または顎の痛み、息切れ、吐き気、発汗、または研究者が虚血に起因すると考えるその他の症状が挙げられます。

6. 患者は

   • 前方 MI: V1-V4 のうち少なくとも 2 つの連続するリードで 2 mm を超える ST 上昇
   • 下位心筋梗塞：II、III、aVF のうち少なくとも 2 つで ST 上昇が 2 mm を超え、すべてのリードの合計が 10 mm を超える (14、15)
   • 下心筋心筋梗塞：V5 と V6 の両方で、II、III、および aVF の少なくとも 2 つで > 1 mm の ST 上昇
   • 下外側心筋梗塞：II、III、および aVF の少なくとも 2 つで 1 mm を超える ST 上昇、I および aVL の両方
   • 下後方心筋梗塞：II、III、および aVF で 1 mm を超える ST 上昇、V1 ～ V3 のうち少なくとも 2 つの誘導で 1 mm を超える ST 低下
7. -患者は、虚血症状の発症から8時間以内にプライマリPCIを受けることが期待されています（上記の包含基準＃5を参照）。
8. 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければなりません。

除外基準

1. 患者には過去に ST 上昇 MI の病歴があります。
2. 患者は病的な不整脈を持っているか、電気的に不安定であると考えられています (K+、Ca2+)。
3. 患者には血栓溶解療法が計画されています。
4. 患者は心原性ショックに陥っており、輸液に反応しません。
5. 患者には、心拍数が 45 回/分未満の重度の徐脈があります。
6. 患者は慢性心不全の既存の診断を受けています（NYHAクラスIII-IV）。
7. 患者はバンドルブランチブロックを離れました。
8. 患者は心筋症または心膜炎を患っています。
9. 患者には、過去 3 か月以内に臨床的に重大な出血の病歴があります。
10. -患者は、過去3か月以内に、標準治療に対する患者の反応を損なう可能性があると調査官が判断した、あらゆる種類の大規模な外傷、大手術、または眼、脊髄、または脳の手術を受けました。
11. 患者には、臨床的に重大な肝障害の病歴があります。
12. 患者には慢性腎障害の病歴があります。
13. -患者は過去6か月以内に脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）を経験しました。
14. 患者は妊娠中または授乳中の女性です。
15. 患者は現在、カテコールアミン/交感神経刺激薬、ホスホジエステラーゼ阻害剤、またはカルシウム増感作用のあるホスホジエステラーゼ阻害剤による治療を受けています。 無作為化の前にこれらの薬物が5半減期を超えて中止された場合、患者は研究への参加が許可されます。
16. 患者は複数の薬物アレルギー（造影剤を含む）の病歴があります。
17. 患者はてんかんまたは治療を必要とする発作の既往があります（これには子供の頃の熱性けいれんは含まれません）。
18. -患者は、過去3か月以内に治験薬またはデバイスの研究に参加しました。
19. 患者は現在アルコールに依存しているか、他の乱用薬物の使用歴があります。
20. -患者は現在、臨床的に重要な精神疾患または神経疾患、または治験責任医師の意見では、プロトコルの要件への順守を妨げるその他の状態を持っています。
21. 患者は臨床的に著しく免疫不全である（エイズおよび免疫抑制療法[すなわち、化学療法、放射線、全身性コルチコステロイド]を含むが、これらに限定されない）。