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Physiologie du cerveau chez les survivants de la poliomyélite

Physiologie motrice centrale chez les survivants de la poliomyélite

OBJECTIF: De nombreuses personnes qui survivent à la poliomyélite développent des douleurs, une faiblesse et une fatigue plusieurs décennies plus tard. On ne sait pas pourquoi certaines personnes développent ce syndrome et d'autres non. Une possibilité est que la poliomyélite ait causé des dommages subcliniques au cortex moteur. Les autopsies chez certains patients atteints de poliomyélite ont révélé des dommages au tronc cérébral et au cortex moteur ainsi qu'aux motoneurones spinaux. Alternativement, la poliomyélite peut avoir épargné le cortex moteur, mais le cortex s'est réorganisé de différentes manières pour compenser la perte des motoneurones spinaux. Cette étude évaluera d'abord l'intégrité des voies motrices centrales chez les survivants de la polio avec et sans syndrome postpolio. Le deuxième objectif sera d'étudier les différences dans les mécanismes intracorticaux de contrôle des muscles affectés et non affectés par la poliomyélite.

POPULATION DE L'ETUDE : 60 patients ayant survécu à la poliomyélite dans l'enfance. Seuls les patients ayant des antécédents non équivoques de poliomyélite seront référés à cette étude. La moitié des patients auront le syndrome post-polio. 30 volontaires normaux, âgés de 21 à 75 ans.

CONCEPTION : Les patients seront dépistés dans l'établissement collaborateur, l'Uniformed Services University of the Health Sciences, qui effectuera également des tests de potentiels évoqués sensoriels et une IRM. Au NIH, les potentiels évoqués moteurs seront obtenus des quatre membres à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer le temps et le seuil de conduction motrice centrale. La facilitation intracorticale sera utilisée pour évaluer l'utilisation de la stimulation magnétique à impulsions jumelées. Deux muscles seront testés chez chaque patient, l'un affecté par la polio et l'autre non affecté par la polio. Dans le muscle affecté, la facilitation intracorticale sera réévaluée après l'avoir exercé jusqu'à fatigue.

PARAMÈTRES DE RÉSULTAT : Les seuils corticaux et les temps de conduction motrice centrale aux quatre membres seront mesurés chez les patients et comparés à des sujets normaux. La facilitation intracorticale moyenne au repos sera comparée dans les muscles affectés et non affectés chez les patients atteints de polio avec et sans syndrome post-polio.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

OBJECTIF: De nombreuses personnes qui survivent à la poliomyélite développent des douleurs, une faiblesse et une fatigue plusieurs décennies plus tard. On ne sait pas pourquoi certaines personnes développent ce syndrome et d'autres non. Une possibilité est que la poliomyélite ait causé des dommages subcliniques au cortex moteur. Les autopsies chez certains patients atteints de poliomyélite ont révélé des dommages au tronc cérébral et au cortex moteur ainsi qu'aux motoneurones spinaux. Alternativement, la poliomyélite peut avoir épargné le cortex moteur, mais le cortex s'est réorganisé de différentes manières pour compenser la perte des motoneurones spinaux. Cette étude évaluera d'abord l'intégrité des voies motrices centrales chez les survivants de la polio avec et sans syndrome postpolio. Le deuxième objectif sera d'étudier les différences dans les mécanismes intracorticaux de contrôle des muscles affectés et non affectés par la poliomyélite.

POPULATION DE L'ETUDE : 60 patients ayant survécu à la poliomyélite dans l'enfance. Seuls les patients ayant des antécédents non équivoques de poliomyélite seront référés à cette étude. La moitié des patients auront le syndrome post-polio. 30 volontaires normaux, âgés de 21 à 80 ans.

CONCEPTION : Les patients seront dépistés dans l'établissement collaborateur, l'Uniformed Services University of the Health Sciences, qui effectuera également des tests de potentiels évoqués sensoriels. Au NIH, les potentiels évoqués moteurs seront obtenus des quatre membres à l'aide de la stimulation magnétique transcrânienne pour évaluer le temps et le seuil de conduction motrice centrale. Des IRM du cerveau ou de la colonne vertébrale seront réalisées chez les patients présentant des potentiels évoqués anormaux. La facilitation intracorticale sera évaluée à l'aide d'une stimulation magnétique à impulsions jumelées. Deux muscles seront testés chez chaque patient, l'un affecté par la polio et l'autre non affecté par la polio. Dans le muscle affecté, la facilitation intracorticale sera réévaluée après l'avoir exercé jusqu'à fatigue.

PARAMÈTRES DE RÉSULTAT : Les seuils corticaux et les temps de conduction motrice centrale aux quatre membres seront mesurés chez les patients et comparés à des sujets normaux. La facilitation intracorticale moyenne au repos sera comparée dans les muscles affectés et non affectés chez les patients atteints de polio avec et sans syndrome post-polio.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

PATIENTS POLIO :

Évaluation préalable complète.

Répondre aux critères cliniques pour le diagnostic d'une ancienne poliomyélite (voir ci-dessous).

Répondre aux critères cliniques pour le diagnostic de SPP (groupe SPP uniquement) et présenter une nouvelle faiblesse musculaire.

21 ans ou plus.

CRITÈRES CLINIQUES POUR LA POLIOMYÉLITE ANTÉRIEURE (CONFIRMÉE) :

Signes et symptômes cliniquement compatibles de la poliomyélite paralytique (paralysie flasque aiguë d'un ou plusieurs membres).

Réflexes tendineux diminués ou absents sur les membres affectés.

Aucune perte sensorielle ou cognitive persistante.

Aucune autre cause apparente (y compris une enquête de laboratoire pour exclure d'autres causes de syndrome similaire).

Déficit neurologique présent 60 jours après le début des premiers symptômes.

Associé à l'isolement du vaccin ou du poliovirus sauvage à partir d'un échantillon clinique.

CRITÈRES CLINIQUES DU SYNDROME POST-POLIO :

Antécédents de poliomyélite avec récupération neurologique et fonctionnelle partielle ou complète.

Fonction stable supérieure à 15 ans.

Nouvelle apparition d'un ou plusieurs des éléments suivants : fatigue, faiblesse, atrophie, douleurs musculaires, perte fonctionnelle.

Exclusion d'autres explications de la symptomatologie.

Évaluation neurologique démontrant : un dysfonctionnement du motoneurone inférieur (confirmé par EMG, des études d'imagerie ou une biopsie musculaire), aucune perte sensorielle.

Doit avoir une nouvelle apparition de faiblesse musculaire dans un ou plusieurs muscles des membres, comme déterminé par les antécédents et l'examen clinique.

BÉNÉVOLES NORMAUX :

Bénévoles adultes en bonne santé âgés de 21 à 80 ans qui souhaitent participer.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Maladies ou affections neurologiques, autres que la poliomyélite, qui, de l'avis des enquêteurs, peuvent expliquer les symptômes ou interférer avec les interventions expérimentales.

Dispositifs implantés, tels que pompes, stimulateurs cardiaques ou fragments de métal dans le crâne ou l'œil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

6 avril 2004

Achèvement de l'étude

10 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2004

Première publication (Estimation)

7 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2017

Dernière vérification

10 décembre 2007

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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