Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernefysiologi hos poliooverlevere

Sentral motorfysiologi hos poliooverlevere

MÅL: Mange personer som overlever poliomyelitt utvikler smerte, svakhet og tretthet mange tiår senere. Det er ikke kjent hvorfor noen personer utvikler dette syndromet og andre ikke. En mulighet er at polio forårsaket subklinisk skade på den motoriske cortex. Obduksjoner hos enkelte poliopasienter har funnet skade på hjernestammen og motorisk cortex samt på spinale motoriske nevroner. Alternativt kan polio ha spart den motoriske cortex, men cortex reorganiserte seg på forskjellige måter for å kompensere for tapet av spinale motoriske nevroner. Denne studien vil først vurdere integriteten til sentrale motorveier hos poliooverlevere med og uten postpoliosyndrom. Det andre målet vil være å undersøke forskjeller i de intrakortikale mekanismene for å kontrollere muskler påvirket og upåvirket av polio.

STUDIEBEFOLKNING: 60 pasienter som overlevde polio i barndommen. Kun pasienter med en utvetydig historie med polio vil bli henvist til denne studien. Halvparten av pasientene vil ha postpolio-syndromet. 30 vanlige frivillige, i alderen 21-75 år.

DESIGN: Pasienter vil bli screenet ved den samarbeidende institusjonen, Uniformed Services University of the Health Sciences, som også vil utføre sensorisk fremkalt potensiell testing og MR. Ved NIH vil motorfremkalte potensialer bli fremkalt fra alle fire lemmer ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering for å vurdere sentral motorledningstid og -terskel. Intrakortikal tilrettelegging vil bli brukt for å vurdere ved hjelp av paret-puls magnetisk stimulering. To muskler vil bli testet hos hver pasient, en som er rammet av polio og en upåvirket av polio. I den berørte muskelen vil intrakortikal tilrettelegging bli vurdert igjen etter øvelser den til den blir trett.

RESULTATPARAMETRE: Kortikale terskler og sentrale motoriske ledningstider til alle fire lemmer vil bli målt hos pasienter og sammenlignet med normale forsøkspersoner. Gjennomsnittlig intrakortikal tilrettelegging i hvile vil bli sammenlignet i affiserte og upåvirkede muskler hos poliopasienter med og uten post-polio syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

MÅL: Mange personer som overlever poliomyelitt utvikler smerte, svakhet og tretthet mange tiår senere. Det er ikke kjent hvorfor noen personer utvikler dette syndromet og andre ikke. En mulighet er at polio forårsaket subklinisk skade på den motoriske cortex. Obduksjoner hos enkelte poliopasienter har funnet skade på hjernestammen og motorisk cortex samt på spinale motoriske nevroner. Alternativt kan polio ha spart den motoriske cortex, men cortex reorganiserte seg på forskjellige måter for å kompensere for tapet av spinale motoriske nevroner. Denne studien vil først vurdere integriteten til sentrale motorveier hos poliooverlevere med og uten postpoliosyndrom. Det andre målet vil være å undersøke forskjeller i de intrakortikale mekanismene for å kontrollere muskler påvirket og upåvirket av polio.

STUDIEBEFOLKNING: 60 pasienter som overlevde polio i barndommen. Kun pasienter med en utvetydig historie med polio vil bli henvist til denne studien. Halvparten av pasientene vil ha postpolio-syndromet. 30 vanlige frivillige, i alderen 21-80 år.

DESIGN: Pasienter vil bli screenet ved den samarbeidende institusjonen, Uniformed Services University of the Health Sciences, som også vil utføre sensorisk fremkalt potensiell testing. Ved NIH vil motorfremkalte potensialer bli fremkalt fra alle fire lemmer ved bruk av transkraniell magnetisk stimulering for å vurdere sentral motorledningstid og -terskel. MR-skanning av hjernen eller ryggraden vil bli utført hos pasienter med unormale fremkalte potensialer. Intrakortikal tilrettelegging vil bli vurdert ved bruk av paret-puls magnetisk stimulering. To muskler vil bli testet hos hver pasient, en som er rammet av polio og en upåvirket av polio. I den berørte muskelen vil intrakortikal tilrettelegging bli vurdert igjen etter øvelser den til den blir trett.

RESULTATPARAMETRE: Kortikale terskler og sentrale motoriske ledningstider til alle fire lemmer vil bli målt hos pasienter og sammenlignet med normale forsøkspersoner. Gjennomsnittlig intrakortikal tilrettelegging i hvile vil bli sammenlignet i affiserte og upåvirkede muskler hos poliopasienter med og uten post-polio syndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

POLIOPASIENTER:

Fullstendig screeningsevaluering.

Oppfyll kliniske kriterier for diagnostisering av tidligere polio (se nedenfor).

Oppfyll kliniske kriterier for diagnostisering av PPS (kun PPS-gruppe) og har ny muskelsvakhet.

Alder 21 eller eldre.

KLINISKE KRITERIER FOR TIDLIGERE POLIO (BEKREVET):

Klinisk kompatible tegn og symptomer på paralytisk poliomyelitt (akutt slapp lammelse av ett eller flere lemmer).

Reduserte eller fraværende senereflekser på de berørte lemmer.

Ingen vedvarende sensorisk eller kognitivt tap.

Ingen annen åpenbar årsak (inkludert laboratorieundersøkelser for å utelukke andre årsaker til lignende syndrom).

Nevrologisk underskudd tilstede 60 dager etter debut av de første symptomene.

Assosiert med isolering av enten vaksine eller vilt poliovirus fra en klinisk prøve.

KLINISKE KRITERIER FOR POST-POLIO SYNDROM:

Historie om polio med delvis eller fullstendig nevrologisk og funksjonell bedring.

Stabil funksjon over 15 år.

Ny debut av ett eller flere av følgende: tretthet, svakhet, atrofi, muskelsmerter, funksjonstap.

Utelukkelse av andre forklaringer på symptomatologien.

Nevrologisk evaluering som viser: nedre motorneurondysfunksjon (bekreftet av EMG, bildebehandlingsstudier eller muskelbiopsi), ingen sensorisk tap.

Må ha ny oppstått muskelsvakhet i en eller flere lemmuskler, som bestemt av anamnese og klinisk undersøkelse.

NORMALE FRIVILLIGE:

Friske voksne frivillige i alderen 21-80 år som er villige til å delta.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Nevrologiske sykdommer eller tilstander, bortsett fra polio, som etter etterforskernes vurdering kan forklare symptomene eller forstyrre de eksperimentelle intervensjonene.

Implanterte enheter, som pumper, pacemakere eller metallfragmenter i hodeskallen eller øyet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

6. april 2004

Studiet fullført

10. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

10. desember 2007

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere