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Fisiologia Cerebral em Sobreviventes da Pólio

Fisiologia Motora Central em Sobreviventes da Pólio

OBJETIVO: Muitas pessoas que sobrevivem à poliomielite desenvolvem dor, fraqueza e fadiga muitas décadas depois. Não se sabe por que algumas pessoas desenvolvem essa síndrome e outras não. Uma possibilidade é que a pólio tenha causado danos subclínicos ao córtex motor. Autópsias em alguns pacientes com poliomielite encontraram danos no tronco cerebral e no córtex motor, bem como nos neurônios motores da coluna vertebral. Alternativamente, a poliomielite pode ter poupado o córtex motor, mas o córtex se reorganizou de diferentes maneiras para compensar a perda de neurônios motores espinhais. Este estudo avaliará primeiro a integridade das vias motoras centrais em sobreviventes da pólio com e sem síndrome pós-pólio. O segundo objetivo será investigar diferenças nos mecanismos intracorticais de controle dos músculos afetados e não afetados pela poliomielite.

POPULAÇÃO DO ESTUDO: 60 pacientes que sobreviveram à poliomielite na infância. Apenas pacientes com histórico inequívoco de poliomielite serão encaminhados para este estudo. Metade dos pacientes terá a síndrome pós-pólio. 30 voluntários normais, com idade entre 21 e 75 anos.

PROJETO: Os pacientes serão examinados na instituição colaboradora, a Uniformed Services University of the Health Sciences, que também realizará testes de potencial evocado sensorial e ressonância magnética. No NIH, os potenciais evocados motores serão obtidos de todos os quatro membros usando estimulação magnética transcraniana para avaliar o tempo e o limiar de condução motora central. A facilitação intracortical será usada para avaliar usando estimulação magnética de pulso emparelhado. Dois músculos serão testados em cada paciente, um afetado pela poliomielite e outro não afetado pela poliomielite. No músculo afetado, a facilitação intracortical será avaliada novamente após exercitá-lo até a fadiga.

PARÂMETROS DO RESULTADO: Limiares corticais e tempos de condução motora central para todos os quatro membros serão medidos em pacientes e comparados a indivíduos normais. A facilitação intracortical média em repouso será comparada em músculos afetados e não afetados em pacientes com poliomielite com e sem síndrome pós-poliomielite.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

OBJETIVO: Muitas pessoas que sobrevivem à poliomielite desenvolvem dor, fraqueza e fadiga muitas décadas depois. Não se sabe por que algumas pessoas desenvolvem essa síndrome e outras não. Uma possibilidade é que a pólio tenha causado danos subclínicos ao córtex motor. Autópsias em alguns pacientes com poliomielite encontraram danos no tronco cerebral e no córtex motor, bem como nos neurônios motores da coluna vertebral. Alternativamente, a poliomielite pode ter poupado o córtex motor, mas o córtex se reorganizou de diferentes maneiras para compensar a perda de neurônios motores espinhais. Este estudo avaliará primeiro a integridade das vias motoras centrais em sobreviventes da pólio com e sem síndrome pós-pólio. O segundo objetivo será investigar diferenças nos mecanismos intracorticais de controle dos músculos afetados e não afetados pela poliomielite.

POPULAÇÃO DO ESTUDO: 60 pacientes que sobreviveram à poliomielite na infância. Apenas pacientes com histórico inequívoco de poliomielite serão encaminhados para este estudo. Metade dos pacientes terá a síndrome pós-pólio. 30 voluntários normais, com idade entre 21 e 80 anos.

PROJETO: Os pacientes serão examinados na instituição colaboradora, a Uniformed Services University of the Health Sciences, que também realizará testes de potencial evocado sensorial. No NIH, os potenciais evocados motores serão obtidos de todos os quatro membros usando estimulação magnética transcraniana para avaliar o tempo e o limiar de condução motora central. Exames de ressonância magnética do cérebro ou da coluna serão realizados em pacientes com potenciais evocados anormais. A facilitação intracortical será avaliada usando estimulação magnética de pulso emparelhado. Dois músculos serão testados em cada paciente, um afetado pela poliomielite e outro não afetado pela poliomielite. No músculo afetado, a facilitação intracortical será avaliada novamente após exercitá-lo até a fadiga.

PARÂMETROS DO RESULTADO: Limiares corticais e tempos de condução motora central para todos os quatro membros serão medidos em pacientes e comparados a indivíduos normais. A facilitação intracortical média em repouso será comparada em músculos afetados e não afetados em pacientes com poliomielite com e sem síndrome pós-poliomielite.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Uniformed Services University of the Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

PACIENTES COM PÓLIO:

Avaliação de triagem completa.

Atende aos critérios clínicos para o diagnóstico de poliomielite no passado (veja abaixo).

Atende aos critérios clínicos para o diagnóstico de SPP (somente grupo SPP) e apresenta nova fraqueza muscular.

21 anos ou mais.

CRITÉRIOS CLÍNICOS PARA PÓLIO PASSADA (CONFIRMADO):

Sinais e sintomas clinicamente compatíveis de poliomielite paralítica (paralisia flácida aguda de um ou mais membros).

Reflexos tendinosos diminuídos ou ausentes nos membros afetados.

Sem perda sensorial ou cognitiva persistente.

Nenhuma outra causa aparente (incluindo investigação laboratorial para descartar outras causas de síndrome semelhante).

Déficit neurológico presente 60 dias após o início dos sintomas iniciais.

Associado ao isolamento da vacina ou do poliovírus selvagem de uma amostra clínica.

CRITÉRIOS CLÍNICOS PARA SÍNDROME PÓS-PÓLIO:

História de poliomielite com recuperação neurológica e funcional parcial ou completa.

Função estável superior a 15 anos.

Novo aparecimento de um ou mais dos seguintes: fadiga, fraqueza, atrofia, dor muscular, perda funcional.

Exclusão de outras explicações para a sintomatologia.

Avaliação neurológica demonstrando: disfunção do neurônio motor inferior (confirmada por EMG, exames de imagem ou biópsia muscular), sem perda sensitiva.

Deve ter novo início de fraqueza muscular em um ou mais músculos dos membros, conforme determinado pela história e exame clínico.

VOLUNTÁRIOS NORMAIS:

Voluntários adultos saudáveis ​​com idades entre 21 e 80 anos que desejam participar.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Doenças ou condições neurológicas, exceto poliomielite, que, no julgamento dos investigadores, possam explicar os sintomas ou interferir nas intervenções experimentais.

Dispositivos implantados, como bombas, marcapassos ou fragmentos de metal no crânio ou olho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

6 de abril de 2004

Conclusão do estudo

10 de dezembro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

10 de dezembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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