HIVとC型肝炎ウイルス（HCV）の両方に感染した人々におけるペグ化インターフェロンアルファ-2a維持療法と肝疾患の進行
C 型肝炎ウイルス (HCV) および HIV-1 同時感染被験者 (SLAM-C) の抑制長期抗ウイルス管理
HIV と C 型肝炎ウイルス (HCV) の両方に感染すると、深刻な、時には致命的な肝疾患を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、HIV と HCV の両方に感染した人々の肝疾患の進行を遅らせることにおける、長期のペグ化インターフェロン α-2a (PEG-IFN) とリバビリン治療の有効性をテストすることでした。
調査の概要
詳細な説明
HIV と HCV の同時感染者では、肝疾患から肝不全への急速な進行が観察されています。 この観察結果は、HCV のみに感染した人々と比較して、肝臓の線維化進行率の増加に直接関係しているようです。 ＰＥＧ－ＩＦＮおよびリバビリンは、ＨＣＶの標準治療に使用される。 この研究では、HIV と HCV に同時感染し、HCV ウイルス量を検出不能に下げることができなかった参加者、または PEG-IFN で HCV ウイルス量を検出不能に維持できなかった参加者の肝線維症の進行速度を低下させる PEG-IFN の使用の有効性をテストしました。そしてリバビリン治療。
参加者は、ステップ 1 (最初の慣らし期間) に入り、180 mcg の PEG-IFN を 12 週間週 1 回皮下投与し、さらに体重に基づいて 1 ～ 1.2 g/日のリバビリンを投与しました。 12 週目に、HCV RNA 検査が実施されました。
12週目にベースラインからのHCV RNAの>=2 log10低下または検出不可能なHCV RNA（ステップ1で使用される定量的アッセイで<600 IU / ml）として定義される早期ウイルス学的反応（EVR）を有し、ステップ1の治療に耐えた参加者、ステップ 3 に入り、合計 72 週間ステップ 1 の治療を受け続けます (Arm C)。 ステップ 3 への参加基準を満たさなかった参加者は、研究を中止しました。 ステップ 3 では、参加者を治療中止後さらに 24 週間追跡し、持続的なウイルス学的反応 (SVR) を判定しました。 最初に、36 週目に HCV ウイルス量が検出可能なステップ 3 の参加者 (ステップ 3 で使用した定性的アッセイで 60 IU/ml 以上) は、ステップ 2 に登録する資格がありました。試験完了までのステップ 3。
ベースラインからの HCV RNA の低下が 2 log10 未満で、12 週目に HCV RNA が検出された参加者 (非 EVR) は、ステップ 1 の治療を中止しました。 ステップ 2 の適格基準を満たした非 EVR はステップ 2 に登録され、無作為に 180 mcg の PEG-IFN を 72 週間皮下投与する群 (アーム A) または 72 週間観察する群 (アーム B) に割り当てられました。 ステップ 2 への参加基準を満たさなかった参加者は、研究を中止しました。 調査のステップ 2 は、観察群の参加者の進行率が予想よりも低く、主要な目的を達成できなかったため、2007 年 5 月に途中で終了しました。 安全上の懸念はありませんでした。
肝生検は、研究のスクリーニング時、およびステップ 2 の開始時と終了時に、ステップ 2 の早期閉鎖まで実施されました。病歴評価、身体検査、および採血は、ステップ 1、2、および 3 の参加者に対して 4 ～ 12 週間ごとに実施されました。参加者は、ステップ 1 で最大 18 週間、続いてステップ 2 で合計 72 週間、またはステップ 3 で合計 84 週間追跡されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
333
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35924-2050
- Alabama Therapeutics CRS
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90035
- UCLA CARE Center CRS
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Los Angeles、California、アメリカ、90033-1079
- University of Southern California CRS
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Palo Alto、California、アメリカ、94304-5350
- Stanford AIDS Clinical Trials Unit CRS
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San Diego、California、アメリカ、92103
- UCSD Antiviral Research Center CRS
-
San Francisco、California、アメリカ、94110
- Ucsf Hiv/Aids Crs
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San Jose、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Med. Ctr.
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Hospital CRS
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-
District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University CRS (GU CRS)
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
- Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University CRS
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5250
- Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5250
- Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
- Johns Hopkins University CRS
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital CRS (MGH CRS)
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Med. Ctr., ACTG CRS
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hosp. ACTG CRS
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110-1010
- Washington University Therapeutics (WT) CRS
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-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-9500
- Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr.
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Med. Ctr., ACTU
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NY Univ. HIV/AIDS CRS
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New York、New York、アメリカ、10032-3732
- Columbia P&S CRS
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New York、New York、アメリカ、10011
- Weill Cornell Chelsea CRS
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Uptown CRS
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- Univ. of Rochester ACTG CRS
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Rochester、New York、アメリカ、14607
- Trillium Health ACTG CRS
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- McCree McCuller Wellness Ctr. at the Connection, Infectious Disease Unit
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Chapel Hill CRS
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-
Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267-0405
- Cincinnati CRS
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
- MetroHealth CRS
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Univ. of Pennsylvania Health System, Presbyterian Med. Ctr.
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh CRS
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02906
- The Miriam Hospital Clinical Research Site (TMH CRS) CRS
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
- Vanderbilt Therapeutics (VT) CRS
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235-9173
- Univ. of Texas Southwestern Med. Ctr., Amelia Court Continuity Clinic
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Galveston、Texas、アメリカ、77555-0435
- Univ. of Texas Medical Branch, ACTU
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San Juan、プエルトリコ、00935
- Puerto Rico AIDS Clinical Trials Unit CRS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
ステップ 1 の包含基準:
- HIV感染
- -研究登録前の少なくとも8週間の安定した抗レトロウイルス療法、または登録前の少なくとも4週間の抗レトロウイルス療法を受けていない
- -研究登録前の6週間以内のHIVウイルス量が50,000コピー/ ml未満
- -研究登録前の6週間以内にCD4数が200細胞/ mm ^ 3を超える
- C型肝炎ウイルス（HCV）感染
- -HCV治療未経験または以前にインターフェロン（IFN）、PEG-IFN、IFNおよびリバビリン、またはPEG-IFNおよびリバビリンで少なくとも12週間治療され、HCV治療の最後のコース後にHCV RNA陽性
- 慢性ウイルス性肝炎と一致する慢性肝疾患
- -研究登録から104週間以内に得られた肝生検で少なくともステージIの線維症
- -ステージVI線維症の場合、Child-Pugh-Turcotte（CPT）スコアが5以下で、Child-PughクラスA以下
- 肝酵素（アラニンアミノトランスフェラーゼ［ALT］、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ［AST］、アルカリホスファターゼ）値が正常上限の10倍以下
- 許容される避妊方法を使用することに同意する
ステップ 2 の包含基準:
- -現在、ステップ1に登録されているか、12週間のPEG-IFNとリバビリンをこの研究以外で受けました
- 検出可能な HCV ウイルス量と、12 週目の血漿/血清 HCV ウイルス量のベースラインからの 2 log10 未満の減少。
- 18週間以内のステップ1試験治療中
ステップ 3 の包含基準:
- 現在ステップ1に在籍中
- HCV RNAが検出されないか、血漿/血清HCVウイルス量が2-log以上減少。
- 18週間以内のステップ1試験治療中
ステップ 1 および 3 の除外基準:
- -研究登録から4週間以内にHCV治療を受けた。 現在 HCV の治療を受けている参加者は、非 EVR の場合、ステップ 1 の慣らし期間なしで、ステップ 2 に直接入ると見なされました。
- 最初の 12 週間に 3 回以上連続して PEG-IFN を投与しないこと、またはステップ 3 に入る前に合計 5 回投与しないことと定義される、PEG-IFN による治療に耐えられなかった。 リバビリンの投与を逃した参加者は、ステップ 3 のエントリから除外されません。
- -研究登録前14日以内の顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）または顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）の使用
- -研究登録前の24週間以内にアルファフェトプロテインレベル400 ng / ml以上、またはアルファフェトプロテインレベルが50 ng / mlを超え400 ng / ml未満（コンピューター断層撮影[CT]スキャンまたは磁気共鳴画像[MRIを除く） ] は肝腫瘍の証拠を示さない) 研究登録前の 24 週間以内
- 腹水、静脈瘤出血、および肝損傷の結果としての脳または神経系の損傷の存在または病歴を含む、非代償性肝疾患
- A型またはB型肝炎、肝臓への過剰な鉄沈着（ヘモクロマトーシス）、またはホモ接合型α-1アンチトリプシン欠乏症など、重大な肝疾患のその他の原因
- -全身性コルチコステロイド、インターフェロンガンマ、TNF-アルファ阻害剤、リファンピン、リファブチン、ピラジナミド、イソニアジド、ガンシクロビル、またはヒドロキシ尿素の使用 研究登録前の2週間以内
- -PEG-IFNアルファ-2aまたはリバビリンまたはそれらの製剤に対する既知のアレルギー/感受性
- 制御されていない発作障害の病歴
- -臨床的に活動性の甲状腺疾患。 甲状腺ホルモン補充療法は許可されていますが、甲状腺刺激ホルモン (TSH) と遊離サイロキシン指数 (FTI) が正常範囲内にある必要があります。
- インターフェロンの使用によって悪化する可能性があるクローン病、潰瘍性大腸炎、重度の乾癬、関節リウマチなどの自己免疫プロセスの病歴
- -研究登録前の24週間以内の全身性抗腫瘍治療または免疫調節治療または放射線
- 悪性
- -研究登録前の24週間以内の活動性冠動脈疾患
- -12週間以内の急性または活動性のエイズ定義日和見感染 研究登録
- ヘモグロビン異常（例、サラセミア）または赤血球を分解するその他の原因または傾向（溶血）
- 既存の機能性移植片を用いた主要臓器移植の歴史
- -調査官の意見では、積極的な薬物またはアルコールの使用または依存は、研究の遵守を妨げる
- -制御されていないまたは活動的なうつ病またはその他の精神障害（未治療のグレード3の精神障害、医学的に治療不可能なグレード3の障害、または研究参加から52週間以内の入院、研究責任者の意見では、研究要件を妨げる可能性があります）
- -調査官の意見では、参加者の研究の完了を妨げた可能性がある他の深刻な病気または慢性的な病状
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム A: オープン ラベル (OL) (PEG-IFN、RBV)。 OL 無作為化 (PEG-IFN)
12 週目 (最初の慣らし期間の終了 - ステップ 1) で、参加者は検出可能な HCV RNA (HCV RNA >= 600 IU/mL) を持っていることがわかり、ベースラインからの HCV RNA の減少は 2 log10 未満でした。
ステップ 2 では、参加者はペグ化インターフェロン (PEG-IFN) 180 mcg を毎週 72 週間投与されるように無作為化されました。
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皮下に 180 mcg の PEG-IFN
リバビリン200mgを含む錠剤またはカプセル1錠
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実験的：アーム B: OL (PEG-IFN、RBV)、その後 OL ランダム化 (観察)
12 週目 (最初の慣らし期間の終了 - ステップ 1) で、参加者は検出可能な HCV RNA (HCV RNA >= 600 IU/mL) を持っていることがわかり、ベースラインからの HCV RNA の減少は 2 log10 未満でした。
ステップ 2 では、参加者は 72 週間の観察 (治療なし) に無作為に割り付けられました。
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皮下に 180 mcg の PEG-IFN
リバビリン200mgを含む錠剤またはカプセル1錠
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実験的：アーム C: OL (PEG-IFN、RBV)、OL (PEG-IFN、RBV)
12 週目（最初の慣らし期間の終わり、ステップ 1）に、参加者の HCV RNA が検出されない（HCV RNA < 600 IU/mL）か、HCV RNA がベースラインから少なくとも 2 log10 減少していることが判明しました。
参加者はステップ 3 に入り、導入治療 (PEG-IFN 180 mcg 毎週 & RBV1-1.2
g/日 (体重に基づく) 合計 72 週間。
36 週目に、HCV RNA が検出された参加者 (HCV RNA >= 定性的アッセイを使用して 60 IU/mL) は、ステップ 2 に入り、OL PEG-IFN または観察に無作為に割り付けられます。
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皮下に 180 mcg の PEG-IFN
リバビリン200mgを含む錠剤またはカプセル1錠
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Metavir 肝線維症スコア (SCMFS) の経時変化
時間枠：ベースラインおよび72週目または早期中止時
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SCMFS は、試験終了時の Metavir 線維症スコアと試験開始時の肝生検の差であり、差は 1 年にスケーリングされます。
SCMFS は、年間 -4.0 Metavir 単位 (経時的な線維症の減少、肯定的な研究結果) から年間 +4.0 Metavir 単位 (経時的な線維症の増加) までの継続的な尺度で、肝線維症の重症度の年間変化を評価します。
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ベースラインおよび72週目または早期中止時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCVウイルス量が検出可能な参加者数 (>= 60 IU/mL)
時間枠：アーム A および B: 0、12、24、48、および 72 週。アーム C: 0、12、24、36、60、72、84 週
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定性的血漿 HCV ウイルス負荷は、60 IU/mL 未満と 60 IU/mL 以上に分類されました。ここで、60 IU/mL は、ステップ 2 および 3 で使用される定性アッセイの下限です。
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アーム A および B: 0、12、24、48、および 72 週。アーム C: 0、12、24、36、60、72、84 週
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Ishak 肝炎症スコア (SCIIS) の経時変化
時間枠：ベースラインおよび72週目または早期中止時
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肝生検は、参加者が PEG-IFN と RBV を併用している間 (= 開始生検)、72 週目または早期の研究中止 (= 終了生検) で、A 群と B 群の間で無作為化する前の 42 日以内に実施されました。
SCIIS は、出口生検の Ishak 炎症スコアと入口生検の Ishak 炎症スコアの差として定義され、差は 1 年にスケーリングされます。
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ベースラインおよび72週目または早期中止時
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貧血のある参加者の数
時間枠：96週まで
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グレードごとの貧血のある参加者の数 (グラム/デシリットルのヘモグロビンレベルで定義; g/dL)。
DAIDS 毒性等級表 (1992) が等級付けに使用され、等級 1 = 8 ～ 9.4 g/dl のヘモグロビン。グレード 2 = 7 ～ 7.9 g/dl。グレード 3 = 6.5 ～ 6.9 g/dl。グレード 4 = 6.5 g/dl 未満。
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96週まで
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好中球減少症の参加者数
時間枠：96週まで
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グレードごとの好中球減少症の参加者の数 (立方ミリメートルあたりの絶対好中球数 [ANC] で定義; mm^3)。
グレード 1 = 1000 ～ 1500 /mm^3 の ANC。グレード 2 = 750 ～ 999 /mm^3;グレード 3 = 500 ～ 749 /mm^3;グレード 4 = 500 /mm^3 未満。
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96週まで
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血小板減少症の参加者数
時間枠：96週まで
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グレードごとの血小板減少症の参加者の数 (立方ミリメートルあたりの血小板数で定義; mm^3)。
グレード 1 = 75,000 ～ 99,000 /mm^3 の血小板。グレード 2 = 50,000 ～ 74,999 /mm^3;グレード 3 = 20,000 ～ 49,999 /mm^3;グレード 4 = 20,000 /mm^3 未満。
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96週まで
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うつ病および/またはその他の心理的イベントのある参加者の数
時間枠：96週まで
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うつ病およびその他の心理的出来事。
ＤＡＩＤＳ Ｔｏｘｉｃｉｔｙ Ｇｒａｄｉｎｇ Ｔａｂｌｅ（１９９２）を使用して等級付けした。
プロトコルでは、グレードに関係なく、グレード 3 以上のうつ病やその他の心理的イベント、または治療の変更につながった場合の報告が必要でした。
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96週まで
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高グレードの徴候および症状または検査値を持つ参加者の数
時間枠：最大96週間
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ハイグレード（グレード3以上）の徴候および症状または検査値を有する参加者の数。
DAIDS 毒性等級表 (1992) を等級付けに使用しました。等級 1 = 一時的/軽度の不快感、活動の制限なし、医療介入なし。グレード 2 = 軽度/中等度の活動制限、多少の介助あり、医療介入なし/最小限。グレード 3 = 活動の顕著な制限、何らかの介助、医療介入が必要);グレード 4 = 活動の極端な制限、重大な医療介入、介助、入院。
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最大96週間
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用量変更、一時停止、早期治療中止を行った参加者の数
時間枠：最大96週間
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1) 早期中止、2) 一時中止、3) 減量の最悪の 3 段階。
アーム C については、PEG-IFN または RBV のいずれかのワーストがまとめられています。
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最大96週間
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治験薬を遵守している参加者の数
時間枠：アーム A: 12、24、48、および 72 週目。 アーム C: 開始時および 12、24、48、60 週目。
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参加者の自己報告に基づいた順守および非順守のレベルを持つカテゴリ変数。
アーム A の場合、アドヒアランスは、訪問から 2 週間以内に PEG が欠落していないことと定義されました。
アーム C の場合、アドヒアランスは、訪問から 2 週間以内に PEG が欠落していないこと、および訪問から 4 日以内に RBV が欠落していないことと定義されました。
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アーム A: 12、24、48、および 72 週目。 アーム C: 開始時および 12、24、48、60 週目。
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HCV多型
時間枠：エントリーと 72 週目 (アーム A と B のみ)。
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分析のための参加者数が不十分なため、アーム A および B が時期尚早に閉鎖されたため、この結果測定は追求されませんでした。
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エントリーと 72 週目 (アーム A と B のみ)。
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肝内リンパ球におけるHCV特異的免疫応答
時間枠：エントリーと 72 週目 (アーム A と B のみ)。
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分析のための参加者数が不十分なため、アーム A および B が時期尚早に閉鎖されたため、この結果測定は追求されませんでした。
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エントリーと 72 週目 (アーム A と B のみ)。
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HIV ウイルス負荷が検出されない参加者の数 (< 50 コピー/mL)
時間枠：アーム A および B: 0、24、48、および 72 週。アーム C: 0、12、24、36、48、60、72、84 週
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血液サンプルを採取して、HIV-1 ウイルス負荷を測定しました。
HIV-1 ウイルス量は、<50 コピー/mL (検出不能) または >=50 コピー/mL (検出可能) に分類されました。
50 は、アッセイの検出下限です。
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アーム A および B: 0、24、48、および 72 週。アーム C: 0、12、24、36、48、60、72、84 週
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インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
時間枠：アーム A および B: 開始時および第 24、48、および 72 週。アーム C: 開始時および 12、24、36、48、72、84、および 96 週。
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[空腹時グルコース (mg/dL) x 空腹時インスリン (uIU/mL)]/405 として計算される HOMA-IR によってインスリン抵抗性を評価しました。
研究プロトコルでは、空腹時インスリンおよび空腹時血糖検査のための検体採取前に、少なくとも 8 時間は絶食する必要がありました (薬と水以外は口から摂取しません)。
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アーム A および B: 開始時および第 24、48、および 72 週。アーム C: 開始時および 12、24、36、48、72、84、および 96 週。
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ウイルス学的反応の持続
時間枠：治療終了後24週間
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持続的ウイルス学的反応 (SVR) は、治療中止後 24 週間で検出されない HCV ウイルス量 (<60 IU/ml) として定義されました。
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治療終了後24週間
