Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfysiologie bij polio-overlevenden

Centrale motorfysiologie bij polio-overlevenden

DOELSTELLING: Veel mensen die poliomyelitis overleven, ontwikkelen vele decennia later pijn, zwakte en vermoeidheid. Het is niet bekend waarom sommige personen dit syndroom ontwikkelen en anderen niet. Een mogelijkheid is dat polio subklinische schade aan de motorische cortex veroorzaakte. Autopsies bij sommige poliopatiënten hebben schade aan de hersenstam en motorische cortex gevonden, evenals aan spinale motorneuronen. Als alternatief kan polio de motorische cortex hebben gespaard, maar de cortex is op verschillende manieren gereorganiseerd om het verlies van spinale motorneuronen te compenseren. Deze studie zal eerst de integriteit beoordelen van centrale motorische banen bij polio-overlevenden met en zonder postpoliosyndroom. Het tweede doel zal zijn om verschillen te onderzoeken in de intracorticale mechanismen voor het aansturen van spieren die wel en niet door polio zijn aangetast.

ONDERZOEKSBEVOLKING: 60 patiënten die polio in hun jeugd overleefden. Alleen patiënten met een ondubbelzinnige voorgeschiedenis van polio zullen naar deze studie worden verwezen. De helft van de patiënten zal het postpoliosyndroom hebben. 30 normale vrijwilligers, in de leeftijd van 21-75 jaar.

ONTWERP: Patiënten worden gescreend in de samenwerkende instelling, de Uniformed Services University of the Health Sciences, die ook sensorische evoked potential-testen en MRI zal uitvoeren. Bij NIH zullen motor evoked potentials worden opgewekt uit alle vier de ledematen met behulp van transcraniële magnetische stimulatie om de centrale motorgeleidingstijd en -drempel te beoordelen. Intracorticale facilitatie zal worden gebruikt om te beoordelen met behulp van magnetische stimulatie met gepaarde pulsen. Bij elke patiënt worden twee spieren getest, één met polio en één zonder polio. In de aangedane spier zal de intracorticale facilitatie opnieuw worden beoordeeld nadat deze is geoefend totdat deze vermoeid raakt.

UITKOMSTPARAMETERS: Corticale drempels en centrale motorische geleidingstijden naar alle vier de ledematen zullen bij patiënten worden gemeten en vergeleken met normale proefpersonen. De gemiddelde intracorticale facilitatie in rust zal worden vergeleken in aangetaste en niet-aangedane spieren bij poliopatiënten met en zonder postpoliosyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLING: Veel mensen die poliomyelitis overleven, ontwikkelen vele decennia later pijn, zwakte en vermoeidheid. Het is niet bekend waarom sommige personen dit syndroom ontwikkelen en anderen niet. Een mogelijkheid is dat polio subklinische schade aan de motorische cortex veroorzaakte. Autopsies bij sommige poliopatiënten hebben schade aan de hersenstam en motorische cortex gevonden, evenals aan spinale motorneuronen. Als alternatief kan polio de motorische cortex hebben gespaard, maar de cortex is op verschillende manieren gereorganiseerd om het verlies van spinale motorneuronen te compenseren. Deze studie zal eerst de integriteit beoordelen van centrale motorische banen bij polio-overlevenden met en zonder postpoliosyndroom. Het tweede doel zal zijn om verschillen te onderzoeken in de intracorticale mechanismen voor het aansturen van spieren die wel en niet door polio zijn aangetast.

ONDERZOEKSBEVOLKING: 60 patiënten die polio in hun jeugd overleefden. Alleen patiënten met een ondubbelzinnige voorgeschiedenis van polio zullen naar deze studie worden verwezen. De helft van de patiënten zal het postpoliosyndroom hebben. 30 normale vrijwilligers, in de leeftijd van 21-80 jaar.

ONTWERP: Patiënten worden gescreend in de samenwerkende instelling, de Uniformed Services University of the Health Sciences, die ook sensorische evoked potential-testen zal uitvoeren. Bij NIH zullen motor evoked potentials worden opgewekt uit alle vier de ledematen met behulp van transcraniële magnetische stimulatie om de centrale motorgeleidingstijd en -drempel te beoordelen. MRI-scans van de hersenen of de wervelkolom zullen worden uitgevoerd bij patiënten met abnormale evoked potentials. Intracorticale facilitatie zal worden beoordeeld met behulp van magnetische stimulatie met gepaarde pulsen. Bij elke patiënt worden twee spieren getest, één met polio en één zonder polio. In de aangedane spier zal de intracorticale facilitatie opnieuw worden beoordeeld nadat deze is geoefend totdat deze vermoeid raakt.

UITKOMSTPARAMETERS: Corticale drempels en centrale motorische geleidingstijden naar alle vier de ledematen zullen bij patiënten worden gemeten en vergeleken met normale proefpersonen. De gemiddelde intracorticale facilitatie in rust zal worden vergeleken in aangetaste en niet-aangedane spieren bij poliopatiënten met en zonder postpoliosyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

POLIOPATIËNTEN:

Volledige screeningevaluatie.

Voldoen aan klinische criteria voor de diagnose van polio in het verleden (zie hieronder).

Voldoen aan klinische criteria voor de diagnose van PPS (alleen PPS-groep) en nieuwe spierzwakte hebben.

Leeftijd 21 of ouder.

KLINISCHE CRITERIA VOOR VERLEDEN POLIO (BEVESTIGD):

Klinisch compatibele tekenen en symptomen van paralytische poliomyelitis (acute slappe verlamming van een of meer ledematen).

Verminderde of afwezige peesreflexen op de aangedane ledematen.

Geen aanhoudend sensorisch of cognitief verlies.

Geen andere duidelijke oorzaak (inclusief laboratoriumonderzoek om andere oorzaken van een soortgelijk syndroom uit te sluiten).

Neurologische uitval aanwezig 60 dagen na het begin van de eerste symptomen.

Geassocieerd met isolatie van een vaccin of wild poliovirus uit een klinisch monster.

KLINISCHE CRITERIA VOOR POST-POLIOSYNDROOM:

Geschiedenis van polio met gedeeltelijk of volledig neurologisch en functioneel herstel.

Stabiele functie langer dan 15 jaar.

Nieuw begin van een of meer van de volgende: vermoeidheid, zwakte, atrofie, spierpijn, functieverlies.

Uitsluiting van andere verklaringen voor de symptomatologie.

Neurologische evaluatie die aantoont: disfunctie van de lagere motorneuronen (bevestigd door EMG, beeldvormende onderzoeken of spierbiopsie), geen sensorisch verlies.

Moet een nieuw begin van spierzwakte hebben in een of meer ledematenspieren, zoals bepaald door anamnese en klinisch onderzoek.

NORMALE VRIJWILLIGERS:

Gezonde volwassen vrijwilligers tussen de 21 en 80 jaar die bereid zijn mee te doen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Neurologische ziekten of aandoeningen, anders dan polio, die naar het oordeel van de onderzoekers de symptomen kunnen verklaren of de experimentele interventies kunnen verstoren.

Geïmplanteerde apparaten, zoals pompen, pacemakers of metalen fragmenten in de schedel of het oog.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

6 april 2004

Studie voltooiing

10 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2017

Laatst geverifieerd

10 december 2007

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren