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Momento del movimiento voluntario en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tics crónico

Momento del movimiento voluntario en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno de tics crónico mediante EEG y EMG de superficie

Este estudio examinará cómo el cerebro controla el movimiento en personas con síndrome de Tourette y tics crónicos para determinar si el momento del movimiento es importante para que alguien se sienta "en control" de sus movimientos. Aunque los movimientos en los trastornos de tics a menudo se caracterizan como "involuntarios", algunos pacientes afirman que estos movimientos se realizan de forma voluntaria o que no pueden decidir si son voluntarios o involuntarios. Experimentos anteriores han demostrado que cuando a las personas se les pide que miren un reloj e informen la hora en que deciden hacer un movimiento por primera vez, informan tiempos más tarde que aparecen las primeras ondas cerebrales asociadas con el movimiento. Cuando se les pide que informen el momento en que inician el movimiento por primera vez, informan los tiempos antes de que los músculos realmente comiencen a moverse. Este estudio puede ayudar a determinar cómo se altera el sentido de querer e iniciar una acción en pacientes con síndrome de Tourette y tics crónicos, y cómo las personas pueden sentirse más o menos "en control" de sus movimientos.

Los voluntarios normales y los pacientes con síndrome de Tourette o tics crónicos entre 18 y 65 años de edad pueden ser elegibles para este estudio. Los sujetos de control no deben tener ningún trastorno neurológico o psicológico, y los pacientes con síndrome de Tourette o tic crónico no deben tener ningún otro trastorno neurológico. Los pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) no pueden inscribirse en este estudio.

A todos los participantes se les realizará una historia clínica, un examen físico y un test para determinar su nivel de atención. Los pacientes serán entrevistados acerca de sus síntomas y escalas de calificación psiquiátrica completas. Además, todos los participantes se someterán a los siguientes trámites:

Descarga eléctrica

Los participantes miran un reloj en la pantalla de una computadora, cuyas manecillas giran rápidamente. Mientras mira el reloj, a cada participante se le darán pequeñas descargas eléctricas no dolorosas y se le pedirá, de acuerdo con el reloj, que diga cuándo recibió las descargas. Los choques se repiten 40 veces.

movimiento de brazos

Se pide a los participantes que levanten los brazos de una mesa repetidamente, en momentos aleatorios, mientras miran el reloj de la computadora. Este ejercicio se repite 80 veces. De estos 80, a los participantes se les pide 10 veces consecutivas que digan la primera vez que tuvieron el deseo de mover el brazo, y luego 10 consecutivas la primera vez que sintieron que estaban moviendo el brazo.

Electroencefalografía (EEG) y Electromiografía (EMG)

Los participantes se someten a EEG y EMG durante...

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

OBJETIVOS: El propósito de este estudio es determinar cómo se altera el sentido subjetivo de querer e iniciar una acción en pacientes con Síndrome de Tourette y Trastorno de Tic Crónico. Aunque muchas definiciones de la enfermedad incluyen la caracterización de los tics como 'involuntarios', algunos pacientes afirman que estos movimientos se realizan de forma voluntaria, o son incapaces de decidir si son voluntarios o involuntarios. Estudios recientes han demostrado que el orden temporal en el que alguien desea un movimiento voluntario y comienza ese movimiento es fundamental para el sentido subjetivo de causalidad. Proponemos examinar los tics, así como los movimientos voluntarios normales en pacientes con síndrome de Tourette y trastorno crónico de tics para identificar el curso de tiempo entre la decisión de moverse y el inicio del movimiento. Utilizando el paradigma de Libet, tenemos la intención de que los sujetos miren un reloj que gira rápidamente para informar los tiempos asociados con el movimiento voluntario (tiempo W) y el inicio (tiempo M); también determinaremos medidas de movimiento electroencefalográficas/electromiográficas (EEG/EMG).

POBLACIÓN DE ESTUDIO: Tenemos la intención de estudiar pacientes adultos con un diagnóstico de tics y tics frecuentes, así como voluntarios normales y sanos como controles.

DISEÑO: Le pediremos a los pacientes con tics que califiquen la "voluntariedad" de sus tics utilizando una escala de calificación. Les pediremos a los pacientes con tics que miren un reloj que gira rápidamente en la pantalla de una computadora y anoten cuándo se desearon sus movimientos (tiempo W) y cuándo se iniciaron (tiempo M), tanto para los tics como para los movimientos voluntarios normales. Los pacientes también informarán el momento de un estímulo somatosensorial. El EMG de superficie determinará el momento del movimiento real y el EEG registrará los potenciales cerebrales asociados con el movimiento. El diseño será el mismo para los voluntarios normales con la excepción de que los voluntarios no completarán las escalas de calificación y no experimentarán tics.

MEDIDAS DE RESULTADO: La medida de resultado principal de este estudio es la latencia de los tiempos W y M (antes del inicio de EMG) en pacientes con tics en correlación con la voluntariedad que los pacientes asocian con sus tics, en comparación con el tiempo W y M informado para movimientos voluntarios normales en los voluntarios normales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Pacientes con tics:

Los pacientes serán hombres o mujeres, de 18 a 65 años de edad, con un diagnóstico DSM-IV-TR de TS o CTD. Los pacientes serán evaluados en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se les realizarán exámenes neurológicos y físicos. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol y cualquier medicamento durante las 24 horas previas al estudio. Todos los sujetos que participen en los estudios tendrán un Número de Historia Clínica de Centro Clínico válido.

Voluntarios Normales:

Se incluirán veintiséis controles normales; los controles se evaluarán en la Clínica para pacientes ambulatorios de trastornos del movimiento del NINDS y se realizarán exámenes neurológicos y físicos. Se les pedirá que se abstengan de consumir alcohol y cualquier medicamento durante las 24 horas previas al estudio. Todos los sujetos que participen en los estudios tendrán un Número de Historia Clínica de Centro Clínico válido.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años serán excluidos del estudio.

Pacientes con tics:

Pacientes con trastornos neurológicos distintos de TS o CTD

Pacientes con Trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)

Pacientes que no pueden abstenerse de consumir alcohol o medicamentos que afecten el sistema nervioso central durante las 24 horas previas al estudio.

Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado

Sujetos normales:

Pacientes con trastornos neurológicos o TDAH

Pacientes que no pueden abstenerse de consumir alcohol o medicamentos que afecten el sistema nervioso central durante las 24 horas previas al estudio.

Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

8 de abril de 2004

Finalización del estudio

12 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

12 de enero de 2009

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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