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Zeitpunkt der freiwilligen Bewegung bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Zeitpunkt der freiwilligen Bewegung bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung mittels EEG und Oberflächen-EMG

In dieser Studie wird untersucht, wie das Gehirn Bewegungen bei Menschen mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung steuert, um festzustellen, ob der Zeitpunkt der Bewegung wichtig dafür ist, ob jemand das Gefühl hat, seine Bewegungen „unter Kontrolle“ zu haben. Obwohl Bewegungen bei Tic-Störungen oft als „unwillkürlich“ bezeichnet werden, geben einige Patienten an, dass diese Bewegungen freiwillig ausgeführt werden, oder sie können nicht entscheiden, ob sie freiwillig oder unfreiwillig sind. Frühere Experimente haben gezeigt, dass Menschen, die gebeten werden, auf eine Uhr zu schauen und die Zeit anzugeben, zu der sie sich zum ersten Mal für eine Bewegung entscheiden, Zeiten später angeben, als die ersten mit der Bewegung verbundenen Gehirnwellen auftreten. Wenn sie gebeten werden, den Zeitpunkt anzugeben, zu dem sie die Bewegung zum ersten Mal initiieren, geben sie die Zeiten an, bevor die Muskeln tatsächlich beginnen, sich zu bewegen. Diese Studie kann dabei helfen, herauszufinden, wie sich das Gefühl, eine Handlung zu wollen und einzuleiten, bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung verändert und wie Menschen das Gefühl haben, mehr oder weniger „die Kontrolle“ über ihre Bewegungen zu haben.

Normale Freiwillige und Patienten mit Tourette-Syndrom oder chronischer Tic-Störung im Alter zwischen 18 und 65 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Kontrollpersonen dürfen keine neurologischen oder psychischen Störungen haben und Patienten mit Tourette-Syndrom oder chronischer Tic-Störung dürfen keine anderen neurologischen Störungen haben. Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) dürfen nicht an dieser Studie teilnehmen.

Alle Teilnehmer erhalten eine Anamnese, eine körperliche Untersuchung und einen Test zur Bestimmung ihres Aufmerksamkeitsgrades. Die Patienten werden zu ihren Symptomen und vollständigen psychiatrischen Bewertungsskalen befragt. Darüber hinaus durchlaufen alle Teilnehmer die folgenden Verfahren:

Elektrischer Schock

Die Teilnehmer blicken auf einem Computerbildschirm auf eine Uhr, deren Zeiger sich schnell drehen. Beim Blick auf die Uhr erhält jeder Teilnehmer kleine, schmerzfreie Elektroschocks und wird gebeten, entsprechend der Uhr anzugeben, wann er die Elektroschocks erhalten hat. Die Schocks werden 40 Mal wiederholt.

Armbewegung

Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Arme zu zufälligen Zeiten wiederholt vom Tisch zu heben und dabei auf die Computeruhr zu schauen. Diese Übung wird 80 Mal wiederholt. Von diesen 80 werden die Teilnehmer zehnmal hintereinander gebeten, den Zeitpunkt anzugeben, zu dem sie zum ersten Mal den Wunsch verspürten, ihren Arm zu bewegen, und dann zehnmal hintereinander, wann sie zum ersten Mal das Gefühl hatten, ihren Arm zu bewegen.

Elektroenzephalographie (EEG) und Elektromyographie (EMG)

Die Teilnehmer unterziehen sich während ... einem EEG und einem EMG.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie sich das subjektive Gefühl, eine Handlung zu wollen und einzuleiten, bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung verändert. Obwohl viele Definitionen der Krankheit die Charakterisierung von Tics als „unfreiwillig“ beinhalten, behaupten einige Patienten, dass diese Bewegungen freiwillig ausgeführt werden oder nicht in der Lage sind, zu entscheiden, ob sie freiwillig oder unfreiwillig sind. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die zeitliche Reihenfolge, in der jemand eine freiwillige Bewegung will und diese Bewegung beginnt, für das subjektive Gefühl der Kausalität von zentraler Bedeutung ist. Wir schlagen vor, Tics sowie normale, willkürliche Bewegungen bei Patienten mit Tourette-Syndrom und chronischer Tic-Störung zu untersuchen, um den Zeitverlauf zwischen der Entscheidung zur Bewegung und dem Beginn der Bewegung zu ermitteln. Unter Verwendung des Paradigmas von Libet wollen wir Probanden dazu bringen, eine schnell rotierende Uhr zu beobachten, um die Zeiten zu melden, die mit der willigen Bewegung (Zeit W) und der Einleitung einer Bewegung (Zeit M) verbunden sind. Wir werden auch elektroenzephalographische/elektromyographische (EEG/EMG) Bewegungsmessungen durchführen.

STUDIENBEVÖLKERUNG: Wir beabsichtigen, erwachsene Patienten mit einer Diagnose einer Tic-Störung und häufigen Tics im Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen sowie normale, gesunde Freiwillige als Kontrollen zu untersuchen.

DESIGN: Wir werden Tic-Patienten bitten, die „Freiwilligkeit“ ihrer Tics anhand einer Bewertungsskala zu bewerten. Wir werden Tic-Patienten bitten, auf eine schnell rotierende Uhr auf einem Computerbildschirm zu schauen und zu notieren, wann ihre Bewegungen gewollt waren (Zeitpunkt W) und eingeleitet wurden (Zeitpunkt M), sowohl bei Tics als auch bei normalen willkürlichen Bewegungen. Patienten geben auch den Zeitpunkt eines somatosensorischen Reizes an. Das Oberflächen-EMG bestimmt den Zeitpunkt der tatsächlichen Bewegung und das EEG zeichnet die mit der Bewegung verbundenen Gehirnpotentiale auf. Das Design wird für normale Freiwillige das gleiche sein, mit der Ausnahme, dass die Freiwilligen keine Bewertungsskalen ausfüllen und keine Tics erleben.

ERGEBNISMASSNAHMEN: Das primäre Ergebnismaß dieser Studie ist die Latenz der Zeiten W und M (vor EMG-Beginn) bei Tic-Patienten in Korrelation mit der Freiwilligkeit, die die Patienten mit ihren Tics assoziieren, im Vergleich zu den Zeiten W und M, die für normale willkürliche Bewegungen angegeben wurden bei den normalen Freiwilligen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Tic-Patienten:

Bei den Patienten handelt es sich um Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit der DSM-IV-TR-Diagnose TS oder CTD. Die Patienten werden in der NINDS-Ambulanz für Bewegungsstörungen untersucht und neurologischen und körperlichen Untersuchungen unterzogen. Sie werden gebeten, 24 Stunden vor der Studie auf Alkohol und jegliche Medikamente zu verzichten. Alle an den Studien teilnehmenden Probanden verfügen über eine gültige Krankenaktennummer des klinischen Zentrums.

Normale Freiwillige:

Es werden 26 normale Kontrollen eingeschlossen; Die Kontrollen werden in der NINDS-Ambulanz für Bewegungsstörungen untersucht und neurologische und körperliche Untersuchungen durchgeführt. Sie werden gebeten, 24 Stunden vor der Studie auf Alkohol und jegliche Medikamente zu verzichten. Alle an den Studien teilnehmenden Probanden verfügen über eine gültige Krankenaktennummer des klinischen Zentrums.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten, die jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre sind, werden von der Studie ausgeschlossen.

Tic-Patienten:

Patienten mit anderen neurologischen Störungen als TS oder CTD

Patienten mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Patienten, die nicht in der Lage sind, 24 Stunden vor der Studie auf Alkohol oder Medikamente zu verzichten, die das Zentralnervensystem beeinflussen

Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Normale Fächer:

Patienten mit neurologischen Störungen oder ADHS

Patienten, die nicht in der Lage sind, 24 Stunden vor der Studie auf Alkohol oder Medikamente zu verzichten, die das Zentralnervensystem beeinflussen

Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

8. April 2004

Studienabschluss

12. Januar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

12. Januar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040153
  • 04-N-0153

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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