- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00081419
Momento del movimiento voluntario en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tics crónico
Momento del movimiento voluntario en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tics crónico mediante EEG y EMG de superficie
Este estudio examinará cómo el cerebro controla el movimiento en personas con síndrome de Tourette y tics crónicos para determinar si el momento del movimiento es importante para que alguien se sienta "en control" de sus movimientos. Aunque los movimientos en los trastornos de tics a menudo se caracterizan como "involuntarios", algunos pacientes afirman que estos movimientos se realizan de forma voluntaria o que no pueden decidir si son voluntarios o involuntarios. Experimentos anteriores han demostrado que cuando a las personas se les pide que miren un reloj e informen la hora en que deciden hacer un movimiento por primera vez, informan tiempos más tarde que aparecen las primeras ondas cerebrales asociadas con el movimiento. Cuando se les pide que informen el momento en que inician el movimiento por primera vez, informan los tiempos antes de que los músculos realmente comiencen a moverse. Este estudio puede ayudar a determinar cómo se altera el sentido de querer e iniciar una acción en pacientes con síndrome de Tourette y tics crónicos, y cómo las personas pueden sentirse más o menos "en control" de sus movimientos.
Los voluntarios normales y los pacientes con síndrome de Tourette o tics crónicos entre 18 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos de control no deben tener ningún trastorno neurológico o psicológico, y los pacientes con síndrome de Tourette o tic crónico no deben tener ningún otro trastorno neurológico. Los pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) no pueden inscribirse en este estudio.
A todos los participantes se les realizará una historia clínica, un examen físico y un test para determinar su nivel de atención. Los pacientes serán entrevistados acerca de sus síntomas y escalas de calificación psiquiátrica completas. Además, todos los participantes se someterán a los siguientes trámites:
Descarga eléctrica
Los participantes miran un reloj en la pantalla de una computadora, cuyas manecillas giran rápidamente. Mientras mira el reloj, a cada participante se le darán pequeñas descargas eléctricas no dolorosas y se le pedirá, de acuerdo con el reloj, que diga cuándo recibió las descargas. Los choques se repiten 40 veces.
movimiento de brazos
Se pide a los participantes que levanten los brazos de una mesa repetidamente, en momentos aleatorios, mientras miran el reloj de la computadora. Este ejercicio se repite 80 veces. De estos 80, a los participantes se les pide 10 veces consecutivas que digan la primera vez que tuvieron el deseo de mover el brazo, y luego 10 consecutivas la primera vez que sintieron que estaban moviendo el brazo.
Electroencefalografía (EEG) y Electromiografía (EMG)
Los participantes se someten a EEG y EMG durante...
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: El propósito de este estudio es determinar cómo se altera el sentido subjetivo de querer e iniciar una acción en pacientes con Síndrome de Tourette y Trastorno de Tic Crónico. Aunque muchas definiciones de la enfermedad incluyen la caracterización de los tics como 'involuntarios', algunos pacientes afirman que estos movimientos se realizan de forma voluntaria, o son incapaces de decidir si son voluntarios o involuntarios. Estudios recientes han demostrado que el orden temporal en el que alguien desea un movimiento voluntario y comienza ese movimiento es fundamental para el sentido subjetivo de causalidad. Proponemos examinar los tics, así como los movimientos voluntarios normales en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno crónico de tics para identificar el curso de tiempo entre la decisión de moverse y el inicio del movimiento. Utilizando el paradigma de Libet, tenemos la intención de que los sujetos miren un reloj que gira rápidamente para informar los tiempos asociados con el movimiento voluntario (tiempo W) y el inicio (tiempo M); también determinaremos medidas de movimiento electroencefalográficas/electromiográficas (EEG/EMG).
POBLACIÓN DE ESTUDIO: Tenemos la intención de estudiar pacientes adultos con un diagnóstico de tics y tics frecuentes, así como voluntarios normales y sanos como controles.
DISEÑO: Le pediremos a los pacientes con tics que califiquen la "voluntariedad" de sus tics utilizando una escala de calificación. Les pediremos a los pacientes con tics que miren un reloj que gira rápidamente en la pantalla de una computadora y anoten cuándo se desearon sus movimientos (tiempo W) y cuándo se iniciaron (tiempo M), tanto para los tics como para los movimientos voluntarios normales. Los pacientes también informarán el momento de un estímulo somatosensorial. El EMG de superficie determinará el momento del movimiento real y el EEG registrará los potenciales cerebrales asociados con el movimiento. El diseño será el mismo para los voluntarios normales con la excepción de que los voluntarios no completarán las escalas de calificación y no experimentarán tics.
MEDIDAS DE RESULTADO: La medida de resultado principal de este estudio es la latencia de los tiempos W y M (antes del inicio de EMG) en pacientes con tics en correlación con la voluntariedad que los pacientes asocian con sus tics, en comparación con el tiempo W y M informado para movimientos voluntarios normales en los voluntarios normales.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Pacientes con tics:
Los pacientes serán hombres o mujeres, de 18 a 65 años de edad, con un diagnóstico DSM-IV-TR de TS o CTD. Los pacientes serán evaluados en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se les realizarán exámenes neurológicos y físicos. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol y cualquier medicamento durante las 24 horas previas al estudio. Todos los sujetos que participen en los estudios tendrán un Número de Historia Clínica de Centro Clínico válido.
Voluntarios Normales:
Se incluirán veintiséis controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se realizarán exámenes neurológicos y físicos. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol y cualquier medicamento durante las 24 horas previas al estudio. Todos los sujetos que participen en los estudios tendrán un Número de Historia Clínica de Centro Clínico válido.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Los pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años serán excluidos del estudio.
Pacientes con tics:
Pacientes con trastornos neurológicos distintos de TS o CTD
Pacientes con Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Pacientes que no pueden abstenerse de consumir alcohol o medicamentos que afecten el sistema nervioso central durante las 24 horas previas al estudio.
Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado
Sujetos normales:
Pacientes con trastornos neurológicos o TDAH
Pacientes que no pueden abstenerse de consumir alcohol o medicamentos que afecten el sistema nervioso central durante las 24 horas previas al estudio.
Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berardelli A, Curra A, Fabbrini G, Gilio F, Manfredi M. Pathophysiology of tics and Tourette syndrome. J Neurol. 2003 Jul;250(7):781-7. doi: 10.1007/s00415-003-1102-4.
- Goetz CG, Leurgans S, Chmura TA. Home alone: methods to maximize tic expression for objective videotape assessments in Gilles de la Tourette syndrome. Mov Disord. 2001 Jul;16(4):693-7. doi: 10.1002/mds.1159.
- Gomes G. Problems in the timing of conscious experience. Conscious Cogn. 2002 Jun;11(2):191-97. doi: 10.1006/ccog.2002.0550.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Síndrome
- Enfermedad
- Síndrome de Tourette
- Trastornos de tics
- Tics
Otros números de identificación del estudio
- 040153
- 04-N-0153
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