- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00081419
Tempistica del movimento volontario nei pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic
Tempistica del movimento volontario nei pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic mediante EEG ed EMG di superficie
Questo studio esaminerà come il cervello controlla il movimento nelle persone con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic per determinare se il tempismo del movimento è importante per stabilire se qualcuno si sente "in controllo" dei propri movimenti. Sebbene i movimenti nei disturbi da tic siano spesso caratterizzati come "involontari", alcuni pazienti affermano che questi movimenti sono fatti volontariamente o non sono in grado di decidere se sono volontari o involontari. Precedenti esperimenti hanno dimostrato che quando alle persone viene chiesto di guardare un orologio e riportare l'ora in cui decidono per la prima volta di fare un movimento, riportano tempi successivi rispetto alla comparsa delle prime onde cerebrali associate al movimento. Quando viene chiesto loro di segnalare l'ora in cui iniziano per la prima volta il movimento, riportano i tempi prima che i muscoli inizino effettivamente a muoversi. Questo studio può aiutare a determinare in che modo il senso di volontà e di iniziare un'azione è alterato nei pazienti con sindrome di Tourette e tic nervoso cronico e come le persone possono sentirsi più o meno "in controllo" dei loro movimenti.
Volontari normali e pazienti con sindrome di Tourette o disturbo da tic cronico di età compresa tra 18 e 65 anni possono essere ammissibili a questo studio. I soggetti di controllo non devono avere disturbi neurologici o psicologici e i pazienti con sindrome di Tourette da tic nervoso cronico non devono avere altri disturbi neurologici. I pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) non possono iscriversi a questo studio.
Tutti i partecipanti avranno una storia medica, un esame fisico e un test per determinare il loro livello di attenzione. I pazienti saranno intervistati sui loro sintomi e scale di valutazione psichiatriche complete. Inoltre, tutti i partecipanti saranno sottoposti alle seguenti procedure:
Elettro-shock
I partecipanti guardano un orologio sullo schermo di un computer, le cui lancette ruotano rapidamente. Mentre guarda l'orologio, ogni partecipante riceverà piccole scosse elettriche non dolorose e gli verrà chiesto, in base all'orologio, di dire quando ha ricevuto le scosse. Gli shock vengono ripetuti 40 volte.
Movimento del braccio
Ai partecipanti viene chiesto di alzare ripetutamente le braccia da un tavolo, a orari casuali, mentre guardano l'orologio del computer. Questo esercizio viene ripetuto 80 volte. Di questi 80, ai partecipanti viene chiesto 10 volte consecutive di dire la prima volta che hanno avuto il desiderio di muovere il braccio, e poi 10 volte consecutive la prima volta che hanno sentito che stavano muovendo il braccio.
Elettroencefalografia (EEG) ed elettromiografia (EMG)
I partecipanti vengono sottoposti a EEG ed EMG durante...
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI: Lo scopo di questo studio è determinare come il senso soggettivo di volere e iniziare un'azione è alterato nei pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic. Sebbene molte definizioni della malattia includano la caratterizzazione dei tic come "involontari", alcuni pazienti affermano che questi movimenti sono fatti volontariamente o non sono in grado di decidere se sono volontari o involontari. Studi recenti hanno dimostrato che l'ordine temporale in cui qualcuno desidera un movimento volontario e inizia quel movimento è centrale per il senso soggettivo di causalità. Proponiamo di esaminare i tic così come i normali movimenti volontari nei pazienti con sindrome di Tourette e disturbo cronico da tic per identificare il decorso temporale tra la decisione di muoversi e l'inizio del movimento. Usando il paradigma di Libet, intendiamo far osservare ai soggetti un orologio in rapida rotazione per riportare i tempi associati al movimento volontario (tempo W) e iniziale (tempo M); determineremo anche misure elettroencefalografiche/elettromiografiche (EEG/EMG) del movimento.
POPOLAZIONE DI STUDIO: Intendiamo studiare pazienti adulti con una diagnosi di un disturbo da tic e tic frequenti, nonché volontari normali e sani come controlli.
DESIGN: Chiederemo ai pazienti con tic di valutare la "volontarietà" dei loro tic utilizzando una scala di valutazione. Chiederemo ai pazienti con tic di guardare un orologio che ruota velocemente sullo schermo di un computer e annotare quando i loro movimenti sono stati voluti (tempo W) e sono stati iniziati (tempo M), sia per i tic che per i normali movimenti volontari. I pazienti riporteranno anche il tempo di uno stimolo somatosensoriale. L'EMG di superficie determinerà il tempo del movimento effettivo e l'EEG registrerà i potenziali cerebrali associati al movimento. Il design sarà lo stesso per i volontari normali con l'eccezione che i volontari non completeranno le scale di valutazione e non sperimenteranno tic.
MISURE DI RISULTATO: La misura di esito primaria di questo studio è la latenza dei tempi W e M (prima dell'inizio dell'EMG) nei pazienti con tic come correlata con la volontarietà che i pazienti associano ai loro tic, rispetto al tempo W e M riportato per i normali movimenti volontari nei normali volontari.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Pazienti con tic:
I pazienti saranno uomini o donne, di età compresa tra 18 e 65 anni, con una diagnosi DSM-IV-TR di TS o CTD. I pazienti saranno sottoposti a screening nella clinica ambulatoriale per i disturbi del movimento NINDS e saranno sottoposti a esami neurologici e fisici. Verrà chiesto loro di astenersi dall'alcol e da qualsiasi farmaco per 24 ore prima dello studio. Tutti i soggetti che partecipano agli studi avranno un numero di cartella clinica del centro clinico valido.
Volontari normali:
Saranno inclusi ventisei controlli normali; i controlli saranno sottoposti a screening nella clinica ambulatoriale per i disturbi del movimento NINDS e avranno esami neurologici e fisici. Verrà chiesto loro di astenersi dall'alcol e da qualsiasi farmaco per 24 ore prima dello studio. Tutti i soggetti che partecipano agli studi avranno un numero di cartella clinica del centro clinico valido.
CRITERI DI ESCLUSIONE:
I pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni saranno esclusi dallo studio.
Pazienti con tic:
Pazienti con disturbi neurologici diversi da TS o CTD
Pazienti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
Pazienti che non sono in grado di astenersi da alcol o farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale per 24 ore prima dello studio
Pazienti non in grado di dare un consenso informato
Soggetti normali:
Pazienti con disturbi neurologici o ADHD
Pazienti che non sono in grado di astenersi da alcol o farmaci che colpiscono il sistema nervoso centrale per 24 ore prima dello studio
Pazienti non in grado di dare un consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Berardelli A, Curra A, Fabbrini G, Gilio F, Manfredi M. Pathophysiology of tics and Tourette syndrome. J Neurol. 2003 Jul;250(7):781-7. doi: 10.1007/s00415-003-1102-4.
- Goetz CG, Leurgans S, Chmura TA. Home alone: methods to maximize tic expression for objective videotape assessments in Gilles de la Tourette syndrome. Mov Disord. 2001 Jul;16(4):693-7. doi: 10.1002/mds.1159.
- Gomes G. Problems in the timing of conscious experience. Conscious Cogn. 2002 Jun;11(2):191-97. doi: 10.1006/ccog.2002.0550.
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Discinesia
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Sindrome
- Patologia
- Sindrome di Tourette
- Disturbi da tic
- Tic
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040153
- 04-N-0153
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