- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00080600
Физиология мозга у выживших после полиомиелита
Центральная моторная физиология у выживших после полиомиелита
ЦЕЛЬ: У многих людей, переживших полиомиелит, через много десятилетий появляются боль, слабость и утомляемость. Неизвестно, почему у одних людей развивается этот синдром, а у других нет. Одна из возможностей состоит в том, что полиомиелит вызвал субклиническое повреждение моторной коры. При вскрытии некоторых больных полиомиелитом были обнаружены повреждения ствола мозга и моторной коры, а также двигательных нейронов спинного мозга. В качестве альтернативы, полиомиелит мог пощадить моторную кору, но кора реорганизовалась по-разному, чтобы компенсировать потерю спинальных мотонейронов. В этом исследовании сначала будет оцениваться целостность центральных двигательных путей у выживших после полиомиелита с постполиомиелитным синдромом и без него. Второй целью будет изучение различий во внутрикортикальных механизмах контроля мышц, пораженных и не затронутых полиомиелитом.
ИЗУЧАЕМАЯ ГРУППА: 60 пациентов, перенесших полиомиелит в детстве. Только пациенты с однозначной историей полиомиелита будут направлены в это исследование. У половины больных будет постполиомиелитный синдром. 30 обычных добровольцев в возрасте от 21 до 75 лет.
КОНСТРУКЦИЯ: Пациенты будут проходить скрининг в сотрудничающем учреждении, Университете медицинских наук унифицированных служб, который также проведет тестирование сенсорно-вызванных потенциалов и МРТ. В NIH моторные вызванные потенциалы будут генерироваться на всех четырех конечностях с использованием транскраниальной магнитной стимуляции для оценки времени и порога центральной двигательной проводимости. Внутрикорковая фасилитация будет использоваться для оценки с помощью парной магнитной стимуляции. У каждого пациента будут проверены две мышцы: одна поражена полиомиелитом, а другая не поражена полиомиелитом. В пораженной мышце внутрикорковое облегчение будет оцениваться снова после упражнений, пока она не утомится.
РЕЗУЛЬТАТНЫЕ ПАРАМЕТРЫ: Кортикальные пороги и время центральной двигательной проводимости ко всем четырем конечностям будут измеряться у пациентов и сравниваться с нормальными субъектами. Среднее внутрикортикальное облегчение в покое будет сравниваться в пораженных и непораженных мышцах у пациентов с полиомиелитом с постполиомиелитным синдромом и без него.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛЬ: У многих людей, переживших полиомиелит, через много десятилетий появляются боль, слабость и утомляемость. Неизвестно, почему у одних людей развивается этот синдром, а у других нет. Одна из возможностей состоит в том, что полиомиелит вызвал субклиническое повреждение моторной коры. При вскрытии некоторых больных полиомиелитом были обнаружены повреждения ствола мозга и моторной коры, а также двигательных нейронов спинного мозга. В качестве альтернативы, полиомиелит мог пощадить моторную кору, но кора реорганизовалась по-разному, чтобы компенсировать потерю спинальных мотонейронов. В этом исследовании сначала будет оцениваться целостность центральных двигательных путей у выживших после полиомиелита с постполиомиелитным синдромом и без него. Второй целью будет изучение различий во внутрикортикальных механизмах контроля мышц, пораженных и не затронутых полиомиелитом.
ИЗУЧАЕМАЯ ГРУППА: 60 пациентов, перенесших полиомиелит в детстве. Только пациенты с однозначной историей полиомиелита будут направлены в это исследование. У половины больных будет постполиомиелитный синдром. 30 обычных добровольцев в возрасте от 21 до 80 лет.
КОНСТРУКЦИЯ: Пациенты будут проходить скрининг в сотрудничающем учреждении, Университете медицинских наук унифицированных служб, который также будет проводить тестирование сенсорно-вызванных потенциалов. В NIH моторные вызванные потенциалы будут генерироваться на всех четырех конечностях с использованием транскраниальной магнитной стимуляции для оценки времени и порога центральной двигательной проводимости. МРТ головного мозга или позвоночника будет выполняться у пациентов с аномальными вызванными потенциалами. Внутрикорковое облегчение будет оцениваться с помощью парной магнитной стимуляции. У каждого пациента будут проверены две мышцы: одна поражена полиомиелитом, а другая не поражена полиомиелитом. В пораженной мышце внутрикорковое облегчение будет оцениваться снова после упражнений, пока она не утомится.
РЕЗУЛЬТАТНЫЕ ПАРАМЕТРЫ: Кортикальные пороги и время центральной двигательной проводимости ко всем четырем конечностям будут измеряться у пациентов и сравниваться с нормальными субъектами. Среднее внутрикортикальное облегчение в покое будет сравниваться в пораженных и непораженных мышцах у пациентов с полиомиелитом с постполиомиелитным синдромом и без него.
Тип исследования
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Uniformed Services University of the Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
БОЛЬНЫЕ ПОЛИОМИЕЛИТОМ:
Полная скрининговая оценка.
Соответствуют клиническим критериям диагностики перенесенного полиомиелита (см. ниже).
Соответствуют клиническим критериям диагноза ППС (только группа ППС) и имеют новую мышечную слабость.
Возраст 21 год или старше.
КЛИНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ ПЕРЕШЛОГО ПОЛИОМИЕЛИТА (ПОДТВЕРЖДЕНО):
Клинически совместимые признаки и симптомы паралитического полиомиелита (острый вялый паралич одной или нескольких конечностей).
Снижение или отсутствие сухожильных рефлексов на пораженных конечностях.
Нет стойкой сенсорной или когнитивной потери.
Отсутствие других очевидных причин (включая лабораторные исследования для исключения других причин подобного синдрома).
Неврологический дефицит проявляется через 60 дней после появления начальных симптомов.
Связан с выделением либо вакцины, либо дикого полиовируса из клинического образца.
КЛИНИЧЕСКИЕ КРИТЕРИИ ПОСТПОЛИО СИНДРОМА:
Полиомиелит в анамнезе с частичным или полным неврологическим и функциональным выздоровлением.
Стабильная функция более 15 лет.
Новое появление одного или нескольких из следующих симптомов: утомляемость, слабость, атрофия, мышечная боль, функциональная потеря.
Исключение других объяснений симптоматики.
Неврологическая оценка, демонстрирующая: дисфункцию нижних двигательных нейронов (подтвержденную ЭМГ, визуализирующими исследованиями или биопсией мышц), отсутствие потери чувствительности.
Должно быть новое начало мышечной слабости в одной или нескольких мышцах конечностей, что определяется анамнезом и клиническим обследованием.
ОБЫЧНЫЕ ДОБРОВОЛЬЦЫ:
Здоровые взрослые добровольцы в возрасте от 21 до 80 лет, которые готовы участвовать.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Неврологические заболевания или состояния, кроме полиомиелита, которые, по мнению исследователей, могут быть причиной симптомов или мешать экспериментальным вмешательствам.
Имплантированные устройства, такие как помпы, кардиостимуляторы или металлические фрагменты в черепе или глазу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cashman NR, Maselli R, Wollmann RL, Roos R, Simon R, Antel JP. Post-poliomyelitis syndrome: evidence of ongoing denervation in symptomatic and asymptomatic patients. Birth Defects Orig Artic Ser. 1987;23(4):237-9. No abstract available.
- Prokhorenko OA, Vasconcelos OM, Lupu VD, Campbell WW, Jabbari B. Sensory physiology assessed by evoked potentials in survivors of poliomyelitis. Muscle Nerve. 2008 Oct;38(4):1266-71. doi: 10.1002/mus.21093.
- Lupu VD, Danielian L, Johnsen JA, Vasconcelos OM, Prokhorenko OA, Jabbari B, Campbell WW, Floeter MK. Physiology of the motor cortex in polio survivors. Muscle Nerve. 2008 Feb;37(2):177-82. doi: 10.1002/mus.20913.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040156
- 04-N-0156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .