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Fisiologia cerebrale nei sopravvissuti alla poliomielite

Fisiologia motoria centrale nei sopravvissuti alla poliomielite

OBIETTIVO: Molte persone che sopravvivono alla poliomielite sviluppano dolore, debolezza e affaticamento molti decenni dopo. Non si sa perché alcune persone sviluppino questa sindrome e altre no. Una possibilità è che la poliomielite abbia causato danni subclinici alla corteccia motoria. Le autopsie in alcuni pazienti affetti da poliomielite hanno rilevato danni al tronco cerebrale e alla corteccia motoria, nonché ai motoneuroni spinali. In alternativa, la poliomielite potrebbe aver risparmiato la corteccia motoria, ma la corteccia si è riorganizzata in modi diversi per compensare la perdita dei motoneuroni spinali. Questo studio valuterà innanzitutto l'integrità delle vie motorie centrali nei sopravvissuti alla poliomielite con e senza sindrome postpolio. Il secondo obiettivo sarà indagare le differenze nei meccanismi intracorticali per il controllo dei muscoli affetti e non affetti dalla poliomielite.

POPOLAZIONE STUDIATA: 60 pazienti sopravvissuti alla poliomielite durante l'infanzia. Solo i pazienti con una storia inequivocabile di poliomielite verranno indirizzati a questo studio. La metà dei pazienti avrà la sindrome post-polio. 30 volontari normali, di età compresa tra 21 e 75 anni.

DESIGN: I pazienti saranno sottoposti a screening presso l'istituto collaboratore, l'Uniformed Services University of the Health Sciences, che eseguirà anche test sui potenziali evocati sensoriali e risonanza magnetica. Al NIH, i potenziali evocati motori saranno suscitati da tutti e quattro gli arti utilizzando la stimolazione magnetica transcranica per valutare il tempo e la soglia di conduzione motoria centrale. La facilitazione intracorticale verrà utilizzata per valutare utilizzando la stimolazione magnetica a impulsi accoppiati. In ogni paziente verranno testati due muscoli, uno affetto da poliomielite e uno non affetto da poliomielite. Nel muscolo interessato, la facilitazione intracorticale sarà valutata nuovamente dopo averlo esercitato fino all'affaticamento.

PARAMETRI DI RISULTATO: Le soglie corticali ei tempi di conduzione motoria centrale a tutti e quattro gli arti saranno misurati nei pazienti e confrontati con soggetti normali. La facilitazione intracorticale media a riposo sarà confrontata nei muscoli affetti e non affetti nei pazienti polio con e senza sindrome post-polio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO: Molte persone che sopravvivono alla poliomielite sviluppano dolore, debolezza e affaticamento molti decenni dopo. Non si sa perché alcune persone sviluppino questa sindrome e altre no. Una possibilità è che la poliomielite abbia causato danni subclinici alla corteccia motoria. Le autopsie in alcuni pazienti affetti da poliomielite hanno rilevato danni al tronco cerebrale e alla corteccia motoria, nonché ai motoneuroni spinali. In alternativa, la poliomielite potrebbe aver risparmiato la corteccia motoria, ma la corteccia si è riorganizzata in modi diversi per compensare la perdita dei motoneuroni spinali. Questo studio valuterà innanzitutto l'integrità delle vie motorie centrali nei sopravvissuti alla poliomielite con e senza sindrome postpolio. Il secondo obiettivo sarà indagare le differenze nei meccanismi intracorticali per il controllo dei muscoli affetti e non affetti dalla poliomielite.

POPOLAZIONE STUDIATA: 60 pazienti sopravvissuti alla poliomielite durante l'infanzia. Solo i pazienti con una storia inequivocabile di poliomielite verranno indirizzati a questo studio. La metà dei pazienti avrà la sindrome post-polio. 30 volontari normali, di età compresa tra 21 e 80 anni.

DESIGN: I pazienti saranno sottoposti a screening presso l'istituto collaboratore, l'Uniformed Services University of the Health Sciences, che eseguirà anche test sui potenziali evocati sensoriali. Al NIH, i potenziali evocati motori saranno suscitati da tutti e quattro gli arti utilizzando la stimolazione magnetica transcranica per valutare il tempo e la soglia di conduzione motoria centrale. Le scansioni MRI del cervello o della colonna vertebrale saranno eseguite in pazienti con potenziali evocati anormali. La facilitazione intracorticale sarà valutata utilizzando la stimolazione magnetica a impulsi accoppiati. In ogni paziente verranno testati due muscoli, uno affetto da poliomielite e uno non affetto da poliomielite. Nel muscolo interessato, la facilitazione intracorticale sarà valutata nuovamente dopo averlo esercitato fino all'affaticamento.

PARAMETRI DI RISULTATO: Le soglie corticali ei tempi di conduzione motoria centrale a tutti e quattro gli arti saranno misurati nei pazienti e confrontati con soggetti normali. La facilitazione intracorticale media a riposo sarà confrontata nei muscoli affetti e non affetti nei pazienti polio con e senza sindrome post-polio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

PAZIENTI POLIO:

Valutazione completa dello screening.

Soddisfare i criteri clinici per la diagnosi di poliomielite pregressa (vedi sotto).

Soddisfare i criteri clinici per la diagnosi di PPS (solo gruppo PPS) e avere una nuova debolezza muscolare.

Età 21 o più.

CRITERI CLINICI PER LA POLIO PASSATA (CONFERMATI):

Segni e sintomi clinicamente compatibili di poliomielite paralitica (paralisi flaccida acuta di uno o più arti).

Riflessi tendinei diminuiti o assenti sugli arti colpiti.

Nessuna perdita sensoriale o cognitiva persistente.

Nessun'altra causa apparente (comprese le indagini di laboratorio per escludere altre cause di sindrome simile).

Deficit neurologico presente 60 giorni dopo l'insorgenza dei sintomi iniziali.

Associato all'isolamento del vaccino o del poliovirus selvaggio da un campione clinico.

CRITERI CLINICI PER LA SINDROME POST-POLIO:

Storia di poliomielite con recupero neurologico e funzionale parziale o completo.

Funzione stabile superiore a 15 anni.

Nuova insorgenza di uno o più dei seguenti sintomi: affaticamento, debolezza, atrofia, dolore muscolare, perdita funzionale.

Esclusione di altre spiegazioni per la sintomatologia.

Valutazione neurologica che dimostri: disfunzione del motoneurone inferiore (confermata da EMG, studi di imaging o biopsia muscolare), nessuna perdita sensoriale.

Deve avere una nuova insorgenza di debolezza muscolare in uno o più muscoli degli arti, come determinato dall'anamnesi e dall'esame clinico.

VOLONTARI NORMALI:

Volontari adulti sani di età compresa tra 21 e 80 anni disposti a partecipare.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Malattie o condizioni neurologiche, diverse dalla poliomielite, che a giudizio degli investigatori possono spiegare i sintomi o interferire con gli interventi sperimentali.

Dispositivi impiantati, come pompe, pacemaker o frammenti di metallo nel cranio o nell'occhio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

6 aprile 2004

Completamento dello studio

10 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

10 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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