- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00081419
Timing van vrijwillige beweging bij patiënten met het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis
Timing van vrijwillige beweging bij patiënten met het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis met behulp van EEG en oppervlakte-EMG
Deze studie zal onderzoeken hoe de hersenen beweging controleren bij mensen met het Gilles de la Tourette en chronische ticstoornis om te bepalen of de timing van beweging belangrijk is om te bepalen of iemand het gevoel heeft "de controle" te hebben over zijn of haar bewegingen. Hoewel bewegingen bij ticstoornissen vaak worden gekarakteriseerd als 'onvrijwillig', beweren sommige patiënten dat deze bewegingen vrijwillig worden gemaakt, of dat ze niet kunnen beslissen of ze vrijwillig of onvrijwillig zijn. Eerdere experimenten hebben aangetoond dat wanneer mensen wordt gevraagd naar een klok te kijken en de tijd te rapporteren waarop ze voor het eerst besluiten een beweging te maken, ze rapporteren tijden later dan de eerste hersengolven die verband houden met beweging verschijnen. Wanneer hen wordt gevraagd om de tijd te rapporteren waarop ze voor het eerst met de beweging beginnen, rapporteren ze tijden voordat de spieren daadwerkelijk beginnen te bewegen. Deze studie kan helpen bepalen hoe het gevoel van willen en initiëren van een actie is veranderd bij patiënten met het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis, en hoe mensen het gevoel hebben dat ze hun bewegingen min of meer 'onder controle' hebben.
Normale vrijwilligers en patiënten met het Tourette-syndroom of chronische ticstoornis tussen 18 en 65 jaar kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek. Controlepersonen mogen geen neurologische of psychische stoornissen hebben en patiënten met het Tourette-syndroom of chronische ticstoornis mogen geen andere neurologische stoornissen hebben. Patiënten met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) mogen niet deelnemen aan dit onderzoek.
Alle deelnemers hebben een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en een test om hun aandachtsniveau te bepalen. Patiënten zullen worden geïnterviewd over hun symptomen en volledige psychiatrische beoordelingsschalen. Bovendien ondergaan alle deelnemers de volgende procedures:
Elektrische schok
Deelnemers kijken op een computerscherm naar een klok waarvan de wijzers snel ronddraaien. Terwijl ze naar de klok kijken, krijgt elke deelnemer kleine, niet-pijnlijke elektrische schokken en wordt volgens de klok gevraagd om aan te geven wanneer ze de schokken hebben gekregen. De schokken worden 40 keer herhaald.
Armbeweging
Deelnemers wordt gevraagd om herhaaldelijk, op willekeurige momenten, hun armen van een tafel te heffen terwijl ze naar de computerklok kijken. Deze oefening wordt 80 keer herhaald. Van deze 80 wordt de deelnemers 10 keer achter elkaar gevraagd om te zeggen wanneer ze voor het eerst de wens hadden om hun arm te bewegen, en vervolgens 10 keer achter elkaar wanneer ze voor het eerst voelden dat ze hun arm bewogen.
Elektro-encefalografie (EEG) en elektromyografie (EMG)
Deelnemers ondergaan EEG en EMG tijdens...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: Het doel van deze studie is om te bepalen hoe het subjectieve gevoel van willen en initiëren van een actie wordt veranderd bij patiënten met het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis. Hoewel veel definities van de ziekte de karakterisering van tics als 'onvrijwillig' bevatten, beweren sommige patiënten dat deze bewegingen vrijwillig worden gemaakt, of kunnen ze niet beslissen of ze vrijwillig of onvrijwillig zijn. Recente studies hebben aangetoond dat de tijdsvolgorde waarin iemand een vrijwillige beweging wil en die beweging begint, centraal staat in het subjectieve gevoel van causaliteit. We stellen voor om tics te onderzoeken, evenals normale, vrijwillige bewegingen bij patiënten met het Tourette-syndroom en chronische ticstoornis om het tijdsverloop tussen de beslissing om te bewegen en het begin van beweging te identificeren. Gebruikmakend van het paradigma van Libet, willen we proefpersonen een snel roterende klok laten bekijken om de tijden te rapporteren die verband houden met willen (tijd W) en initiëren (tijd M) beweging; we zullen ook elektro-encefalografische/elektromyografische (EEG/EMG) bewegingsmetingen bepalen.
STUDIEPOPULATIE: We zijn van plan volwassen patiënten te bestuderen met een diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen met de diagnose van een ticstoornis en frequente tics, evenals normale, gezonde vrijwilligers als controles.
ONTWERP: We zullen tic-patiënten vragen om de "vrijwilligheid" van hun tics te beoordelen met behulp van een beoordelingsschaal. We zullen ticspatiënten vragen naar een sneldraaiende klok op een computerscherm te kijken en te noteren wanneer hun bewegingen gewild waren (tijd W) en begonnen (tijd M), zowel voor tics als voor normale vrijwillige bewegingen. Patiënten zullen ook het tijdstip van een somatosensorische stimulus rapporteren. Oppervlakte-EMG bepaalt de tijd van daadwerkelijke beweging en EEG registreert hersenpotentialen die verband houden met beweging. Het ontwerp zal hetzelfde zijn voor de normale vrijwilligers, behalve dat de vrijwilligers geen beoordelingsschalen zullen invullen en geen tics zullen ervaren.
UITKOMSTMATEN: De primaire uitkomstmaat van deze studie is de latentie van tijden W en M (vóór het begin van EMG) bij ticspatiënten in verband met de vrijwilligheid die de patiënten associëren met hun tics, vergeleken met de tijd W en M gerapporteerd voor normale vrijwillige bewegingen bij de gewone vrijwilligers.
Studietype
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA:
Tic-patiënten:
Patiënten zijn mannen of vrouwen in de leeftijd van 18-65 jaar met een DSM-IV-TR-diagnose van TS of CTD. Patiënten worden gescreend op de NINDS Polikliniek Bewegingsstoornissen en krijgen neurologisch en lichamelijk onderzoek. Ze zullen worden gevraagd zich 24 uur vóór het onderzoek te onthouden van alcohol en medicijnen. Alle proefpersonen die aan de onderzoeken deelnemen, hebben een geldig medisch dossiernummer van het klinisch centrum.
Normale vrijwilligers:
Zesentwintig normale controles zullen worden opgenomen; controles worden gescreend in de NINDS Polikliniek Bewegingsstoornissen en krijgen neurologisch en lichamelijk onderzoek. Ze zullen worden gevraagd zich 24 uur vóór het onderzoek te onthouden van alcohol en medicijnen. Alle proefpersonen die aan de onderzoeken deelnemen, hebben een geldig medisch dossiernummer van het klinisch centrum.
UITSLUITINGSCRITERIA:
Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 65 jaar zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Tic-patiënten:
Patiënten met andere neurologische aandoeningen dan TS of CTD
Patiënten met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)
Patiënten die zich 24 uur vóór het onderzoek niet kunnen onthouden van alcohol of medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Normale onderwerpen:
Patiënten met neurologische aandoeningen of ADHD
Patiënten die zich 24 uur vóór het onderzoek niet kunnen onthouden van alcohol of medicijnen die het centrale zenuwstelsel aantasten
Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berardelli A, Curra A, Fabbrini G, Gilio F, Manfredi M. Pathophysiology of tics and Tourette syndrome. J Neurol. 2003 Jul;250(7):781-7. doi: 10.1007/s00415-003-1102-4.
- Goetz CG, Leurgans S, Chmura TA. Home alone: methods to maximize tic expression for objective videotape assessments in Gilles de la Tourette syndrome. Mov Disord. 2001 Jul;16(4):693-7. doi: 10.1002/mds.1159.
- Gomes G. Problems in the timing of conscious experience. Conscious Cogn. 2002 Jun;11(2):191-97. doi: 10.1006/ccog.2002.0550.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Dyskinesieën
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Syndroom
- Ziekte
- Tourette syndroom
- Tic aandoeningen
- Tics
Andere studie-ID-nummers
- 040153
- 04-N-0153
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .