Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidspunkt for frivillig bevegelse hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse

30. juni 2017 oppdatert av: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tidspunkt for frivillig bevegelse hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse ved bruk av EEG og overflate-EMG

Denne studien vil undersøke hvordan hjernen kontrollerer bevegelse hos personer med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse for å finne ut om tidspunktet for bevegelse er viktig for om noen føler seg "kontroll" over bevegelsene sine. Selv om bevegelser ved tic-forstyrrelser ofte karakteriseres som "ufrivillige", hevder noen pasienter at disse bevegelsene er gjort frivillig, eller de er ikke i stand til å bestemme om de er frivillige eller ufrivillige. Tidligere eksperimenter har vist at når folk blir bedt om å se på en klokke og rapportere tidspunktet de først bestemmer seg for å gjøre en bevegelse, rapporterer de ganger senere enn de første hjernebølgene knyttet til bevegelse vises. Når de blir bedt om å rapportere tidspunktet de først setter i gang bevegelsen, rapporterer de tider før musklene faktisk begynner å bevege seg. Denne studien kan bidra til å bestemme hvordan følelsen av å ville og sette i gang en handling endres hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse, og hvordan folk kan føle seg mer eller mindre "kontrollere" over bevegelsene sine.

Normale frivillige og pasienter med Tourettes syndrom eller kronisk tic-lidelse mellom 18 og 65 år kan være kvalifisert for denne studien. Kontrollpersoner må ikke ha noen nevrologiske eller psykologiske lidelser, og pasienter med Tourettes syndrom med kronisk tic-lidelse må ikke ha andre nevrologiske lidelser. Pasienter med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) kan ikke delta i denne studien.

Alle deltakere vil ha en sykehistorie, fysisk undersøkelse og en test for å bestemme oppmerksomhetsnivået deres. Pasienter vil bli intervjuet om deres symptomer og komplette psykiatriske vurderingsskalaer. I tillegg vil alle deltakere gjennomgå følgende prosedyrer:

Elektrisk støt

Deltakerne ser på en klokke på en dataskjerm, hvis visere går raskt rundt. Mens de ser på klokken, vil hver deltaker få små, ikke-smertefulle elektriske støt og bedt, ifølge klokken, om å si når de mottok støtene. Sjokkene gjentas 40 ganger.

Armbevegelse

Deltakerne blir bedt om å løfte armene fra et bord gjentatte ganger, på tilfeldige tidspunkter, mens de ser på dataklokken. Denne øvelsen gjentas 80 ganger. Av disse 80 blir deltakerne bedt 10 ganger fortløpende om å si når de først hadde lyst til å bevege armen, og deretter 10 fortløpende den gang de først følte at de beveget armen.

Elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG)

Deltakerne gjennomgår EEG og EMG under...

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

MÅL: Formålet med denne studien er å finne ut hvordan den subjektive følelsen av å ville og sette i gang en handling endres hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk tic-lidelse. Selv om mange definisjoner av sykdommen inkluderer karakterisering av tics som "ufrivillige", hevder noen pasienter at disse bevegelsene er frivillig gjort, eller ikke er i stand til å bestemme om de er frivillige eller ufrivillige. Nyere studier har vist at tidsrekkefølgen som noen ønsker en frivillig bevegelse og starter den bevegelsen i, er sentral for den subjektive følelsen av kausalitet. Vi foreslår å undersøke tics så vel som normale, frivillige bevegelser hos pasienter med Tourettes syndrom og kronisk ticlidelse for å identifisere tidsforløpet mellom beslutningen om å flytte og begynnende bevegelse. Ved å bruke Libets paradigme, har vi til hensikt å la forsøkspersoner se på en hurtigroterende klokke for å rapportere tidene forbundet med villig (tid W) og initierende (tid M) bevegelse; vi vil også bestemme elektroencefalografiske/elektromyografiske (EEG/EMG) mål for bevegelse.

STUDIEBEFOLKNING: Vi har til hensikt å studere voksne pasienter med en diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser diagnostisert av en tic-lidelse og hyppige tics, samt normale, friske frivillige som kontroller.

DESIGN: Vi vil be ticpasienter vurdere "frivilligheten" til ticsene deres ved å bruke en vurderingsskala. Vi vil be ticspasienter se på en hurtigroterende klokke på en dataskjerm og notere når bevegelsene deres ble ønsket (tid W) og ble igangsatt (tid M), for tics så vel som normale frivillige bevegelser. Pasienter vil også rapportere tidspunktet for en somatosensorisk stimulus. Overflate-EMG vil bestemme tidspunktet for faktisk bevegelse, og EEG vil registrere hjernepotensialer knyttet til bevegelse. Designet vil være det samme for de vanlige frivillige med unntak av at de frivillige ikke vil fullføre vurderingsskalaer og ikke oppleve tics.

RESULTATMÅL: Det primære utfallsmålet for denne studien er latensen av tidene W og M (før EMG-debut) hos ticspasienter som korrelert med frivilligheten pasientene assosierer med ticsene sine, sammenlignet med tiden W og M rapporterte for normale frivillige bevegelser hos de vanlige frivillige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Tic-pasienter:

Pasienter vil være menn eller kvinner i alderen 18-65, med en DSM-IV-TR diagnose av TS eller CTD. Pasientene vil bli screenet i NINDS Bevegelseslidelser poliklinikk, og vil ha nevrologiske og fysiske undersøkelser. De vil bli bedt om å avstå fra alkohol og eventuelle medisiner i 24 timer før studien. Alle forsøkspersoner som deltar i studiene vil ha et gyldig journalnummer for klinisk senter.

Vanlige frivillige:

Tjueseks normale kontroller vil bli inkludert; kontrollene vil bli screenet i NINDS bevegelsesforstyrrelser poliklinikk, og vil ha nevrologiske og fysiske undersøkelser. De vil bli bedt om å avstå fra alkohol og eventuelle medisiner i 24 timer før studien. Alle forsøkspersoner som deltar i studiene vil ha et gyldig journalnummer for klinisk senter.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år vil bli ekskludert fra studien.

Tic-pasienter:

Pasienter med andre nevrologiske lidelser enn TS eller CTD

Pasienter med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Pasienter som ikke er i stand til å avstå fra alkohol eller medisiner som påvirker sentralnervesystemet i 24 timer før studien

Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke

Vanlige fag:

Pasienter med nevrologiske lidelser eller ADHD

Pasienter som ikke er i stand til å avstå fra alkohol eller medisiner som påvirker sentralnervesystemet i 24 timer før studien

Pasienter som ikke er i stand til å gi et informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

8. april 2004

Studiet fullført

12. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2017

Sist bekreftet

12. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 040153
  • 04-N-0153

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere