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Fisiología cerebral en sobrevivientes de polio

Fisiología Motora Central en Sobrevivientes de Polio

OBJETIVO: Muchas personas que sobreviven a la poliomielitis desarrollan dolor, debilidad y fatiga muchas décadas después. No se sabe por qué algunas personas desarrollan este síndrome y otras no. Una posibilidad es que la poliomielitis haya causado daño subclínico a la corteza motora. Las autopsias en algunos pacientes con polio han encontrado daños en el tronco encefálico y la corteza motora, así como en las neuronas motoras espinales. Alternativamente, la poliomielitis pudo haber salvado la corteza motora, pero la corteza se reorganizó de diferentes maneras para compensar la pérdida de neuronas motoras espinales. Este estudio primero evaluará la integridad de las vías motoras centrales en sobrevivientes de polio con y sin síndrome pospolio. El segundo objetivo será investigar las diferencias en los mecanismos intracorticales para controlar los músculos afectados y no afectados por la poliomielitis.

POBLACIÓN DE ESTUDIO: 60 pacientes que sobrevivieron a la poliomielitis en la infancia. Solo los pacientes con antecedentes inequívocos de poliomielitis serán derivados a este estudio. La mitad de los pacientes tendrán el síndrome post-polio. 30 voluntarios normales, de 21 a 75 años.

DISEÑO: Los pacientes serán evaluados en la institución colaboradora, la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados, que también realizará pruebas de potencial evocado sensorial y resonancia magnética. En los NIH, se obtendrán potenciales evocados motores de las cuatro extremidades mediante estimulación magnética transcraneal para evaluar el tiempo y el umbral de conducción motora central. La facilitación intracortical se utilizará para evaluar mediante estimulación magnética de pulsos emparejados. Se evaluarán dos músculos en cada paciente, uno afectado por polio y otro no afectado por polio. En el músculo afectado se valorará de nuevo la facilitación intracortical tras ejercitarlo hasta fatigarlo.

PARÁMETROS DE RESULTADO: Los umbrales corticales y los tiempos de conducción motora central a las cuatro extremidades se medirán en pacientes y se compararán con sujetos normales. Se comparará la facilitación intracortical media en reposo en los músculos afectados y no afectados en pacientes con polio con y sin síndrome pospolio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

OBJETIVO: Muchas personas que sobreviven a la poliomielitis desarrollan dolor, debilidad y fatiga muchas décadas después. No se sabe por qué algunas personas desarrollan este síndrome y otras no. Una posibilidad es que la poliomielitis haya causado daño subclínico a la corteza motora. Las autopsias en algunos pacientes con polio han encontrado daños en el tronco encefálico y la corteza motora, así como en las neuronas motoras espinales. Alternativamente, la poliomielitis pudo haber salvado la corteza motora, pero la corteza se reorganizó de diferentes maneras para compensar la pérdida de neuronas motoras espinales. Este estudio primero evaluará la integridad de las vías motoras centrales en sobrevivientes de polio con y sin síndrome pospolio. El segundo objetivo será investigar las diferencias en los mecanismos intracorticales para controlar los músculos afectados y no afectados por la poliomielitis.

POBLACIÓN DE ESTUDIO: 60 pacientes que sobrevivieron a la poliomielitis en la infancia. Solo los pacientes con antecedentes inequívocos de poliomielitis serán derivados a este estudio. La mitad de los pacientes tendrán el síndrome post-polio. 30 voluntarios normales, de 21 a 80 años.

DISEÑO: Los pacientes serán evaluados en la institución colaboradora, la Universidad de Ciencias de la Salud de Servicios Uniformados, que también realizará pruebas de potenciales evocados sensoriales. En los NIH, se obtendrán potenciales evocados motores de las cuatro extremidades mediante estimulación magnética transcraneal para evaluar el tiempo y el umbral de conducción motora central. Se realizarán resonancias magnéticas del cerebro o la columna vertebral en pacientes con potenciales evocados anormales. La facilitación intracortical se evaluará mediante estimulación magnética de pulsos emparejados. Se evaluarán dos músculos en cada paciente, uno afectado por polio y otro no afectado por polio. En el músculo afectado se valorará de nuevo la facilitación intracortical tras ejercitarlo hasta fatigarlo.

PARÁMETROS DE RESULTADO: Los umbrales corticales y los tiempos de conducción motora central a las cuatro extremidades se medirán en pacientes y se compararán con sujetos normales. Se comparará la facilitación intracortical media en reposo en los músculos afectados y no afectados en pacientes con polio con y sin síndrome pospolio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

PACIENTES CON POLIO:

Evaluación de detección completa.

Cumplir con los criterios clínicos para el diagnóstico de poliomielitis en el pasado (ver más abajo).

Cumplir con los criterios clínicos para el diagnóstico de SPP (solo grupo de SPP) y tener debilidad muscular nueva.

21 años o más.

CRITERIOS CLÍNICOS PARA POLIO ANTERIORES (CONFIRMADOS):

Signos y síntomas clínicamente compatibles de poliomielitis paralítica (parálisis flácida aguda de una o más extremidades).

Reflejos tendinosos disminuidos o ausentes en las extremidades afectadas.

Sin pérdida sensorial o cognitiva persistente.

Ninguna otra causa aparente (incluida la investigación de laboratorio para descartar otras causas de síndrome similar).

Déficit neurológico presente 60 días después del inicio de los síntomas iniciales.

Asociado con el aislamiento de la vacuna o del poliovirus salvaje a partir de una muestra clínica.

CRITERIOS CLÍNICOS PARA EL SÍNDROME POST-POLIO:

Antecedentes de poliomielitis con recuperación neurológica y funcional parcial o completa.

Función estable mayor de 15 años.

Nueva aparición de uno o más de los siguientes: fatiga, debilidad, atrofia, dolor muscular, pérdida funcional.

Exclusión de otras explicaciones de la sintomatología.

Evaluación neurológica que demuestra: disfunción de la neurona motora inferior (confirmada por EMG, estudios de imagen o biopsia muscular), sin pérdida sensorial.

Debe tener una nueva aparición de debilidad muscular en uno o más músculos de las extremidades, según lo determinado por la historia y el examen clínico.

VOLUNTARIOS NORMALES:

Voluntarios adultos sanos de 21 a 80 años que estén dispuestos a participar.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Enfermedades o condiciones neurológicas, distintas de la poliomielitis, que a juicio de los investigadores puedan explicar los síntomas o interferir con las intervenciones experimentales.

Dispositivos implantados, como bombas, marcapasos o fragmentos de metal en el cráneo o el ojo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

6 de abril de 2004

Finalización del estudio

10 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de abril de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

10 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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