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ポリオ生存者の脳生理学

ポリオ生存者の中枢運動生理学

目的:ポリオから生き残った人の多くは、数十年後に痛み、脱力感、倦怠感を発症します。 なぜこの症候群を発症する人もいれば発症しない人もいるのかは不明です。 可能性の 1 つは、ポリオが運動野に潜在性損傷を引き起こしたということです。 一部のポリオ患者の解剖では、脊髄運動ニューロンだけでなく、脳幹や運動皮質への損傷も発見されています。 あるいは、ポリオが運動皮質を免れたものの、脊髄運動ニューロンの喪失を補うために皮質がさまざまな方法で再編成された可能性もあります。 この研究では、まずポリオ後症候群の有無にかかわらず、ポリオ生存者の中枢運動経路の完全性を評価します。 2 番目の目標は、ポリオの影響を受ける筋肉と影響を受けない筋肉を制御する皮質内機構の違いを調査することです。

研究対象者: 小児期にポリオから生き残った60人の患者。 明確なポリオ病歴を持つ患者のみがこの研究に紹介されます。 患者の半数はポリオ後症候群を発症します。 21~75歳の一般ボランティア30名。

設計: 患者は協力機関である保健科学制服サービス大学でスクリーニングされ、感覚誘発電位検査と MRI も実施されます。 NIH では、経頭蓋磁気刺激を使用して四肢すべてから運動誘発電位を引き出し、中枢運動伝導時間と閾値を評価します。 皮質内促進は、ペアパルス磁気刺激を使用して評価するために使用されます。 各患者の 2 つの筋肉が検査され、1 つはポリオの影響を受けており、もう 1 つはポリオの影響を受けていません。 影響を受けた筋肉では、疲労するまで運動した後、皮質内の促進が再度評価されます。

結果パラメータ: 四肢すべてに対する皮質閾値と中枢運動伝導時間を患者で測定し、正常被験者と比較します。 安静時の皮質内促進の平均値を、ポリオ後症候群のあるポリオ患者とないポリオ患者の影響を受けた筋肉と影響を受けていない筋肉で比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:ポリオから生き残った人の多くは、数十年後に痛み、脱力感、倦怠感を発症します。 なぜこの症候群を発症する人もいれば発症しない人もいるのかは不明です。 可能性の 1 つは、ポリオが運動野に潜在性損傷を引き起こしたということです。 一部のポリオ患者の解剖では、脊髄運動ニューロンだけでなく、脳幹や運動皮質への損傷も発見されています。 あるいは、ポリオが運動皮質を免れたものの、脊髄運動ニューロンの喪失を補うために皮質がさまざまな方法で再編成された可能性もあります。 この研究では、まずポリオ後症候群の有無にかかわらず、ポリオ生存者の中枢運動経路の完全性を評価します。 2 番目の目標は、ポリオの影響を受ける筋肉と影響を受けない筋肉を制御する皮質内機構の違いを調査することです。

研究対象者: 小児期にポリオから生き残った60人の患者。 明確なポリオ病歴を持つ患者のみがこの研究に紹介されます。 患者の半数はポリオ後症候群を発症します。 21~80歳の一般ボランティア30名。

設計: 患者は協力機関である保健科学制服サービス大学でスクリーニングされ、感覚誘発電位検査も実施されます。 NIH では、経頭蓋磁気刺激を使用して四肢すべてから運動誘発電位を引き出し、中枢運動伝導時間と閾値を評価します。 異常な誘発電位がある患者には、脳または脊椎の MRI スキャンが実行されます。 皮質内の促進は、ペアパルス磁気刺激を使用して評価されます。 各患者の 2 つの筋肉が検査され、1 つはポリオの影響を受けており、もう 1 つはポリオの影響を受けていません。 影響を受けた筋肉では、疲労するまで運動した後、皮質内の促進が再度評価されます。

結果パラメータ: 四肢すべてに対する皮質閾値と中枢運動伝導時間を患者で測定し、正常被験者と比較します。 安静時の皮質内促進の平均値を、ポリオ後症候群のあるポリオ患者とないポリオ患者の影響を受けた筋肉と影響を受けていない筋肉で比較します。

研究の種類

観察的

入学

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

ポリオ患者:

スクリーニング評価を完了します。

過去にポリオにかかったことがあると診断するための臨床基準を満たしていること(下記を参照)。

PPSの診断の臨床基準を満たしており(PPSグループのみ)、新たな筋力低下がある。

21歳以上。

過去のポリオの臨床基準 (確認済み):

臨床的に一致する麻痺性灰白髄炎(1つまたは複数の手足の急性弛緩性麻痺)の徴候および症状。

影響を受けた手足の腱反射が低下するか、消失します。

持続的な感覚または認知の喪失はありません。

他に明らかな原因はない(同様の症候群の他の原因を除外するための臨床検査を含む)。

初期症状の発現から 60 日後に神経障害が現れる。

臨床検体からのワクチンまたは野生ポリオウイルスの分離に関連します。

ポリオ後症候群の臨床基準:

ポリオの病歴があり、神経学的および機能的に部分的または完全に回復している。

15年以上安定した機能。

次の 1 つまたは複数の新たな発症: 疲労、脱力感、萎縮、筋肉痛、機能喪失。

症状に関する他の説明の除外。

神経学的評価によると、下位運動ニューロンの機能不全(EMG、画像検査、または筋生検によって確認)、感覚喪失なし。

病歴および臨床検査によって判断されるように、1つまたは複数の手足の筋肉に筋力低下が新たに発症している必要があります。

通常のボランティア:

参加意欲のある21歳から80歳までの健康な成人ボランティア。

除外基準:

研究者の判断により、症状の原因となる可能性がある、または実験的介入を妨げる可能性がある、ポリオ以外の神経疾患または状態。

ポンプ、ペースメーカー、頭蓋骨や目の金属片などの埋め込み型デバイス。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月6日

研究の完了

2007年12月10日

試験登録日

最初に提出

2004年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2007年12月10日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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