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トゥレット症候群および慢性チック障害患者における随意運動のタイミング

脳波および表面筋電図を使用したトゥレット症候群および慢性チック障害患者の随意運動のタイミング

この研究では、トゥレット症候群と慢性チック症の患者の脳がどのように動きを制御しているかを調査し、人が自分の動きを「コントロールできている」と感じるかどうかにおいて動きのタイミングが重要であるかどうかを判断する。 チック障害の動きは「不随意」として特徴付けられることが多いですが、一部の患者は、これらの動きが自発的に行われていると主張したり、自発的であるか不随意的であるかを判断できない場合があります。 これまでの実験では、人々が時計を見て、最初に動作を決めた時刻を報告するように求められた場合、動作に関連する最初の脳波が現れる時間よりも遅れて報告することが示されています。 最初に動きを始めた時間を報告するよう求められた場合、筋肉が実際に動き始めるまでの時間を報告します。 この研究は、トゥーレット症候群や慢性チック障害の患者において、行動を起こして行動を開始するという感覚がどのように変化するのか、また人々が自分の動きを多かれ少なかれ「コントロールできている」と感じるのかを明らかにするのに役立つ可能性がある。

18歳から65歳までの正常なボランティアとトゥレット症候群または慢性チック障害の患者がこの研究の対象となる可能性があります。 対照被験者は神経障害または心理障害を持っていてはならず、慢性チック障害のトゥレット症候群患者は他の神経障害を持っていてはなりません。 注意欠陥多動性障害(ADHD)の患者はこの研究に参加できない場合があります。

すべての参加者は病歴、身体検査、注意レベルを判定するためのテストを受けます。 患者は症状と完全な精神医学的評価スケールについて面接を受けます。 また、参加者全員に以下の手続きを行っていただきます。

電気ショック

参加者はコンピューター画面上の時計を見ます。時計の針は速く回転します。 各参加者は時計を見ながら、痛みのない小さな電気ショックを与えられ、時計に従っていつ電気ショックを受けたかを尋ねられます。 衝撃は40回繰り返されます。

腕の動き

参加者は、コンピューターの時計を見ながら、ランダムなタイミングで繰り返しテーブルから腕を上げるように求められます。 この練習を80回繰り返します。 この 80 人のうち、参加者は最初に腕を動かしたいと思ったときのことを 10 回連続で答えてもらい、次に最初に腕を動かしていると感じたときのことを 10 回連続で答えてもらいます。

脳波検査 (EEG) および筋電検査 (EMG)

参加者は、期間中に脳波検査と筋電図検査を受けます。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究の目的は、トゥレット症候群と慢性チック障害の患者において、行動を起こして行動を開始するという主観的な感覚がどのように変化するかを明らかにすることです。 この病気の多くの定義には、チックを「不随意」として特徴付けることが含まれていますが、一部の患者は、これらの動きが自発的に行われる、または自発的であるか不随意的であるかを判断できないと主張します。 最近の研究では、誰かが自発的な運動を意志し、その運動を開始する時間順序が、主観的な因果関係の感覚の中心であることが示されています。 私たちは、トゥレット症候群と慢性チック障害の患者のチックと通常の随意運動を検査して、移動の決定と動きの開始の間の時間経過を特定することを提案します。 リベットのパラダイムを使用して、被験者に高速で回転する時計を見て、運動の意志 (時間 W) と運動の開始 (時間 M) に関連する時間を報告させる予定です。また、脳波/筋電図 (EEG/EMG) による動きの測定も行います。

研究対象集団: 私たちは、精神障害の診断と統計マニュアルでチック障害および頻繁なチック症と診断された成人患者と、対照としての正常で健康なボランティアを研究する予定です。

デザイン: チック患者に、評価スケールを使用してチックの「自発性」を評価してもらいます。 チック患者に、コンピューター画面上の高速で回転する時計を見て、チックの場合と通常の随意運動の場合に、自分の動きがいつ意志に基づいて行われたのか (時間 W)、いつ開始されたのか (時間 M) を記録してもらいます。 患者は体性感覚刺激の時間も報告します。 表面筋電図は実際の動きの時間を決定し、脳波は動きに関連する脳電位を記録します。 デザインは、ボランティアが評価スケールを完了せず、チックを経験しないことを除いて、通常のボランティアでも同じです。

結果の測定: この研究の主な結果の測定値は、正常な随意運動について報告された時間 W および M と比較した、チック患者の時間 W および M (EMG 発症前) の潜伏時間であり、患者がチックに関連する自発性と相関しています。通常のボランティアでは。

研究の種類

観察的

入学

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

チック患者:

患者は、DSM-IV-TR で TS または CTD と診断された、18 ~ 65 歳の男性または女性です。 患者は NINDS 運動障害外来クリニックでスクリーニングを受け、神経学的検査および身体検査を受けます。 研究の24時間前まではアルコールや薬物の摂取を控えるよう求められます。 研究に参加するすべての被験者は、有効な臨床センター医療記録番号を持っています。

通常のボランティア:

26 個の通常のコントロールが含まれます。対照者はNINDS運動障害外来クリニックでスクリーニングを受け、神経学的検査と身体検査を受けることになる。 研究の24時間前まではアルコールや薬物の摂取を控えるよう求められます。 研究に参加するすべての被験者は、有効な臨床センター医療記録番号を持っています。

除外基準:

18歳未満または65歳以上の患者は研究から除外されます。

チック患者:

TSまたはCTD以外の神経疾患を有する患者

注意欠陥多動性障害(ADHD)の患者

研究の24時間前にアルコールや中枢神経系に影響を与える薬剤を控えることができない患者

インフォームド・コンセントを与えることができない患者

通常の被験者:

神経障害またはADHDの患者

研究の24時間前にアルコールや中枢神経系に影響を与える薬剤を控えることができない患者

インフォームド・コンセントを与えることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年4月8日

研究の完了

2009年1月12日

試験登録日

最初に提出

2004年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年4月9日

最初の投稿 (見積もり)

2004年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月30日

最終確認日

2009年1月12日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トウレット症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
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