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メゲストロールやドロナビノールなどの抗食欲不振薬を使用した参加者の数
時間枠：96週まで
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-割り当て前のいつでも、メゲストロールやドロナビノールなどの抗食欲不振薬の使用。
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96週まで
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必要に応じてエリスロポエチン (EPO)、顆粒球コロニー刺激因子 (GCSF)、および顆粒球単球コロニー刺激因子 (GM-CSF) を処方された参加者の数
時間枠：事前割り当て後はいつでも
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血液補助療法の必要に応じた処方：エリスロポエチン（EPO）、顆粒球コロニー刺激因子（GCSF）、および顆粒球単球コロニー刺激因子（GM-CSF）
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事前割り当て後はいつでも
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重さ
時間枠：アーム A および B: 開始時および 4、8、12、16、24、32、40、48、56、64、および 72 週目。アーム C: 開始時、および 4、8、12、16、24、36、48、72、84、および 96 週目。
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参加者の体重 (キログラム)。
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アーム A および B: 開始時および 4、8、12、16、24、32、40、48、56、64、および 72 週目。アーム C: 開始時、および 4、8、12、16、24、36、48、72、84、および 96 週目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Raymond Chung, MD、Harvard/Massachusetts General Hospital
- スタディチェア：Kenneth E. Sherman, MD, PhD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Borgia G, Reynaud L, Gentile I, Piazza M. HIV and hepatitis C virus: facts and controversies. Infection. 2003 Aug;31(4):232-40. doi: 10.1007/s15010-003-3131-4.
- Khalili M, Bernstein D, Lentz E, Barylski C, Hoffman-Terry M. Pegylated interferon alpha-2a with or without ribavirin in HCV/HIV coinfection: partially blinded, randomized multicenter trial. Dig Dis Sci. 2005 Jun;50(6):1148-55. doi: 10.1007/s10620-005-2723-5.
- Neau D, Trimoulet P, Winnock M, Rullier A, Le Bail B, Lacoste D, Ragnaud JM, Bioulac-Sage P, Lafon ME, Chene G, Dupon M; ROCO Study Group. Comparison of 2 regimens that include interferon-alpha-2a plus ribavirin for treatment of chronic hepatitis C in human immunodeficiency virus-coinfected patients. Clin Infect Dis. 2003 Jun 15;36(12):1564-71. doi: 10.1086/375067. Epub 2003 Jun 3.
- Torriani FJ, Ribeiro RM, Gilbert TL, Schrenk UM, Clauson M, Pacheco DM, Perelson AS. Hepatitis C virus (HCV) and human immunodeficiency virus (HIV) dynamics during HCV treatment in HCV/HIV coinfection. J Infect Dis. 2003 Nov 15;188(10):1498-507. doi: 10.1086/379255. Epub 2003 Nov 13.
- Torriani FJ, Rodriguez-Torres M, Rockstroh JK, Lissen E, Gonzalez-Garcia J, Lazzarin A, Carosi G, Sasadeusz J, Katlama C, Montaner J, Sette H Jr, Passe S, De Pamphilis J, Duff F, Schrenk UM, Dieterich DT; APRICOT Study Group. Peginterferon Alfa-2a plus ribavirin for chronic hepatitis C virus infection in HIV-infected patients. N Engl J Med. 2004 Jul 29;351(5):438-50. doi: 10.1056/NEJMoa040842.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2004年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年2月24日
最初の投稿 (見積もり)
2004年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月4日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A5178
- 10008 (DAIDS ES Registry Number)
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