ST 분절 거상 급성 심근경색 환자에서 1차 경피 관상동맥 중재술의 보조 요법으로서의 MCC-135

포함 기준

1. 연구에 등록하기 전에 환자로부터 사전 서면 동의를 얻어야 합니다(또는 주 및 연방법 및 IRB 규정에 따라 긴급 동의 절차를 사용할 수 있음).
2. 환자는 18세 이상의 남성 또는 여성이다.
3. 환자의 추정 체중은 50kg(110lbs)에서 140kg(308lbs) 사이입니다.
4. 환자는 처음으로 문서화된 ST 분절 상승 AMI가 있는 것으로 의심됩니다.
5. 환자는 적어도 20분 연속 지속 기간의 허혈 증상을 가지며, 그 증상은 연구 약물 주입 전 < 6시간에 시작되었습니다. 허혈 증상의 예에는 흉부, 팔 및/또는 턱 통증, 숨가쁨, 메스꺼움, 발한 또는 연구자가 허혈 기원이라고 생각하는 기타 증상이 포함됩니다.

6. 환자는

   • 전방 MI: V1-V4에서 최소 2개의 연속 리드에서 > 2mm ST 상승
   • 열등 MI: II, III 및 aVF 중 최소 2개에서 > 2mm ST 상승, 모든 리드에 대해 합산 > 10mm 상승(14, 15)
   • Infero-apical MI: II, III 및 aVF 중 최소 2개(V5 및 V6 모두 포함)에서 > 1mm ST 상승
   • Infero-lateral MI: II, III 및 aVF 중 최소 2개(I 및 aVL 포함)에서 > 1mm ST 상승
   • Infero-posterior MI: II, III 및 aVF에서 > 1mm ST 상승, V1-V3 중 최소 2개의 리드에서 > 1mm ST 함몰
7. 환자는 허혈 증상이 시작된 후 8시간 이내에 일차 PCI를 받을 것으로 예상됩니다(상기 포함 기준 #5 참조).
8. 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준

1. 환자는 ST 분절 상승 MI의 과거력이 있습니다.
2. 환자는 병적 부정맥이 있거나 전기적으로 불안정한 것으로 간주됩니다(K+, Ca2+).
3. 환자는 혈전용해 요법을 계획하고 있습니다.
4. 환자는 IV 수액에 반응하지 않는 심인성 쇼크 상태입니다.
5. 환자는 심박수가 분당 45회 미만인 중증 서맥이 있습니다.
6. 환자는 기존에 만성 심부전 진단을 받았습니다(NYHA 클래스 III-IV).
7. 환자는 번들 브랜치 블록을 남겼습니다.
8. 환자는 심근 병증 또는 심낭염이 있습니다.
9. 환자는 지난 3개월 이내에 임상적으로 유의한 출혈의 병력이 있습니다.
10. 환자는 지난 3개월 이내에 조사관의 의견에 따라 치료 표준에 대한 환자의 반응을 손상시킬 모든 유형의 주요 외상, 대수술 또는 눈, 척수 또는 뇌 수술을 받았습니다.
11. 환자는 임상적으로 유의한 간 장애의 병력이 있습니다.
12. 환자는 만성 신부전 병력이 있습니다.
13. 환자는 지난 6개월 이내에 뇌혈관 사고(CVA) 또는 일과성 허혈 발작(TIA)이 있었습니다.
14. 환자는 임신 중이거나 수유 중인 여성입니다.
15. 환자는 현재 카테콜아민/교감신경흥분제, 포스포디에스테라아제 억제제 또는 칼슘 민감화 활성이 있는 포스포디에스테라아제 억제제로 치료를 받고 있습니다. 무작위배정 전 5회 반감기를 초과하여 이러한 약물을 중단한 경우 환자는 연구에 참여하도록 허용됩니다.
16. 환자는 여러 약물 알레르기(조영제 포함)의 병력이 있습니다.
17. 환자는 간질 또는 치료가 필요한 발작의 병력이 있습니다(여기에는 어린 시절 열성 발작이 포함되지 않음).
18. 환자가 지난 3개월 이내에 조사 약물 또는 장치 연구에 참여했습니다.
19. 환자는 현재 알코올 의존성이 있거나 다른 약물 남용 이력이 있습니다.
20. 환자는 현재 임상적으로 유의한 정신과적 또는 신경학적 질환 또는 연구자의 의견으로는 프로토콜의 요구사항을 준수하지 못하게 하는 기타 상태를 가지고 있습니다.
21. 환자는 임상적으로 면역이 상당히 저하되어 있습니다(AIDS 및 면역 억제 요법[즉, 화학 요법, 방사선, 전신 코르티코스테로이드]를 포함하되 이에 제한되지 않음).