Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernefysiologi hos poliooverlevere

Central motorfysiologi hos poliooverlevere

MÅL: Mange personer, der overlever poliomyelitis, udvikler smerter, svaghed og træthed mange årtier senere. Det vides ikke, hvorfor nogle personer udvikler dette syndrom, og andre ikke gør. En mulighed er, at polio forårsagede subklinisk skade på den motoriske cortex. Obduktioner hos nogle poliopatienter har fundet skader på hjernestammen og motorisk cortex samt på spinale motoriske neuroner. Alternativt kan polio have skånet den motoriske cortex, men cortex reorganiserede sig på forskellige måder for at kompensere for tabet af spinale motoriske neuroner. Denne undersøgelse vil først vurdere integriteten af ​​centrale motoriske veje hos poliooverlevere med og uden postpolio syndrom. Det andet mål vil være at undersøge forskelle i de intrakortikale mekanismer til at kontrollere muskler påvirket og upåvirket af polio.

STUDIEBEFOLKNING: 60 patienter, der overlevede polio i barndommen. Kun patienter med en utvetydig anamnese med polio vil blive henvist til denne undersøgelse. Halvdelen af ​​patienterne vil have post-polio-syndromet. 30 normale frivillige, i alderen 21-75 år.

DESIGN: Patienter vil blive screenet på den samarbejdende institution, Uniformed Services University of the Health Sciences, som også vil udføre sensorisk fremkaldt potentialtest og MR. På NIH vil motorisk fremkaldte potentialer blive fremkaldt fra alle fire lemmer ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering for at vurdere central motorisk ledningstid og -tærskel. Intrakortikal facilitering vil blive brugt til at vurdere ved hjælp af parret puls magnetisk stimulering. To muskler vil blive testet hos hver patient, en er ramt af polio og en upåvirket af polio. I den berørte muskel vil intrakortikal facilitering blive vurderet igen efter øvelser, indtil den bliver træt.

RESULTATPARAMETRE: Kortikale tærskler og centrale motoriske ledningstider til alle fire lemmer vil blive målt hos patienter og sammenlignet med normale forsøgspersoner. Den gennemsnitlige intrakortikale facilitering i hvile vil blive sammenlignet i afficerede og upåvirkede muskler hos poliopatienter med og uden post-polio syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL: Mange personer, der overlever poliomyelitis, udvikler smerter, svaghed og træthed mange årtier senere. Det vides ikke, hvorfor nogle personer udvikler dette syndrom, og andre ikke gør. En mulighed er, at polio forårsagede subklinisk skade på den motoriske cortex. Obduktioner hos nogle poliopatienter har fundet skader på hjernestammen og motorisk cortex samt på spinale motoriske neuroner. Alternativt kan polio have skånet den motoriske cortex, men cortex reorganiserede sig på forskellige måder for at kompensere for tabet af spinale motoriske neuroner. Denne undersøgelse vil først vurdere integriteten af ​​centrale motoriske veje hos poliooverlevere med og uden postpolio syndrom. Det andet mål vil være at undersøge forskelle i de intrakortikale mekanismer til at kontrollere muskler påvirket og upåvirket af polio.

STUDIEBEFOLKNING: 60 patienter, der overlevede polio i barndommen. Kun patienter med en utvetydig anamnese med polio vil blive henvist til denne undersøgelse. Halvdelen af ​​patienterne vil have post-polio-syndromet. 30 normale frivillige, i alderen 21-80 år.

DESIGN: Patienter vil blive screenet på den samarbejdende institution, Uniformed Services University of the Health Sciences, som også vil udføre sensorisk fremkaldt potentialtest. På NIH vil motorisk fremkaldte potentialer blive fremkaldt fra alle fire lemmer ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulering for at vurdere central motorisk ledningstid og -tærskel. MR-scanninger af hjernen eller rygsøjlen vil blive udført hos patienter med unormale fremkaldte potentialer. Intrakortikal facilitering vil blive vurderet ved hjælp af parret puls magnetisk stimulering. To muskler vil blive testet hos hver patient, en er ramt af polio og en upåvirket af polio. I den berørte muskel vil intrakortikal facilitering blive vurderet igen efter øvelser, indtil den bliver træt.

RESULTATPARAMETRE: Kortikale tærskler og centrale motoriske ledningstider til alle fire lemmer vil blive målt hos patienter og sammenlignet med normale forsøgspersoner. Den gennemsnitlige intrakortikale facilitering i hvile vil blive sammenlignet i afficerede og upåvirkede muskler hos poliopatienter med og uden post-polio syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

POLIOPATIENTER:

Fuldstændig screeningsevaluering.

Opfyld kliniske kriterier for diagnosticering af tidligere polio (se nedenfor).

Opfylde kliniske kriterier for diagnosticering af PPS (kun PPS-gruppe) og få ny muskelsvaghed.

Alder 21 eller ældre.

KLINISKE KRITERIER FOR TIDLIGERE POLIO (BEKRÆFTET):

Klinisk kompatible tegn og symptomer på paralytisk poliomyelitis (akut slap lammelse af en eller flere lemmer).

Nedsat eller manglende senereflekser på de berørte lemmer.

Intet vedvarende sensorisk eller kognitivt tab.

Ingen anden åbenbar årsag (herunder laboratorieundersøgelser for at udelukke andre årsager til lignende syndrom).

Neurologisk underskud forekommer 60 dage efter de første symptomer.

Forbundet med isolering af enten vaccine eller vild poliovirus fra en klinisk prøve.

KLINISKE KRITERIER FOR POST-POLIO SYNDROM:

Anamnese med polio med delvis eller fuldstændig neurologisk og funktionel bedring.

Stabil funktion mere end 15 år.

Ny indtræden af ​​en eller flere af følgende: træthed, svaghed, atrofi, muskelsmerter, funktionstab.

Udelukkelse af andre forklaringer på symptomatologien.

Neurologisk evaluering viser: lavere motorneuron dysfunktion (bekræftet af EMG, billeddannelsesundersøgelser eller muskelbiopsi), intet sensorisk tab.

Skal have ny opstået muskelsvaghed i en eller flere lemmermuskler, som bestemt ved anamnese og klinisk undersøgelse.

NORMALE FRIVILLIGE:

Raske voksne frivillige i alderen 21-80 år, som er villige til at deltage.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Neurologiske sygdomme eller tilstande, bortset fra polio, som efter efterforskernes vurdering kan forklare symptomerne eller forstyrre de eksperimentelle indgreb.

Implanterede enheder, såsom pumper, pacemakere eller metalfragmenter i kraniet eller øjet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

6. april 2004

Studieafslutning

10. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2004

Først opslået (Skøn)

7. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

10. december 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpoliomyelitis

Abonner