Fyziologie mozku u pacientů, kteří přežili obrnu
Fyziologie centrální motoriky u přeživších po dětské obrně
CÍL: U mnoha osob, které přežily poliomyelitidu, se o mnoho desetiletí později rozvine bolest, slabost a únava. Není známo, proč se u některých osob tento syndrom rozvine a u jiných ne. Jednou z možností je, že obrna způsobila subklinické poškození motorické kůry. Pitvy u některých pacientů s obrnou zjistily poškození mozkového kmene a motorického kortexu a také motorických neuronů páteře. Alternativně mohla obrna ušetřit motorickou kůru, ale kůra se reorganizovala různými způsoby, aby kompenzovala ztrátu motorických neuronů páteře. Tato studie nejprve posoudí integritu centrálních motorických drah u pacientů, kteří přežili obrnu s postpolio syndromem a bez něj. Druhým cílem bude prozkoumat rozdíly v intrakortikálních mechanismech pro ovládání svalů postižených a nepostižených obrnou.
STUDIJNÍ POPULACE: 60 pacientů, kteří v dětství přežili obrnu. Do této studie budou zařazeni pouze pacienti s jednoznačnou anamnézou obrny. Polovina pacientů bude mít post-polio syndrom. 30 normálních dobrovolníků ve věku 21-75 let.
DESIGN: Pacienti budou vyšetřeni ve spolupracující instituci Uniformed Services University of Health Sciences, která také provede testování senzorického evokovaného potenciálu a MRI. Na NIH budou motorické evokované potenciály vyvolány ze všech čtyř končetin pomocí transkraniální magnetické stimulace k posouzení doby a prahu centrálního motorického vedení. K posouzení bude použita intrakortikální facilitace pomocí magnetické stimulace párovým pulzem. U každého pacienta budou testovány dva svaly, jeden postižený obrnou a jeden nepostižený obrnou. U postiženého svalu bude po cvičení znovu hodnocena intrakortikální facilitace, dokud se neunaví.
VÝSLEDNÉ PARAMETRY: Kortikální prahy a časy centrálního motorického vedení do všech čtyř končetin budou měřeny u pacientů a porovnány s normálními subjekty. Průměrná klidová intrakortikální facilitace bude porovnána u postižených a nepostižených svalů u pacientů s obrnou s post-polio syndromem a bez něj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍL: U mnoha osob, které přežily poliomyelitidu, se o mnoho desetiletí později rozvine bolest, slabost a únava. Není známo, proč se u některých osob tento syndrom rozvine a u jiných ne. Jednou z možností je, že obrna způsobila subklinické poškození motorické kůry. Pitvy u některých pacientů s obrnou zjistily poškození mozkového kmene a motorického kortexu a také motorických neuronů páteře. Alternativně mohla obrna ušetřit motorickou kůru, ale kůra se reorganizovala různými způsoby, aby kompenzovala ztrátu motorických neuronů páteře. Tato studie nejprve posoudí integritu centrálních motorických drah u pacientů, kteří přežili obrnu s postpolio syndromem a bez něj. Druhým cílem bude prozkoumat rozdíly v intrakortikálních mechanismech pro ovládání svalů postižených a nepostižených obrnou.
STUDIJNÍ POPULACE: 60 pacientů, kteří v dětství přežili obrnu. Do této studie budou zařazeni pouze pacienti s jednoznačnou anamnézou obrny. Polovina pacientů bude mít post-polio syndrom. 30 normálních dobrovolníků ve věku 21-80 let.
DESIGN: Pacienti budou vyšetřeni ve spolupracující instituci Uniformed Services University of Health Sciences, která také provede testování senzorického evokovaného potenciálu. Na NIH budou motorické evokované potenciály vyvolány ze všech čtyř končetin pomocí transkraniální magnetické stimulace k posouzení doby a prahu centrálního motorického vedení. U pacientů s abnormálními evokovanými potenciály se budou provádět MRI skeny mozku nebo páteře. Intrakortikální facilitace bude hodnocena pomocí párové pulzní magnetické stimulace. U každého pacienta budou testovány dva svaly, jeden postižený obrnou a jeden nepostižený obrnou. U postiženého svalu bude po cvičení znovu hodnocena intrakortikální facilitace, dokud se neunaví.
VÝSLEDNÉ PARAMETRY: Kortikální prahy a časy centrálního motorického vedení do všech čtyř končetin budou měřeny u pacientů a porovnány s normálními subjekty. Průměrná klidová intrakortikální facilitace bude porovnána u postižených a nepostižených svalů u pacientů s obrnou s post-polio syndromem a bez něj.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
PACIENTI POLIO:
Kompletní vyhodnocení screeningu.
Splnit klinická kritéria pro diagnózu prodělané obrny (viz níže).
Splňují klinická kritéria pro diagnostiku PPS (pouze skupina PPS) a mají novou svalovou slabost.
Věk 21 nebo starší.
KLINICKÁ KRITÉRIA PRO MINULÉ POLIO (POTVRZENO):
Klinicky kompatibilní známky a příznaky paralytické poliomyelitidy (akutní ochablé ochrnutí jedné nebo více končetin).
Snížené nebo chybějící šlachové reflexy na postižených končetinách.
Žádné trvalé smyslové nebo kognitivní ztráty.
Žádná jiná zjevná příčina (včetně laboratorního vyšetření k vyloučení jiných příčin podobného syndromu).
Neurologický deficit přítomen 60 dní po nástupu počátečních příznaků.
Souvisí s izolací vakcíny nebo divokého polioviru z klinického vzorku.
KLINICKÁ KRITÉRIA PRO SYNDROM POSTPOLIO:
Anamnéza dětské obrny s částečným nebo úplným neurologickým a funkčním zotavením.
Stabilní funkce více než 15 let.
Nový nástup jednoho nebo více z následujících: únava, slabost, atrofie, bolest svalů, funkční ztráta.
Vyloučení jiných vysvětlení symptomatologie.
Neurologické vyšetření prokazující: dysfunkci dolního motorického neuronu (potvrzeno EMG, zobrazovacími studiemi nebo svalovou biopsií), žádná ztráta smyslů.
Musí mít nový nástup svalové slabosti v jednom nebo více svalech končetiny, jak je stanoveno na základě anamnézy a klinického vyšetření.
NORMÁLNÍ DOBROVOLNÍCI:
Zdraví dospělí dobrovolníci ve věku 21–80 let, kteří jsou ochotni se zúčastnit.
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Neurologická onemocnění nebo stavy jiné než obrna, které podle úsudku výzkumníků mohou být zodpovědné za symptomy nebo interferovat s experimentálními zásahy.
Implantovaná zařízení, jako jsou pumpy, kardiostimulátory nebo kovové úlomky v lebce nebo oku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cashman NR, Maselli R, Wollmann RL, Roos R, Simon R, Antel JP. Post-poliomyelitis syndrome: evidence of ongoing denervation in symptomatic and asymptomatic patients. Birth Defects Orig Artic Ser. 1987;23(4):237-9. No abstract available.
- Prokhorenko OA, Vasconcelos OM, Lupu VD, Campbell WW, Jabbari B. Sensory physiology assessed by evoked potentials in survivors of poliomyelitis. Muscle Nerve. 2008 Oct;38(4):1266-71. doi: 10.1002/mus.21093.
- Lupu VD, Danielian L, Johnsen JA, Vasconcelos OM, Prokhorenko OA, Jabbari B, Campbell WW, Floeter MK. Physiology of the motor cortex in polio survivors. Muscle Nerve. 2008 Feb;37(2):177-82. doi: 10.1002/mus.20913.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040156
- 04-N-0156
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .