- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00080600
소아마비 생존자의 뇌 생리학
소아마비 생존자의 중추 운동 생리학
목적: 소아마비에서 살아남은 많은 사람들은 수십 년 후에 통증, 쇠약 및 피로를 경험합니다. 어떤 사람에게는 이 증후군이 발생하고 다른 사람에게는 발생하지 않는 이유는 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가능성은 소아마비가 운동 피질에 무증상 손상을 일으켰다는 것입니다. 일부 소아마비 환자의 부검 결과 뇌간과 운동 피질 및 척수 운동 뉴런의 손상이 발견되었습니다. 또는 소아마비는 운동 피질을 살렸을 수 있지만 피질은 척수 운동 뉴런의 손실을 보상하기 위해 다른 방식으로 재구성되었습니다. 이 연구는 먼저 소아마비 후 증후군이 있거나 없는 소아마비 생존자의 중추 운동 경로의 완전성을 평가할 것입니다. 두 번째 목표는 소아마비의 영향을 받는 근육과 영향을 받지 않는 근육을 제어하기 위한 피질 내 메커니즘의 차이를 조사하는 것입니다.
연구 인구: 어린 시절 소아마비에서 살아남은 60명의 환자. 분명한 소아마비 병력이 있는 환자만이 이 연구에 회부될 것입니다. 환자의 절반은 소아마비 후 증후군을 앓게 됩니다. 21-75세의 일반 지원자 30명.
디자인: 환자는 감각 유발 전위 테스트 및 MRI도 수행할 협력 기관인 보건 과학 대학에서 검사를 받게 됩니다. NIH에서는 중앙 모터 전도 시간과 임계값을 평가하기 위해 경두개 자기 자극을 사용하여 사지 모두에서 모터 유발 전위를 유도합니다. 쌍 펄스 자기 자극을 사용하여 평가하기 위해 피질 내 촉진이 사용됩니다. 두 개의 근육이 각 환자에게서 검사되는데, 하나는 소아마비에 영향을 받고 다른 하나는 소아마비에 영향을 받지 않습니다. 영향을 받은 근육에서 피질 내 촉진은 피로해질 때까지 운동한 후 다시 평가됩니다.
결과 매개변수: 피질 역치 및 사지 모두에 대한 중심 운동 전도 시간이 환자에서 측정되고 정상 대상과 비교됩니다. 휴식 시 평균 피질 내 촉진은 소아마비 후 증후군이 있거나 없는 소아마비 환자의 영향을 받은 근육과 영향을 받지 않은 근육에서 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적: 소아마비에서 살아남은 많은 사람들은 수십 년 후에 통증, 쇠약 및 피로를 경험합니다. 어떤 사람에게는 이 증후군이 발생하고 다른 사람에게는 발생하지 않는 이유는 알려져 있지 않습니다. 한 가지 가능성은 소아마비가 운동 피질에 무증상 손상을 일으켰다는 것입니다. 일부 소아마비 환자의 부검 결과 뇌간과 운동 피질 및 척수 운동 뉴런의 손상이 발견되었습니다. 또는 소아마비는 운동 피질을 살렸을 수 있지만 피질은 척수 운동 뉴런의 손실을 보상하기 위해 다른 방식으로 재구성되었습니다. 이 연구는 먼저 소아마비 후 증후군이 있거나 없는 소아마비 생존자의 중추 운동 경로의 완전성을 평가할 것입니다. 두 번째 목표는 소아마비의 영향을 받는 근육과 영향을 받지 않는 근육을 제어하기 위한 피질 내 메커니즘의 차이를 조사하는 것입니다.
연구 인구: 어린 시절 소아마비에서 살아남은 60명의 환자. 분명한 소아마비 병력이 있는 환자만이 이 연구에 회부될 것입니다. 환자의 절반은 소아마비 후 증후군을 앓게 됩니다. 21-80세의 일반 지원자 30명.
설계: 환자는 협력 기관인 보건 과학 대학의 제복 서비스 대학에서 선별 검사를 받으며 감각 유발 전위 테스트도 수행합니다. NIH에서는 중앙 모터 전도 시간과 임계값을 평가하기 위해 경두개 자기 자극을 사용하여 사지 모두에서 모터 유발 전위를 유도합니다. 뇌 또는 척추의 MRI 스캔은 비정상적인 유발 전위가 있는 환자에서 수행됩니다. 대뇌 피질 촉진은 쌍 펄스 자기 자극을 사용하여 평가됩니다. 두 개의 근육이 각 환자에게서 검사되는데, 하나는 소아마비에 영향을 받고 다른 하나는 소아마비에 영향을 받지 않습니다. 영향을 받은 근육에서 피질 내 촉진은 피로해질 때까지 운동한 후 다시 평가됩니다.
결과 매개변수: 피질 역치 및 사지 모두에 대한 중심 운동 전도 시간이 환자에서 측정되고 정상 대상과 비교됩니다. 휴식 시 평균 피질 내 촉진은 소아마비 후 증후군이 있거나 없는 소아마비 환자의 영향을 받은 근육과 영향을 받지 않은 근육에서 비교됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Bethesda, Maryland, 미국, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
소아마비 환자:
전체 심사 평가.
과거 소아마비 진단을 위한 임상 기준을 충족합니다(아래 참조).
PPS 진단을 위한 임상 기준을 충족하고(PPS 그룹만 해당) 새로운 근력 약화가 있습니다.
21세 이상.
과거 소아마비에 대한 임상 기준(확인됨):
마비성 소아마비의 임상적으로 적합한 징후 및 증상(하나 이상의 사지의 급성 이완 마비).
영향을 받는 사지의 힘줄 반사가 감소하거나 없습니다.
지속적인 감각 또는 인지 손실이 없습니다.
다른 명백한 원인 없음(유사한 증후군의 다른 원인을 배제하기 위한 실험실 조사 포함).
초기 증상이 나타난 후 60일째 신경학적 결손이 나타납니다.
임상 검체에서 백신 또는 야생 소아마비 바이러스를 분리하는 것과 관련이 있습니다.
소아마비 후 증후군에 대한 임상 기준:
부분적 또는 완전한 신경학적 및 기능적 회복을 동반한 소아마비 병력.
15년 이상 안정적인 기능.
다음 중 하나 이상의 새로운 발병: 피로, 쇠약, 위축, 근육통, 기능 상실.
증상에 대한 다른 설명은 제외합니다.
신경학적 평가 입증: 하부 운동 뉴런 기능 장애(EMG, 영상 연구 또는 근육 생검으로 확인), 감각 손실 없음.
병력 및 임상 검사에 의해 결정된 바와 같이 하나 이상의 사지 근육에서 근쇠약이 새로 시작되어야 합니다.
일반 자원봉사자:
참여할 의향이 있는 21-80세의 건강한 성인 자원봉사자.
제외 기준:
연구자의 판단에 따라 증상을 설명하거나 실험 개입을 방해할 수 있는 소아마비 이외의 신경학적 질병 또는 상태.
펌프, 심박 조율기 또는 두개골이나 눈의 금속 조각과 같은 이식된 장치.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cashman NR, Maselli R, Wollmann RL, Roos R, Simon R, Antel JP. Post-poliomyelitis syndrome: evidence of ongoing denervation in symptomatic and asymptomatic patients. Birth Defects Orig Artic Ser. 1987;23(4):237-9. No abstract available.
- Prokhorenko OA, Vasconcelos OM, Lupu VD, Campbell WW, Jabbari B. Sensory physiology assessed by evoked potentials in survivors of poliomyelitis. Muscle Nerve. 2008 Oct;38(4):1266-71. doi: 10.1002/mus.21093.
- Lupu VD, Danielian L, Johnsen JA, Vasconcelos OM, Prokhorenko OA, Jabbari B, Campbell WW, Floeter MK. Physiology of the motor cortex in polio survivors. Muscle Nerve. 2008 Feb;37(2):177-82. doi: 10.1002/mus.20913.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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