- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00080600
Physiologie du cerveau chez les survivants de la poliomyélite
Physiologie motrice centrale chez les survivants de la poliomyélite
OBJECTIF: De nombreuses personnes qui survivent à la poliomyélite développent des douleurs, une faiblesse et une fatigue plusieurs décennies plus tard. On ne sait pas pourquoi certaines personnes développent ce syndrome et d'autres non. Une possibilité est que la poliomyélite ait causé des dommages subcliniques au cortex moteur. Les autopsies chez certains patients atteints de poliomyélite ont révélé des dommages au tronc cérébral et au cortex moteur ainsi qu'aux motoneurones spinaux. Alternativement, la poliomyélite peut avoir épargné le cortex moteur, mais le cortex s'est réorganisé de différentes manières pour compenser la perte des motoneurones spinaux. Cette étude évaluera d'abord l'intégrité des voies motrices centrales chez les survivants de la polio avec et sans syndrome postpolio. Le deuxième objectif sera d'étudier les différences dans les mécanismes intracorticaux de contrôle des muscles affectés et non affectés par la poliomyélite.
POPULATION DE L'ETUDE : 60 patients ayant survécu à la poliomyélite dans l'enfance. Seuls les patients ayant des antécédents non équivoques de poliomyélite seront référés à cette étude. La moitié des patients auront le syndrome post-polio. 30 volontaires normaux, âgés de 21 à 75 ans.
CONCEPTION : Les patients seront dépistés dans l'établissement collaborateur, l'Uniformed Services University of the Health Sciences, qui effectuera également des tests de potentiels évoqués sensoriels et une IRM. Au NIH, les potentiels évoqués moteurs seront obtenus des quatre membres à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer le temps et le seuil de conduction motrice centrale. La facilitation intracorticale sera utilisée pour évaluer l'utilisation de la stimulation magnétique à impulsions jumelées. Deux muscles seront testés chez chaque patient, l'un affecté par la polio et l'autre non affecté par la polio. Dans le muscle affecté, la facilitation intracorticale sera réévaluée après l'avoir exercé jusqu'à fatigue.
PARAMÈTRES DE RÉSULTAT : Les seuils corticaux et les temps de conduction motrice centrale aux quatre membres seront mesurés chez les patients et comparés à des sujets normaux. La facilitation intracorticale moyenne au repos sera comparée dans les muscles affectés et non affectés chez les patients atteints de polio avec et sans syndrome post-polio.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIF: De nombreuses personnes qui survivent à la poliomyélite développent des douleurs, une faiblesse et une fatigue plusieurs décennies plus tard. On ne sait pas pourquoi certaines personnes développent ce syndrome et d'autres non. Une possibilité est que la poliomyélite ait causé des dommages subcliniques au cortex moteur. Les autopsies chez certains patients atteints de poliomyélite ont révélé des dommages au tronc cérébral et au cortex moteur ainsi qu'aux motoneurones spinaux. Alternativement, la poliomyélite peut avoir épargné le cortex moteur, mais le cortex s'est réorganisé de différentes manières pour compenser la perte des motoneurones spinaux. Cette étude évaluera d'abord l'intégrité des voies motrices centrales chez les survivants de la polio avec et sans syndrome postpolio. Le deuxième objectif sera d'étudier les différences dans les mécanismes intracorticaux de contrôle des muscles affectés et non affectés par la poliomyélite.
POPULATION DE L'ETUDE : 60 patients ayant survécu à la poliomyélite dans l'enfance. Seuls les patients ayant des antécédents non équivoques de poliomyélite seront référés à cette étude. La moitié des patients auront le syndrome post-polio. 30 volontaires normaux, âgés de 21 à 80 ans.
CONCEPTION : Les patients seront dépistés dans l'établissement collaborateur, l'Uniformed Services University of the Health Sciences, qui effectuera également des tests de potentiels évoqués sensoriels. Au NIH, les potentiels évoqués moteurs seront obtenus des quatre membres à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer le temps et le seuil de conduction motrice centrale. Des IRM du cerveau ou de la colonne vertébrale seront réalisées chez les patients présentant des potentiels évoqués anormaux. La facilitation intracorticale sera évaluée à l'aide d'une stimulation magnétique à impulsions jumelées. Deux muscles seront testés chez chaque patient, l'un affecté par la polio et l'autre non affecté par la polio. Dans le muscle affecté, la facilitation intracorticale sera réévaluée après l'avoir exercé jusqu'à fatigue.
PARAMÈTRES DE RÉSULTAT : Les seuils corticaux et les temps de conduction motrice centrale aux quatre membres seront mesurés chez les patients et comparés à des sujets normaux. La facilitation intracorticale moyenne au repos sera comparée dans les muscles affectés et non affectés chez les patients atteints de polio avec et sans syndrome post-polio.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
PATIENTS POLIO :
Évaluation préalable complète.
Répondre aux critères cliniques pour le diagnostic d'une ancienne poliomyélite (voir ci-dessous).
Répondre aux critères cliniques pour le diagnostic de SPP (groupe SPP uniquement) et présenter une nouvelle faiblesse musculaire.
21 ans ou plus.
CRITÈRES CLINIQUES POUR LA POLIOMYÉLITE ANTÉRIEURE (CONFIRMÉE) :
Signes et symptômes cliniquement compatibles de la poliomyélite paralytique (paralysie flasque aiguë d'un ou plusieurs membres).
Réflexes tendineux diminués ou absents sur les membres affectés.
Aucune perte sensorielle ou cognitive persistante.
Aucune autre cause apparente (y compris une enquête de laboratoire pour exclure d'autres causes de syndrome similaire).
Déficit neurologique présent 60 jours après le début des premiers symptômes.
Associé à l'isolement du vaccin ou du poliovirus sauvage à partir d'un échantillon clinique.
CRITÈRES CLINIQUES DU SYNDROME POST-POLIO :
Antécédents de poliomyélite avec récupération neurologique et fonctionnelle partielle ou complète.
Fonction stable supérieure à 15 ans.
Nouvelle apparition d'un ou plusieurs des éléments suivants : fatigue, faiblesse, atrophie, douleurs musculaires, perte fonctionnelle.
Exclusion d'autres explications de la symptomatologie.
Évaluation neurologique démontrant : un dysfonctionnement du motoneurone inférieur (confirmé par EMG, des études d'imagerie ou une biopsie musculaire), aucune perte sensorielle.
Doit avoir une nouvelle apparition de faiblesse musculaire dans un ou plusieurs muscles des membres, comme déterminé par les antécédents et l'examen clinique.
BÉNÉVOLES NORMAUX :
Bénévoles adultes en bonne santé âgés de 21 à 80 ans qui souhaitent participer.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Maladies ou affections neurologiques, autres que la poliomyélite, qui, de l'avis des enquêteurs, peuvent expliquer les symptômes ou interférer avec les interventions expérimentales.
Dispositifs implantés, tels que pompes, stimulateurs cardiaques ou fragments de métal dans le crâne ou l'œil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cashman NR, Maselli R, Wollmann RL, Roos R, Simon R, Antel JP. Post-poliomyelitis syndrome: evidence of ongoing denervation in symptomatic and asymptomatic patients. Birth Defects Orig Artic Ser. 1987;23(4):237-9. No abstract available.
- Prokhorenko OA, Vasconcelos OM, Lupu VD, Campbell WW, Jabbari B. Sensory physiology assessed by evoked potentials in survivors of poliomyelitis. Muscle Nerve. 2008 Oct;38(4):1266-71. doi: 10.1002/mus.21093.
- Lupu VD, Danielian L, Johnsen JA, Vasconcelos OM, Prokhorenko OA, Jabbari B, Campbell WW, Floeter MK. Physiology of the motor cortex in polio survivors. Muscle Nerve. 2008 Feb;37(2):177-82. doi: 10.1002/mus.20913.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 040156
- 04-N-0156
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